Tetes mata dijual di Walmart dan Amazon diingat setelah 55 laporan infeksi, FDA memperingatkan

FDA dan CDC sedang melakukan penyelidikan yang sedang berlangsung.


Tetes mata Kebutuhan lemari obat Bagi banyak dari kita-dan dengan musim semi yang semakin dekat, mereka harus dimiliki jika Anda menderita demam. Anda mungkin juga mengandalkan mereka di musim dingin saat Anda Mata jengkel atau kering karena cuaca dingin.

Namun, Anda ingin memeriksa ulang pasokan Anda, karena Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) baru saja mengeluarkan penarikan kembali untuk dua merek tetes mata. Penurunan yang dipertanyakan, yang dijual di Amazon dan Walmart, telah menyebabkan 55 laporan infeksi, kehilangan penglihatan, dan bahkan kematian.

Baca terus untuk mengetahui merek mana yang terpengaruh, dan apa yang harus dilakukan jika Anda memilikinya di rumah.

Baca ini selanjutnya: Jika Anda memperhatikan ini dengan mata Anda, periksa tiroid Anda, kata dokter .

Dua merek tetes mata adalah bagian dari penarikan.

delsam pharma recalled eye drops
FDA A.S.

FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) sedang menyelidiki dan " resistan terhadap obat yang luas "Strain bakteri Pseudomonas aeruginosa , menurut 1 Februari. Penasihat Kesehatan Jaringan Peringatan Kesehatan dari CDC.

Pada 31 Januari, strain tersebut terdeteksi pada 55 pasien dari 12 negara bagian A.S.: California, Colorado, Connecticut, Florida, New Jersey, New Mexico, New York, Nevada, Texas, Utah, Washington, dan Wisconsin. Menurut wabah CDC dan pemberitahuan pasien, "paparan umum" tampaknya adalah tetesan mata air mata buatan - pasien dilaporkan menggunakan 10 merek yang berbeda , Yang paling umum adalah Ezricare Air mata buatan.

Mengingat penyelidikan, Perawatan Kesehatan Farmasi Global mengeluarkan penarikan sukarela dari air mata buatan Ezicare, LLC dan Delsam Pharma, FDA diumumkan pada 2 Februari. Global Pharma Is " sepenuhnya bekerja sama "Dengan penyelidik, perusahaan mengatakan kepada CBS News." Sejauh ini kami belum menentukan apakah fasilitas manufaktur kami adalah sumber kontaminasi. Namun demikian, karena banyak kehati -hatian, kami mengingat produk yang dipermasalahkan, "kata perusahaan itu.

Infeksi serius, kehilangan penglihatan, dan satu kematian dilaporkan.

man scratching eyes
Antonio Guillem / Shutterstock

Setelah menggunakan tetes mata, pasien melaporkan peradangan mata, infeksi pernapasan, infeksi saluran kemih, dan sepsis, kata CDC. Dalam beberapa kasus, kondisi ini menghasilkan hasil yang lebih serius, termasuk kehilangan penglihatan permanen, rawat inap, dan satu kematian terkait infeksi aliran darah.

Strain spesifik dari Pseudomonas aeruginosa Bakteri disebut Verona integron-mediated metallo-β-laktamase (VIM) dan spektrum-ekstensi-ekstensi-laktamase (GES), yang dipersingkat menjadi VIM-GES-CRPA. Strain belum pernah dilaporkan di AS sampai sekarang, menurut CDC.

Sejauh ini, kontaminasi bakteri hanya terdeteksi dalam botol Ezricare yang terbuka dari dua negara. CDC mengatakan kontaminasi bisa terjadi saat tetes digunakan, atau selama proses pembuatan. Badan tersebut saat ini sedang menguji botol -botol air mata buatan Ezricare yang belum dibuka untuk mengkonfirmasi apakah ini bisa terjadi selama pembuatan.

Juga pada 2 Februari, FDA memperingatkan pelanggan untuk tidak membeli air mata buatan Ezricare atau Delsam Pharma, menjelaskan bahwa Global Pharma Healthcare Private Limited, yang berbasis di India, melanggar agen pengatur tersebut Praktik manufaktur yang bagus saat ini (CGMP) Karena "kurangnya pengujian mikroba yang tepat, masalah formulasi ... dan kurangnya kontrol yang tepat mengenai kemasan tamper-terbukti. Perusahaan ditempatkan pada peringatan impor, menurut FDA, yang berarti produk-produk ini tidak dapat memasuki A.S.

TERKAIT: Untuk informasi terbaru, daftar untuk buletin harian kami .

Jika Anda memiliki tetes mata ini, berhentilah menggunakannya segera.

eye drops
Shutterstock

Menurut CDC, bakteri Pseudomonas aeruginosa adalah kuman yang ditemukan di tanah dan air , dan biasanya tersebar di pengaturan perawatan kesehatan. Ini dapat menginfeksi berbagai bagian tubuh Anda, termasuk mata dan paru -paru Anda. Membuat hal -hal lebih rumit, infeksi ini menjadi lebih sulit diobati karena resistensi antibiotik, yang berarti kuman tidak menanggapi obat yang mencoba membunuh mereka. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Baik CDC dan FDA mengatakan Anda harus berhenti menggunakan tetes mata yang ditarik - dan bahwa jika penyedia layanan kesehatan Anda merekomendasikan merek, untuk menghubungi mereka untuk alternatif.

CDC mendesak Anda untuk menjadi proaktif jika Anda menampilkan tanda -tanda infeksi. "Pasien yang menggunakan air mata buatan ezricare dan yang memiliki tanda atau gejala infeksi mata, seperti keluar dari mata, nyeri mata atau ketidaknyamanan, kemerahan mata atau kelopak mata, perasaan sesuatu di mata, meningkatkan sensitivitas terhadap cahaya, atau Visi buram, harus mencari perawatan medis yang tepat waktu, "negara penasihat kesehatan.

Namun, jika Anda menggunakan produk ini dan tidak memiliki gejala, CDC saat ini tidak merekomendasikan agar Anda melihat penyedia layanan kesehatan Anda.

Inilah cara mengidentifikasi produk yang ditarik.

Man looking at bottles from medicine cabinet
Tom Merton / ISTOCK

Per FDA, penarikan kembali berlaku untuk semua banyak air mata buatan Ezricare dan Delsam Pharma. Tetesan mata air mata buatan, yang digunakan untuk mencegah iritasi atau untuk menghilangkan kekeringan atau ketidaknyamanan, memiliki segel pengaman dan dijual dalam kotak karton di atas meja.

Air mata buatan yang didistribusikan oleh Ezicare memiliki National Drug Code (NDC) 79503-0101-15 dan Kode Produk Universal (UPC) 3-79503-10115-7. Mereka yang didistribusikan oleh Delsam Pharma memiliki NDC 72570-121-15 dan UPC 72570-0121-15. UPC dicetak di bawah barcode di bagian bawah kotak, sementara NDC dicetak di sudut kanan atas di bagian depan kotak.

Air mata buatan dijual secara online di A.S., pengumuman penarikan menyatakan. Mereka "diperoleh melalui Amazon dan Walmart," juru bicara CDC mengkonfirmasi ke CBS News, serta selama kunjungan rawat inap dan rawat jalan. Drop Ezricare juga merupakan salah satu produk bantuan perawatan mata kering terlaris di Amazon tahun lalu, outlet melaporkan.

Global Pharma Healthcare memberi tahu kedua distributor tentang masalah ini, meminta agar pedagang grosir, pengecer, dan pelanggan berhenti menggunakan produk. Anda dapat melaporkan reaksi yang merugikan terhadap pelaporan efek samping MedWatch FDA Program online , melalui surat , atau dengan faks.


Categories: Kesehatan
8 pasangan selebriti Kita semua harus memandang
8 pasangan selebriti Kita semua harus memandang
Walmart hanya menjual 600 produk eksklusif ini - dan "mereka tidak akan mengisi kembali"
Walmart hanya menjual 600 produk eksklusif ini - dan "mereka tidak akan mengisi kembali"
Di sinilah kasus Coronavirus berlipat ganda hanya dalam satu bulan
Di sinilah kasus Coronavirus berlipat ganda hanya dalam satu bulan