Tes-tes ini dapat memiliki "hasil palsu," kata FDA dalam peringatan baru

Anda mungkin ingin mempertimbangkan kembali menggunakan tes darah ini.


Kita semua berjuang untukmenjaga kesehatan kita Dan kesejahteraan umum, yang banyak dari kita lakukan dengan membuat pilihan sehat, menuju ke gym beberapa kali seminggu, dan memeriksa dengan dokter kita setiap tahun. Salah satu cara penyedia layanan kesehatan mengimbangi kesehatan kita adalah melalui tes darah - dan sementara itu bukan bagian yang paling menyenangkan dari pemeriksaan, itu penting. Tes-tes ini tidak hanya dapat memeriksapenyakit yang berbeda Dan kondisinya, tetapi mereka juga dapat memastikan organ-organ Anda berfungsi dengan baik dan menentukan apakah perawatan efektif, kata hati nasional, paru-paru, dan lembaga darah. Namun, tes-tes ini tidak selalu seperti yang mereka kelihatan, dan pemberian makanan dan obat AS (FDA) baru saja mengeluarkan peringatan tentang satu jenis tes pada khususnya. Baca terus untuk mempelajari lebih lanjut tentang tes darah yang mungkin ingin Anda pertimbangkan kembali.

TERKAIT:Jika Anda menggunakan obat umum ini, FDA memiliki peringatan baru utama untuk Anda.

Tes darah memiliki banyak kegunaan, tetapi beberapa pendekatan telah memicu perdebatan dan kontroversi.

Doctors look at a test vile in a lab
iStock.

Tes darah memainkan peran penting dalam menjaga kesehatan Anda secara keseluruhan, dan kadang-kadang dapat mengingatkan kita pada kondisi yang bahkan tidak kita ketahui. Bahkan, aktorBen Stiller. menjadi berita utama setelah belajar yang dia milikikanker prostat Berkat tes antigen khusus prostat (PSA). Stiller menyebut tes "kontroversial," karena penggunaannya diperdebatkan di antara para profesional medis.

Dan itu bukan satu-satunya tes yang merupakan topik diskusi yang panas. Penggemar HuluDropout.akan mengenali nama Theranos, sebuah perusahaan yang mengaku dapat melakukan ratusan tes hanya dengan asetetes darah tunggal. Dipimpin oleh CEO yang sekarang terkenalElizabeth Holmes., klaim perusahaan akhirnya salah dan toran ditutup di tengah tuduhan penipuan. Sekarang, tes darah komersial tambahan telah meningkat popularitas, tetapi ada pertanyaan yang berlama-lama tentang keandalan.

TERKAIT:CDC dan FDA baru saja merilis peringatan tentang jenis ganja ini.

Jenis tes darah tertentu sebenarnya dapat menghasilkan "hasil palsu."

pregnant woman surrounded by mosquitoes
Shutterstock.

Ketika datang untuk menjaga keamanan anak-anak, orang tua berkomitmen untuk bekerja ekstra. Namun, orang tua yang hamil akan ingin berhati-hati saat menggunakanskrining prenatal non-invasif (NIPS) Tes, yang juga disebut tes DNA bebas sel atau tes prenatal non-invasif (NIPT), menurut peringatan yang dikeluarkan oleh FDA pada 19 April.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB.

Tes-tes ini menganalisis sampel darah dari orang hamil, mencari "tanda-tanda kelainan genetik dalam janin," kata badan itu. Tetapi tes nips adalah tes skrining daripada tes diagnostik, yang berarti mereka hanya memberikan informasi tentangmempertaruhkan dari kelainan genetik. Untuk mengkonfirmasi apakah hasil ini akurat dan apakah janin sebenarnya memiliki kelainan ini, pengujian tambahan mungkin diperlukan.

FDA mengeluarkan peringatan karena tes yang banyak digunakan.

A closeup of a doctor's hand reaching for a blood sample in a vial
Shutterstock.

Saat Verge melaporkan, tes ini dipertimbangkan "tes yang dikembangkan lab, "Yang tidak dapat ditinjau oleh FDA sebelum dijual dan diiklankan oleh perusahaan. Orang tua mungkin tidak menyadari keterbatasan tes ini, dan sebanyak yang dicari konfirmasi bahwa bayi mereka akan dilahirkan bahagia dan sehat, penggunaan nips. Tes telah meningkat pada akhir-akhir ini, kata FDA.

"Sementara tes skrining prenatal genetik non-invasif banyak digunakan saat ini, tes ini belum ditinjau oleh FDA dan mungkin membuat klaim tentang kinerja dan penggunaannya yang tidak didasarkan pada ilmu suara,"Jeff Shuren, MD, JD, Direktur Pusat Perangkat dan kesehatan radiologis FDA, mengatakan dalam peringatan.

TERKAIT:Untuk informasi yang lebih tinggi, mendaftar untuk buletin harian kami.

Jika Anda akan menggunakan tes nips atau NIPT, FDA menyarankan melakukan ini terlebih dahulu.

pregnant woman sitting and consulting doctor
Syda Productions / Shutterstock

Tes-tes ini mengklaim memberikan "ketenangan pikiran," tetapi mereka terutama terbatas ketika skrining untuk kondisi jarang, yang sering mengarah pada positif palsu (artinya janin sebenarnya tidak terpengaruh), kata FDA. Tes juga dapat menyebabkan kebingungan bagi orang tua dengan mendeteksi kelainan kromosom secara akurat, yang hanya dapat hadir dalam plasenta dan bukan pada janin. Awal tahun ini,The New York Times melihat ke dalam tes darah prenatal ini, mencatat bahwa kapanPengujian Gangguan Langka, seperti sindrom cri-du-chat dan sindrom serigala-hirschhorn, hasilnya salah 80 persen atau lebih dari waktu.

FDA mengatakan pihaknya menyadari laporan media ini dan "keputusan perawatan kesehatan yang kritis" yang dibuat karena hasil tes ini. "Tanpa pemahaman yang tepat tentang bagaimana tes ini harus digunakan, orang mungkin menghasilkan keputusan perawatan kesehatan yang tidak pantas mengenai kehamilan mereka," kata Shuren. "Kami sangat mendesak pasien untuk membahas manfaat dan risiko tes ini dengan konselor genetik atau penyedia layanan kesehatan lainnya sebelum membuat keputusan berdasarkan hasil tes ini."

FDA sedang mempertimbangkan untuk mengambil tindakan lebih lanjut tentang tes ini.

FDA
Shutterstock.

Tes-tes ini dianggap alat-alat medis di bawah UU Federal, Obat, dan Kosmetik, dan kebijakan "Kebijaksanaan Penegakan" tidak berubah sejak 1976 ketika amandemen perangkat medis ditambahkan. Namun, agensi sedang mencari untuk "membangun kerangka peraturan modern" untuk semua pengujian, menurut pernyataan peringatan. Agensi juga mencatatnya akan terus memantau masalah keselamatan ini, serta penggunaan tes nips.

TERKAIT:"Crazy" cara Mark Ruffalo menemukan dia memiliki tumor otak.


50 Air Mancur Rahasia Pemuda
50 Air Mancur Rahasia Pemuda
10 tanaman yang benar-benar fotogenik yang harus Anda miliki di apartemen Anda
10 tanaman yang benar-benar fotogenik yang harus Anda miliki di apartemen Anda
Setelah cinta kasih, apakah Ho Ngoc Ha memiliki pertandingan penuh?
Setelah cinta kasih, apakah Ho Ngoc Ha memiliki pertandingan penuh?