Antibiotik dipanggil kembali atas dosis "super kuat" - efek samping yang serius mungkin, FDA memperingatkan
Botol -botol yang terkena dampak didistribusikan secara nasional, menurut pemberitahuan penarikan.
Tidak seperti Produk over-the-counter , kita hanya bisa mendapatkan akses ke obat resep termasuk antibiotik hanya ketika dokter menganggapnya perlu. Dalam banyak kasus, mereka adalah cara terbaik dan tercepat untuk menendang infeksi dan membantu pasien merasa lebih baik lagi. Tetapi sekarang, Administrasi Makanan & Obat -obatan AS (FDA) memperingatkan bahwa antibiotik telah ditarik kembali dengan dosis "super kuat" yang tidak disengaja yang mungkin mereka dikandung.
TERKAIT: Walmart dan pembeli target, berhati -hatilah: mug populer dipanggil kembali atas luka bakar "parah" . AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Dalam peringatan yang diposting pada 27 Maret, agensi mengumumkan bahwa yang berbasis di New Jersey Farmasi Amneal , LLC, sedang menarik empat lot vankomisin hidroklorida untuk larutan oral, USP, 250 mg/5ml. Produk yang terpengaruh dikemas dalam 80 ml botol dengan nomor lot 22613003a; 150 ml botol dengan nomor lot 22613004a dan 22613005a; dan 300 ml botol dengan nomor lot 22613005b. Semua botol diberi label dengan tanggal kedaluwarsa "09/2025."
Menurut pemberitahuan penarikan, antibiotik "diberikan secara oral untuk pengobatan enterokolitis yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus (termasuk strain yang resistan terhadap metisilin) dan kolitis pseudomembran yang terkait dengan antibiotik yang disebabkan oleh C. difficile . "Produk ini didistribusikan secara nasional antara 9 November 2023, dan 20 Februari 2024.
Pasien dewasa seharusnya hanya menerima maksimal 2 gram obat per hari. Namun, kesalahan manufaktur menyebabkan paket yang ditarik kembali dipenuhi hingga empat gram solusi. Karena beberapa pasien yang menggunakan obat mungkin memiliki masalah radang dengan usus mereka yang membuat "penyerapan sistemik yang signifikan" lebih mungkin, mereka bisa berisiko mengalami efek samping yang serius - terutama jika mereka juga menderita penyakit ginjal atau kegagalan.
Sejauh ini, belum ada kasus kejadian medis yang merugikan yang dilaporkan terkait dengan produk yang ditarik. Menurut pemberitahuan penarikan, konsumen yang saat ini memiliki obat harus dengan hati -hati memeriksa botol mereka dan berhenti menggunakannya segera jika dicap dengan salah satu nomor lot yang ditarik.
Mereka kemudian harus menghubungi perusahaan untuk informasi lebih lanjut tentang mengembalikan produk dengan menelepon 1-833-582-0812 Senin hingga Jumat dari 8:00 pagi hingga 5:00 malam. Waktu Standar Timur (EST), atau email [Email dilindungi] . Mereka juga harus menghubungi dokter mereka jika mereka percaya mereka telah mengalami masalah kesehatan dari mengambil antibiotik.
Ini bukan satu -satunya waktu baru -baru ini bahwa masalah dosis telah menyebabkan penarikan kembali. Pada bulan Februari, FDA mengumumkan itu Nordic Naturals telah menarik satu lot Cairan vitamin D3 Nordic Naturals Bayi , 0,76 fl. Oz (22,5 mL), 400 IU (10mcg) Suplemen Vitamin D D3 dari toko. Pemberitahuan itu mengatakan bahwa "kesalahan manufaktur" telah menyebabkan "dosis vitamin D3 yang meningkat" yang dapat menyebabkan efek samping yang berpotensi serius pada bayi, termasuk muntah, kehilangan nafsu makan, peningkatan kehausan, sering buang air kecil, dan "ketidakmampuan untuk berkembang."