La medicación de la presión arterial retiró sobre las preocupaciones de riesgo de cáncer, dice la FDA en una nueva advertencia
Querrá comunicarse con su médico de inmediato si toma este medicamento diario.
Casi la mitad de los adultos estadounidenses tener hipertensión , más comunmente referido a la presión arterial alta, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Se aconseja a la mayoría de estos pacientes que tomar medicamento , que puede controlar la presión arterial y prevenir complicaciones más graves como la enfermedad cardíaca y el accidente cerebrovascular. Sin embargo, si usted es uno de los muchos estadounidenses que toman estos medicamentos a diario, querrá estar al tanto del último retiro, lo que afecta un medicamento de presión arterial que podría hacer más daño que bien, según la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. (FDA). Siga leyendo para averiguar qué los expertos recomiendan que haga si tiene esta receta.
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Se detectó una "impureza" cuando Quinapril se sometió a pruebas.
El 21 de diciembre, la FDA anunció que Lupin Pharmaceuticals está recordando voluntariamente cuatro lotes de tabletas de quinapril que se distribuyeron a los pacientes. El medicamento es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE), que reduce la presión arterial en pacientes con hipertensión. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Según el aviso de la FDA, las pruebas recientes encontraron la "presencia de una impureza de nitrosamina", llamada n-nitroso-quinapril, que estaba por encima del nivel de ingesta diaria aceptable (ADI). Los lotes afectados incluyen tabletas de quinapril de 20 mg USP y tabletas de quinapril de 40 mg USP, que se distribuyeron en botellas de 90 cargos a "mayoristas, cadenas de drogas, farmacias de pedidos por correo y supermercados".
La noticia viene después Aurobindo Pharma USA, Inc. Recordó voluntariamente dos lotes de tabletas de quinapril e hidroclorotiazida debido a la la misma preocupación en octubre.
Las nitrosaminas son realmente comunes y no siempre causan preocupación.
La FDA explica que las nitrosaminas no siempre son peligrosas: todos están expuestos a algún nivel de estos compuestos, ya que comúnmente se encuentran en "agua y alimentos, incluidas carnes curadas y a la parrilla, productos lácteos y verduras". Pero cuando las personas están expuestas a niveles más altos de nitrosaminas durante períodos prolongados de tiempo, el riesgo de cáncer puede aumentar.
La FDA tiene una página completa que ofrece una visión general de impurezas de nitrosamina en diferentes medicamentos. Según el sitio, la FDA investiga activamente la presencia de estas impurezas y recomienda que los fabricantes recuerden medicamentos que pueden estar por encima de los límites de ADI reconocidos internacionalmente.
La agencia explica que si su medicamento tiene niveles de nitrosamina dentro o por debajo de los límites de ADI, y lo toma todos los días durante 70 años, no se espera que tenga un mayor riesgo de cáncer. El riesgo se relaciona únicamente con aquellos que toman niveles más altos durante períodos más largos.
Hasta la fecha, Lupin no ha recibido ningún informe de enfermedad relacionada con las tabletas Quinapril.
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Puede verificar su medicamento para ver si es parte del retiro.
Las cuatro lotes de tabletas de quinapril retiradas se distribuyeron entre el 15 de marzo de 2021 y el 1 de septiembre de 2022, ya que Lupin dejó de comercializar el medicamento en septiembre de este año. El lote único de las tabletas de 20 mg retiradas tiene una fecha de vencimiento de abril de 2023, un número de G102929, un Código Nacional de Drogas (NDC) de 68180-558-09 (90) y un código de producto universal de 368180558095.
Los tres lotes restantes contienen tabletas de 40 mg con un NDC de 68180-554-09 (90's) y un UPC de 368180554097. Los dos primeros lotes: G100533 y G100534, tienen una fecha de vencimiento de diciembre de 2022, y los últimos lotes —G203071: tiene una fecha de vencimiento de marzo de 2023.
Los UPC se encuentran en el código de barras escaneable, y los NDC se enumeran por encima de la marca en el embalaje. Los números de lotes se imprimen en el costado de la etiqueta de la botella.
Comuníquese con su médico si toma tabletas Quinapril.
Según la FDA, Lupin está llamando actualmente a todas las entidades donde los medicamentos se distribuyeron para informarles del retiro y organizar un retorno de los productos afectados. Mientras tanto, aquellos con el medicamento en stock deben dejar de distribuir de inmediato de los lotes retirados.
Se recomienda a los consumidores que toman tabletas de quinapril de 20 mg o 40 mg que se comuniquen con su farmacéutico, médico o proveedor de salud para preguntar sobre el tratamiento alternativo. Mientras tanto, continúe tomando su medicamento según lo prescrito, dice la FDA.
Si tiene preguntas sobre el retiro, puede comunicarse con Inmar RX Solutions, Inc. al (877) 538-8445, de lunes a viernes entre las 9 a.m. y las 5 p.m. Tiempo estándar oriental (EST). Si experimenta una reacción adversa o encuentra un problema de calidad asociado con el uso de QuinaPril, la FDA le pide que lo informe al programa de informes de eventos adversos de MedWatch. Usted puede hazlo en línea , o por correo regular o fax.
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