Lebih dari 80 resep dan obat OTC ditarik karena masalah keamanan, FDA memperingatkan

Pemberitahuan terbaru agensi memengaruhi berbagai produk obat.


Isi lemari obat Anda dapat berkisar dari vitamin harian yang membantu hingga resep penting dan semuanya di antaranya . Baik itu merawat otot -otot yang sakit, menangani serangan flu yang tiba -tiba, atau berurusan dengan kondisi kronis, banyak orang mengandalkan barang -barang ini untuk membantu mereka tetap di atas kesehatan mereka dan meningkatkan kualitas hidup mereka. Tetapi sebelum Anda meraih dosis berikutnya, Anda mungkin ingin meluangkan waktu sejenak untuk memeriksa apa yang Anda miliki. Itu karena lebih dari 80 obat resep dan over-the-counter (OTC) hanya ditarik karena masalah keamanan. Baca terus untuk informasi lebih lanjut dan untuk menentukan apakah Anda berisiko.

Baca ini berikutnya: 800.000 botol pelembut kain ditarik karena bahan kimia penyebab kanker .

Lusinan obat resep dan obat OTC baru saja ditarik kembali.

A man looking at a bottle he has just taken from his medicine cabinet
Shutterstock / Boris023

Pada tanggal 26 April, Administrasi Makanan & Obat (FDA) mengumumkan bahwa yang berbasis di Illinois Akorn Operating Company LLC telah mengeluarkan penarikan sukarela untuk berbagai jajaran produk obatnya, termasuk obat OTC, obat resep, dan produk medis hewan peliharaan. Perusahaan mengatakan barang -barang tersebut didistribusikan secara nasional untuk pedagang grosir, pengecer, produsen, fasilitas medis, dan pengemasan ulang secara online kepada konsumen.

Secara total, 75 item yang dimaksudkan untuk penggunaan manusia terpengaruh, termasuk semua banyak item seperti air mata buatan, salep lidokain, larutan oral lorazepam dan botol injeksi, tetes vitamin D, semprotan hidung olopatadine, dan tetes mata natrium klorida, antara lain. Daftar lengkap item diposting di a Dokumen tujuh halaman atas pemberitahuan agensi.

Penarikan ini juga mempengaruhi sembilan produk hewani, termasuk air mata buatan, larutan injeksi ketamin, salep mata neo-poly-BAC, dan banyak lagi. Daftar lengkap item hewan peliharaan diposting di a dokumen terpisah .

Perusahaan memiliki masalah keamanan tentang produk karena baru saja mengajukan kebangkrutan.

petition for bankruptcy form
Shutterstock/Minerva Studio

Menurut pemberitahuan agensi, Akorn mengajukan Bab 7 kebangkrutan pada 23 Februari. Sejak itu menutup semua operasi dan mengakhiri semua karyawannya di lokasi produksi domestik A.S. Perusahaan mengatakan sedang menarik barang-barang dari pasar karena tanpa program penjaminan kualitas in-house di tempatnya, ia tidak akan lagi dapat mendukung atau menjamin bahwa barang-barang tersebut akan memenuhi spesifikasi selama sisa umur simpan mereka.

"Penghentian program kualitas akan mengakibatkan ketidakmampuan perusahaan untuk memastikan bahwa produk memenuhi identitas, kekuatan, kualitas, dan karakteristik kemurnian yang dimaksudkan atau diwakili untuk memiliki produk yang membuat produk dipalsukan," tulis perusahaan dalam pemberitahuan penarikannya . "Sementara risiko spesifik untuk pasien dari penggunaan produk yang dipalsukan ini tidak selalu dapat diidentifikasi atau dinilai, juga tidak mungkin untuk mengesampingkan risiko pasien yang dihasilkan dari penggunaan produk tersebut."

TERKAIT: Untuk informasi terbaru, daftar buletin harian kami .

Inilah yang harus Anda lakukan jika Anda memiliki obat OTC yang ditarik atau obat resep.

Unrecognizable woman throwing waste away in her kitchen bins, woman recycling waste, separating plastic from paper and organic waste. Woman hand putting waste in her recycling kitchen drawer.
ISTOCK

Perusahaan mengatakan saat ini memberi tahu semua distributor tentang penarikan melalui surat langsung. Sejauh ini, tidak ada efek samping yang terkait dengan item yang terpengaruh telah dilaporkan.

Namun, perusahaan meminta penghancuran produk penarikan yang tersisa di pasar. Setiap pasien yang memiliki barang yang terkena harus segera membuangnya dan menghubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan mereka.

Mereka yang memiliki pertanyaan tentang penarikan dapat mencapai Akorn dengan menelepon hotline yang terdaftar pada pemberitahuan yang diposting. Siapa pun yang mengalami masalah kesehatan - termasuk hewan di bawah perawatan seseorang - setelah mengambil produk harus menghubungi penyedia layanan kesehatan atau dokter hewan mereka segera.

Ada penarikan medis dan kesehatan lainnya baru-baru ini.

A woman looking at a medication bottle in her hand
ISTOCK / PHIRODAY INTAWONGPAN

Ini bukan satu -satunya contoh terbaru dari perusahaan yang menarik obat -obatan OTC, obat resep, atau produk kesehatan dari rak. Pada 22 Maret, FDA mengumumkan itu Ascend Laboratories LLC telah secara sukarela mengingat kapsul dabigatran yang biasa diresepkan, dan capsilate, obat pengencer darah USP. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Perusahaan mengatakan membuat keputusan setelah menemukan obat yang mengandung a pengotor nitrosamin —Spesifik N-Nitrosodimethylamine-dalam jumlah di atas kadar asupan harian yang dapat diterima (ADI) yang dapat diterima. Sementara orang secara teratur terpapar nitrosamin dalam kehidupan sehari -hari melalui air dan makanan, termasuk produk susu, daging panggang, dan sayuran tertentu, paparan yang berkepanjangan dengan jumlah tinggi dapat meningkatkan risiko kanker.

Suplemen makanan juga terpengaruh. Pada 22 April, Food & Drug Administration (FDA) mengumumkan itu Europharma, Inc. telah mengeluarkan penarikan sukarela untuk Terry -nya secara bioaktif vitamin B dan Euromedica Active B Complex 60 Products. Perusahaan mengatakan bahwa mereka menarik vitamin dari pasar setelah menemukan mereka mengandung bahan dengan alergen susu yang tidak diumumkan. Ini menciptakan risiko kesehatan yang serius bagi siapa pun yang memiliki alergi atau sensitivitas terhadap susu.


Categories: Kesehatan
Penumpang penumpang kelas satu seorang servicewoman duduk di pelatih terbang dan memintanya untuk bangkit dari kursinya
Penumpang penumpang kelas satu seorang servicewoman duduk di pelatih terbang dan memintanya untuk bangkit dari kursinya
Trik makan yang satu ini dapat menurunkan risiko diabetes Anda, kata studi baru
Trik makan yang satu ini dapat menurunkan risiko diabetes Anda, kata studi baru
63 persen orang Amerika mengatakan ini adalah sumber stres terbesar mereka
63 persen orang Amerika mengatakan ini adalah sumber stres terbesar mereka