Obat-obatan ADHD ditarik kembali setelah campuran label berbahaya, FDA memperingatkan
Pasien yang minum obat yang salah dapat menghadapi efek samping yang serius.
Setelah Anda terbiasa, mengambil resep Setiap hari menjadi tugas yang sangat tidak ada artinya. Dengan mengingat hal itu, Anda mungkin tidak berpikir untuk memeriksa pil sendiri-terutama karena beberapa obat datang dalam berbagai bentuk dan warna tergantung pada apakah Anda mendapatkan varietas bermerek atau generik dalam satu bulan tertentu. Tetapi kesalahan memang terjadi, dan sekarang, attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) dan obat narkolepsi Zenzedi telah ditarik kembali setelah kesalahan yang salah label selama manufaktur.
TERKAIT: Penarikan baru utama sirup batuk robitussin untuk "kontaminasi," FDA memperingatkan .
Menurut a 24 Januari Peringatan Dari Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA), Azurity Pharmaceuticals, Inc. yang berbasis di Massachusetts sedang mengingat satu lot tablet dextroamphetamine sulfate, USP dalam dosis 30-miligram. Obat, yang merupakan zat yang dikendalikan Jadwal II dan dikenal dengan nama merek Zenzedi, diresepkan untuk mengobati ADHD serta narkolepsi, menurut FDA.
Obat-obatan dipanggil kembali setelah seorang apoteker di Nebraska membuka sebotol tablet Zenzedi 30 mg dan sebaliknya menemukan carbinoxamine maleate, yang merupakan obat antihistamin, per FDA. Pabrikan kemudian membuka keluhan produk dan memulai penyelidikan. Produk yang diingat didistribusikan secara nasional melalui apotek.
FDA memperingatkan bahwa mereka yang tanpa sadar menggunakan carbinoxamine dapat mengalami kejadian buruk "yang meliputi, tetapi tidak terbatas pada, kantuk, kantuk, depresi sistem saraf pusat (SSP), peningkatan tekanan mata, obstruksi urin prostat yang membesar, dan gangguan tiroid."
Mereka yang diresepkan Zenzedi dan mengambil carbinoxamine sebaliknya juga akan memiliki perlakuan gejala mereka, yang dapat menyebabkan "gangguan fungsional dan peningkatan risiko kecelakaan atau cedera," kata agensi itu.
"Untuk pasien dengan attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) dan narkolepsi (gangguan tidur) Ada kemungkinan yang masuk akal bahwa kecelakaan atau cedera yang terjadi karena efek sedasi karbinoksamin, dapat menyebabkan kecacatan atau kematian yang berkelanjutan pada kasus yang parah, terutama jika orang individu, terutama jika individu, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, terutama jika individu yang parah, khususnya yang menggunakannya (tidak menyadari bahwa mereka belum menerima Zenzedi®) terlibat dalam kegiatan yang membutuhkan fokus dan kewaspadaan yang signifikan (mis., Mengemudi, mengoperasikan mesin berat), "Peringatan FDA berbunyi.
TERKAIT: Semprotan pereda nyeri dipanggil kembali atas bahan kimia penyebab kanker, FDA memperingatkan . AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Agar aman, Anda ingin memeriksa ulang pil yang Anda miliki di rumah jika Anda meresepkan obat ini. Tablet Zenzedi 30 mg berwarna kuning muda, tablet heksagonal yang memiliki "30" di satu sisi dan "Mia" di sisi lain. Mereka didistribusikan dalam botol putih dan memiliki "30 mg" disorot dengan warna kuning. Anda dapat membedakan ini dari tablet carbinoxamine maleate USP, tablet 4 mg, yang merupakan tablet bundar putih dengan "GL" di satu sisi dan "211" di sisi lain.
Lot yang ditarik memiliki jumlah National Drug Code (NDC) dari 24338-856, sejumlah lot F230169A, dan tanggal kedaluwarsa Juni 2025. Azurity memberi tahu distributor grosir penarikan pada 4 Januari, tetapi jika Anda mempengaruhi produk yang mempengaruhi produk Di rumah, berhentilah menggunakannya dan kembalikan ke tempat pembelian Anda, kata FDA.
Pada peringatan FDA 24 Januari, Azurity belum menerima laporan tentang kejadian buruk yang serius terkait dengan penarikan. Tetapi jika Anda mengalami masalah apa pun, Anda harus menghubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda dan melaporkan peristiwa buruk ke Azurity melalui email ( [Email dilindungi] ). FDA juga meminta Anda melaporkan reaksi yang merugikan atau masalah kualitas ke program pelaporan efek samping medwatch -nya on line , atau via surat atau faks .
