Inilah sebabnya mengapa Pejabat A.S. mempertanyakan vaksin AstraZeneca
Institut Kesehatan Nasional telah mengungkapkan dewan keselamatannya "menyatakan perhatian."
Seperti ribuan orang Amerika bergegas untuk mendapatkannyadivaksinasi terhadap Covid., satu data yang dilaporkan perusahaan farmasi telah memicu kekhawatiran dengan vaksinnya yang belum disetujui. Diumumkan pada hari Senin, 22 Maret bahwa astrazeneca-oxford covid vaksin - yang telah diberikan di seluruh U.K. dan negara-negara lain di seluruh dunia - 100 persen efektif terhadap rawat inap dan penyakit parah dalam uji klinisnya. Tapi sekarang, temuan itu dipertanyakan. Baca terus untuk mengetahui mengapa National Institutes of Health (NIH) mempertanyakan hasil uji coba perusahaan dan untuk lebih pada vaksin Covid, check outJangan lakukan ini dalam waktu 2 minggu dari vaksin Covid Anda, Dokter memperingatkan.
Pada hari Senin, Astrazeneca mengungkapkan hasil uji klinisnya dalam siaran pers.
AstraZeneca mengumumkan hasil uji coba U.S. pada hari Senin, yang mencakup 32.449 peserta, dua pertiga dari siapamenerima dua dosis vaksin dengan empat minggu di antara dosis. Temuan ini mengklaim vaksin 79 persen efektif untuk mencegah gejala covid. Data juga mengungkapkan bahwa vaksin ini 100 persen efektif untuk mencegah rawat inap dan penyakit parah.
"Analisis ini memvalidasi vaksin AstraZeneca Covid-19 sebagai opsi vaksinasi tambahan yang sangat dibutuhkan, menawarkan keyakinan bahwa orang dewasa dari segala usia dapat mengambil manfaat dari perlindungan terhadap virus,"Ann Falsy., MD, seorang profesor kedokteran dan penyelidik utama co-lead untuk persidangan, mengatakan dalam sebuah pernyataan.
Dan untuk lebih pada tembakan yang membuat Anda dengan efek samping yang lebih sedikit, check outVaksin Covid ini memiliki tingkat efek samping terendah, menunjukkan data.
Tetapi sekarang, NIH telah "menyatakan keprihatinan" bahwa hasil astrazeneca termasuk "informasi usang."
Institut National Institute of Alergi dan Menular NIH (NIAID) mengungkapkan dalam pernyataan Selasa bahwa Dewan Pemantauan Data dan Keselamatan (DSMB) -an Kelompok Independen dalam NIH yang memiliki studi klinismempertanyakan informasi tersebut dirilis oleh AstraZeneca. Menurut siaran pers, Niaid, Otoritas Penelitian dan Pengembangan Biomedis Lanjutan (BARDA), dan Astrazeneca dihubungi mengenai informasi uji klinis klinis vaksin Covid-19 yang awalnya dirilis.
"DSMB menyatakan keprihatinan bahwa Astrazeneca mungkin telah memasukkan informasi yang sudah ketinggalan zaman dari persidangan itu, yang mungkin telah memberikan tampilan data kemanjuran yang tidak lengkap," baca pernyataan itu. "Kami mendesak perusahaan untuk bekerja dengan DSMB untuk meninjau data kemanjuran dan memastikan data kemanjuran yang paling akurat, terkini dipublikasikan secepat mungkin."
Seperti semua vaksin lain yang disetujui di AS-dari Modern, Pfizer, dan Otorisasi Johnson & Johnson dan pedoman untuk penggunaan vaksin AstraZeneca di AS akan diputuskan oleh Food and Drug Administration (FDA) dan pusat-pusat pengendalian penyakit dan Pencegahan (CDC). Tetapi kapan itu akan terjadi, sekarang masih harus dilihat. Dan untuk berita Covid yang lebih mutakhir,Mendaftar untuk buletin harian kami.
Fauci mengatakan siaran pers Astrazeneca pada kemanjuran vaksin mungkin sedikit "menyesatkan."
"Ini benar-benar apa yang Anda sebut kesalahan yang tak tertunda. Karena faktanya adalah: ini sangat mungkin vaksin yang sangat baik, dan hal semacam ini ... tidak ada yang benar-benarmelemparkan beberapa keraguan tentang vaksin, "Direktur NiaidAnthony Fauci., MD, berkata di ABCSelamat pagi americapada hari Selasa.
"Jika Anda melihatnya, datanya cukup baik, tetapi ketika mereka memasukkannya ke dalam siaran pers, itu tidak sepenuhnya akurat," jelasnya. DSMB "menulis catatan yang agak keras kepada mereka dan dengan salinan kepada saya mengatakan bahwa pada kenyataannya mereka merasa bahwa data yang ada dalam siaran pers agak ketinggalan jaman dan mungkin sebenarnya menyesatkan sedikit, dan ingin mereka meluruskannya. . "
AstraZeneca memeriksa analisisnya dan mengatakan akan memiliki hasil dalam dua hari ke depan.
Kurang dari 12 jam setelah NIH mengungkapkan kekhawatiran mereka terhadap data, AstraZeneca merilis pernyataan tentang angka-angka yang diterbitkan pada hari Senin. NSPerusahaan farmasi Kata data itu "berdasarkan analisis sementara yang ditentukan sebelumnya dengan cut-off data 17 Februari."
AstraZeneca mengatakan mereka sekarang melakukan analisis statistik data untuk mengkonfirmasi kemanjuran vaksin. "Kami akan segera terlibat dengan Dewan Pemantauan Pengaman Data Independen (DSMB) untuk berbagi analisis utama kami dengan data kemanjuran terkini," kata ASTRAZENECA. "Kami bermaksud mengeluarkan hasil analisis primer dalam waktu 48 jam."
Dan untuk berita vaksin yang lebih mutakhir,Inilah sebabnya mengapa setengah dari orang memiliki efek samping vaksin yang lebih kuat, kata CDC.
Vaksin telah ditangguhkan di negara-negara Eropa tertentu baru-baru ini.
Penggunaan vaksin AstraZeneca telah ditangguhkan sementara oleh beberapa negara Eropa atas kekhawatiran bahwa itu menyebabkan pembekuan darah. Setelah Badan Obat Europeal (EMA) melakukan penyelidikan danmengesampingkan hubungan yang jelas antara pemotretan dan pembekuan darah Pada 18 Maret, sebagian besar negara telah melanjutkan peluncuran vaksin.
AstraZeneca mengatakan DSMB melakukan tinjauan spesifik tentang masalah pembekuan potensial dan tidak menemukan data yang menyangkut mereka. "DSMB tidak menemukan peningkatan risiko trombosis atau peristiwa yang ditandai dengan trombosis," Astrazeneca's Mar. 22 siaran pers.
Dan jika Anda berencana untuk divaksinasi dalam waktu dekat,Jangan lakukan ini dua jam sebelum atau sesudah vaksin Anda, dokter memperingatkan.