Pengencer darah umum dipanggil untuk "pengotor," FDA memperingatkan

Obat resep dapat menimbulkan risiko kesehatan yang sangat serius.


Bagi mereka yang telah meresepkannya, pengencer darah dapat menjadi salah satu pil paling penting dalam rejimen harian seseorang. Obat -obatan ini dapat membantu pasien yang berisiko lebih tinggi mengalami stroke atau peristiwa kesehatan yang berpotensi serius yang disebabkan oleh gumpalan darah tetap sehat. Sama seperti yang lain pil yang kami pakai , antikoagulan datang dengan risiko yang melekat pada mereka sendiri - yaitu, mereka dapat membuatnya lebih mungkin bagi seseorang untuk berdarah dalam kasus kecelakaan. Tetapi sekarang, Food & Drug Administration (FDA) memperingatkan bahwa pengencer darah yang relatif umum telah ditarik karena "pengotor." Baca terus untuk mengetahui apakah Anda berisiko mengalami masalah kesehatan yang berpotensi serius.

Baca ini berikutnya: 2,5 juta pon daging dipanggil kembali karena ketakutan kontaminasi, USDA memperingatkan .

FDA mengumumkan bahwa pengencer darah sedang dipanggil kembali.

A woman looking at a medication bottle in her hand
ISTOCK / PHIRODAY INTAWONGPAN

Pada 22 Maret, FDA mengumumkan bahwa yang berbasis di New Jersey Ascend Laboratories LLC Telah secara sukarela mengingat kapsul dabigatran dan coxilate -nya, obat pengencer darah USP. Barang-barang yang terkena dampak dijual dalam 75 mg dan 150 mg dosis dalam botol plastik 60-hit. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Menurut siaga, obat tersebut diresepkan sebagai antikoagulan oral untuk "menurunkan risiko stroke dan pembekuan darah." Produk yang terkena dampak didistribusikan ke pedagang grosir dan pengecer di seluruh negeri di AS dari Juni 2022 hingga Oktober 2022. Barang -barang yang ditarik dapat diidentifikasi oleh NDC, nomor lot, dan tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada botol, yang semuanya terdaftar pada pemberitahuan agensi.

Perusahaan menarik obat karena "pengotor" yang dapat menyebabkan konsekuensi kesehatan yang serius.

Old man patient hand in hospital
ISTOCK

Rilis FDA menyatakan bahwa naik laboratorium menarik obat dari pasar karena adanya pengotor nitrosamin-khususnya N-nitrosodimethylamine-dalam jumlah di atas tingkat asupan harian yang dapat diterima FDA (ADI).

Menurut pemberitahuan itu, "semua orang terpapar pada tingkat nitrosamin," yang dapat ditemukan dalam air dan makanan seperti daging yang disembuhkan dan panggang, produk susu, dan sayuran. Namun, paparan jumlah yang lebih tinggi dalam periode waktu yang lebih lama dapat meningkatkan risiko kanker pada orang. Itu Institut Kesehatan Nasional (NIH) telah menetapkan n-nitrosodimethylamine label keselamatan "racun akut," "bahaya kesehatan," dan "bahaya lingkungan."

TERKAIT: Untuk informasi terbaru, daftar buletin harian kami .

Inilah yang harus Anda lakukan jika Anda memiliki pengencer darah yang ditarik.

Woman opening medicine cabinet
Shutterstock

Pemberitahuan FDA mengatakan belum ada laporan tentang kejadian kesehatan yang merugikan yang terkait dengan pengencer darah yang ditarik. Perusahaan menginstruksikan apotek dan distributor untuk "berhenti menggunakan dan mendistribusikan dan mengarantina produk segera."

Siapa pun yang sudah memiliki produk yang terkena dampak di lemari obat mereka disarankan untuk terus minum obat untuk saat ini dan untuk menghubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan mereka untuk membahas pengalihan ke perawatan alternatif. Mereka yang percaya bahwa mereka mungkin mengalami masalah kesehatan atau masalah lain karena mengambil pengencer darah yang ditarik harus segera menghubungi dokter mereka.

Konsumen dengan pertanyaan tentang penarikan dapat menghubungi Ascend Laboratories kapan saja dengan menelepon hotline yang terdaftar pada pemberitahuan agensi. Mereka juga dapat menggunakannya untuk melaporkan efek samping atau masalah kualitas produk lainnya.

Ada penarikan obat terbaru lainnya.

A senior man looking at a supplement bottle while standing near a window
Shutterstock / Pikselstock

Apakah mereka over-the-counter atau resep, orang harus merasa yakin bahwa obat-obatan yang mereka gunakan aman selama mereka digunakan dengan benar. Tetapi mirip dengan produk makanan dan minuman, mereka masih dapat dikenakan jenis penarikan terkait risiko kesehatan yang sama yang digunakan untuk menjaga keamanan publik-dan ada beberapa contoh terbaru.

Pada 1 Februari, FDA mengumumkan itu IBSA Pharma Inc. telah mengeluarkan penarikan sukarela untuk 27 lot obat solusi oral tirosint-sol (levothyroxine natrium), yang biasanya diresepkan untuk mengobati hipotiroidisme. Perusahaan mengatakan bahwa mereka menarik produk yang terpengaruh setelah menemukan banyak yang dimaksud dosis lebih rendah dari yang tercantum pada kemasannya. Obat resep subpoten kemudian dapat menyebabkan hipotiroidisme pada pasien.

Pada 24 Februari, FDA mengumumkan itu Perawatan Kesehatan Farmasi Global telah secara sukarela mengingat beberapa salep mata buatan yang didistribusikan oleh Delsam Pharma "Karena kemungkinan kontaminasi mikroba." Penarikan datang hanya beberapa minggu setelah perusahaan menarik 10 merek berbeda tetes mata air mata buatan Mengikuti penyelidikan sendi oleh FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) yang menghubungkan produk dengan strain yang "tahan obat" secara luas Pseudomonas aeruginosa bakteri. Sampai 22 Maret, ada 68 infeksi yang dilaporkan Terkait dengan barang -barang, termasuk delapan yang telah kehilangan visi mereka dan tiga yang telah meninggal, CBS News melaporkan.

Dan pada 16 Maret, Komisi Keselamatan Produk A.S. (CPSC) mengingatkan publik bahwa Pfizer Inc. telah mengeluarkan penarikan kembali pada pengobatan rimegepant - dijual dengan nama merek Nurtec Odt - diresepkan untuk pasien untuk pengobatan migrain . Langkah ini secara khusus mempengaruhi tablet hancur oral yang dijual dalam paket blister dosis 8-unit 75mg. Dalam hal ini, obat ditarik karena tidak dijual dalam kemasan yang resistan terhadap anak yang diminta oleh hukum, menciptakan risiko keracunan yang berpotensi serius.


Categories: Kesehatan
Tags: obat-obatan / Berita /
13 Pertanyaan Coba Coronavirus-Dijawab oleh para ahli
13 Pertanyaan Coba Coronavirus-Dijawab oleh para ahli
Makanan untuk dimakan untuk menurunkan berat badan di wajah Anda
Makanan untuk dimakan untuk menurunkan berat badan di wajah Anda
Kuis: Rencana diet mana yang terbaik untuk Anda?
Kuis: Rencana diet mana yang terbaik untuk Anda?