Good Lifestyle

Saat kita menuju musim gugur dan musim dingin, banyak dari kita mempersiapkan diri untuk hidung pengap dan tenggorokan gatal. Tapi sebelum Anda pergi dan menyimpannya obat dingin , Anda ingin mengetahui investigasi Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA) terbaru. Badan pengatur sekarang mengevaluasi kembali bahan yang banyak digunakan yang ditemukan di beberapa alat bantu over-the-counter (OTC) yang paling populer, dan dokter mengatakan obat-obatan dingin ini "hampir tidak boleh digunakan." Baca terus untuk mengetahui mengapa semuanya dari Dayquil hingga Sudafed bisa segera dalam kesulitan.

TERKAIT: 2 Obat yang Dikerahkan Setelah Perampokan Ulang: "Efek samping yang serius," FDA memperingatkan .

Jika Anda pernah menderita pilek, alergi, atau demam, kemungkinan Anda telah mengambil fenilefrin. Digunakan untuk meringankan ketidaknyamanan hidung, kemacetan sinus, dan tekanan, bahan ini ditemukan di banyak Dekongestan yang berbeda , baik sendiri maupun dalam kombinasi dengan obat -obatan lain, menurut Medlineplus Perpustakaan Kedokteran Nasional AS.

SUDAFED PE adalah nama merek yang paling dikenal untuk fenilefrin sendiri. Tetapi bahannya juga digunakan dalam kombinasi dengan penghilang gejala lainnya dalam banyak obat dingin yang umum.

Per Medlineplus, Anda dapat menemukan fenilefrin dalam bantuan kemacetan advil; Alka-seltzer plus formula dingin dan batuk; Alergi Benadryl-D plus sinus; Mucinex Mucinex Multi-Symptom Cold; Robitussin waktu batuk, dingin, dan flu; Tylenol Cold Multi-Symptom Nighttime; Vicks Dayquil Cold and Flu Relief; dan Vicks Nyquil Sinex Nighttime Sinus Relief.

Perlu dicatat bahwa bahan aktif di Sudafed - apoteker yang baik tetap di belakang meja, tanpa "PE" dalam namanya - adalah pseudoephedrine, dekongestan yang terbukti. Obat dengan pseudoephedrine tidak ditinjau oleh FDA.

TERKAIT: Pasien Ozemic melaporkan efek samping baru yang melemahkan: "Seandainya saya tidak pernah menyentuhnya."

Phenylephrine pertama kali disetujui oleh FDA untuk penggunaan bebas pada tahun 1970-an, menurut NBC News. Tetapi sekarang, Komite Penasihat Obat -Obat Non -Preskripsi Badan (NDAC) mengevaluasi kembali efektivitas obat.

Dua hari rapat penasihat Dimulai kemarin, 11 September, dan Komite sedang mendiskusikan data baru mengenai status "secara umum diakui sebagai aman dan efektif" (grase) dari fenilefrin oral sebagai dekongestan hidung, menurut a Dokumen pengarahan Diposting oleh FDA.

Setelah meninjau data yang tersedia, NDAC akan memilih apakah mereka percaya bukti menunjukkan bahwa fenilefrin oral efektif atau tidak. Jika panel penasihat luar menentukan bahwa bahannya tidak efektif, FDA kemudian perlu memutuskan apakah itu harus direklasifikasi sebagai tidak grase.

Kekhawatiran tentang Efektivitas fenilefrin Kembali ke 2007, menurut CBS News. Pada saat itu, profesor apotek Leslie Hendeles Dan Randy Hatton mengajukan petisi untuk mendapatkan obat yang ditarik dari toko, karena bukti menunjukkan bahwa itu tidak lebih efektif daripada plasebo.

Seperti yang dijelaskan NBC News, para apoteker mengutip penelitian yang menunjukkan bahwa fenilefrin dimetabolisme sedemikian rupa sehingga hanya sebagian kecil obat yang benar -benar membuatnya ke hidung untuk meringankan kemacetan.

FDA memilih untuk tidak mencabut status grase obat pada tahun 2007, tetapi Hendeles dan Hatton menyerahkan petisi baru Pada 2015 meminta agen menarik obat sekali lagi. Para ahli mengutip data baru, menambah klaim mereka bahwa fenilefrin "tidak berguna" dalam mencapai aliran darah melalui obat -obatan OTC oral ini, CBS News melaporkan.

"Ketika Anda menerimanya secara oral, ia pergi ke usus. Dan karena sedang diserap melalui usus, ada dua enzim yang memetabolisme sampai tingkat yang sangat besar sehingga pada dasarnya jumlah yang sangat kecil membuatnya menjadi aliran darah," kata Hatton kepada CBS Berita.

TERKAIT: FDA memperingatkan produk penurunan berat badan yang berpotensi "sangat beracun" yang dijual di Walmart dan Amazon .

Hendeles dan Hatton bukan satu -satunya yang mendorong kembali melawan fenilefrin oral. Purvi Parikh , MD, seorang ahli alergi dan imunologi di Allergy & Asthma Associates of Murray Hill di New York City, memberi tahu NBC News Bahwa obat "hampir tidak boleh digunakan," karena tidak efektif. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"Sudafed bekerja selama beberapa hari, tetapi tidak dalam jangka panjang," kata Parikh.

Wynne Armand , seorang dokter perawatan primer di Rumah Sakit Umum Massachusetts, mengatakan kepada CBS News bahwa dia tidak menyarankan penggunaannya untuk alasan yang sama.

"Ketika pasien saya meminta obat bebas untuk gejala dingin, saya memberi tahu mereka untuk menghindari membeli obat-obatan oral yang memiliki fenilefrin," katanya.

Menurut Armand, memungkinkan orang untuk menggunakan obat yang mengandung fenilefrin oral tidak hanya memprihatinkan karena mereka tidak berhasil. Obat -obatan ini juga berbahaya karena obat -obatan dapat menyebabkan efek samping seperti sakit kepala, insomnia, dan kegugupan.

Di NDAC terpisah Dokumen pengarahan Diposting beberapa hari sebelum pertemuan, FDA mengakui bahwa mereka telah mengubah posisinya tentang efektivitas fenilefrin oral. Badan tersebut terus mengevaluasi kembali dukungan ilmiah untuk obat tersebut sejak pertemuan 2007, dan mengatakan sekarang telah sampai pada kesimpulan bahwa "tidak efektif sebagai dekongestan hidung" dengan dosis standar 10 miligram setiap empat jam, atau bahkan pada Dosis yang lebih tinggi hingga 40 miligram setiap empat jam.

Jika NDAC memilih untuk menyetujui bahwa itu tidak efektif, FDA dapat memutuskan untuk mencabut status grase Phenylephrine. Agensi itu tidak dibutuhkan untuk mengikuti saran komite penasihat independen tetapi biasanya, menurut Axios. Kurangnya status grase akan mempersulit produsen untuk memasukkan fenilefrin dalam produk OTC, dan dapat menyebabkan obat -obatan seperti Sudafed PE, Dayquil Cold dan Flu, dan Tylenol Cold ditarik dari rak -rak toko sama sekali.

TERKAIT: Untuk informasi terbaru, daftar buletin harian kami .