FDA tidak mengesahkan booster untuk vaksin yang satu ini

Badan ini kini telah menyetujui dosis ekstra tembakan Covid untuk individu tertentu.


Vaksin booster. Telah menjadi topik pembicaraan karena tembakan Covid dimulai, karena penelitian menunjukkan bahwa respons imun dapat berkurang seiring waktu, terutama dalam menghadapi varian yang lebih menular. Gedung Putih Adviser CovidAnthony Fauci., MD, baru-baru ini mengakui bahwa setiap orang kemungkinan akan membutuhkan aPenguat vaksin covid. Akhirnya, tetapi beberapa akan membutuhkannya lebih cepat daripada yang lain. Sekarang, Administrasi Makanan dan Narkoba AS (FDA) telah memutuskan untuk menyetujui vaksinasi booster untuk orang-orang tertentu, tetapi tidak setiap vaksin akan diminta untuk memberikan dosis tambahan.

TERKAIT:Jika Anda mendapatkan vaksin ini, Anda mungkin tidak perlu booster, kata studi baru.

Pada 12 Agustus, FDA mengumumkan bahwa mereka telah mengotorisasiDosis vaksin tambahan Untuk individu immunocompromise tertentu - khususnya, "penerima transplantasi organ padat atau mereka yang didiagnosis dengan kondisi yang dianggap memiliki tingkat yang setara dengan immunocompromised," kata agensi itu. Hanya sekitar 2,7 persen dari A.S. Dewasaadalah immunocompromised., per pusat pengendalian dan pencegahan penyakit (CDC).

"Negara telah memasuki gelombang lain dari pandemi Covid-19, dan FDA sangat menyadari bahwa orang-orang immunocompromed secara khusus berisiko karena penyakit parah,"Janet Woodcock., MD, komisaris FDA akting, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Tindakan hari ini memungkinkan dokter untuk meningkatkan kekebalan pada individu-individu immunocompromis yang membutuhkan perlindungan ekstra dari Covid-19."

Tetapi FDA hanya mengubah otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk dua vaksin: Pfizer dan Modera. Pengumuman agensi tidak menyebutkan vaksin Johnson & Johnson. BerdasarkanThe New York Times, FDA memilikimemutuskan untuk tidak memperluas UE dari vaksin dosis tunggal, sebagian karena pejabat masih ingin melihat data uji klinis Johnson & Johnson tentang keamanan dan kemanjuran dua dosis terlebih dahulu. Produsen vaksin diharapkan untuk merilis hasil tersebut bulan ini.

TERKAIT:Untuk informasi yang lebih tinggi, mendaftar untuk buletin harian kami.

FDA menekankan bahwa keputusan ini untuk dosis tambahan "tidak berlaku untuk orang-orang yang tidak immunocompromised." Individu immunocompromised yang menerima vaksin pfizer atau moderna diizinkan untuk menerima ketiga, dosis tambahan diberikan setidaknya 28 hari setelah dosis kedua mereka. Tetapi mereka harus menerima vaksin yang sama yang mereka dapatkan untuk dua tembakan pertama mereka.

Amandemen ini mengikuti beberapa penelitian selama beberapa bulan terakhir yang telah menunjukkan orang-orang immunocompromised mungkin mendapat manfaat dari bidikan tambahan karena respons imun yang loyas terhadap hanya dua dosis. Studi dapat dipublikasikan diJurnal Asosiasi Medis Amerika menemukan bahwa hampir setengah dari penerima transplantasi organ diproduksiTidak ada antibodi Covid Setelah dua dosis vaksin mRNA, sedangkan studi Kanada baru-baru ini menemukan bahwa dosis ketiga vaksin modern secara signifikanmeningkatkan respon imun untuk grup ini. Pra-cetak lain dari sebuah penelitian yang dirilis pada Medrxiv pada bulan Juli menentukan bahwa sekitar 44 persen dari merekadirawat di rumah sakit dengan kasus terobosan di M.S. adalah immunocompromised.

"Orang-orang yang secara immunocompromised dengan cara yang mirip dengan mereka yang telah menjalani transplantasi organ padat memiliki berkurangnya kemampuan untuk memerangi infeksi dan penyakit lain, dan mereka sangat rentan terhadap infeksi, termasuk Covid-19," baca pernyataan agensi. "FDA mengevaluasi informasi tentang penggunaan dosis ketiga dari vaksin pfizer-biontech atau modernna pada individu-individu ini dan menetapkan bahwa administrasi dosis vaksin ketiga dapat meningkatkan perlindungan pada populasi ini."

Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi (ACIP) dijadwalkan untuk bertemu 13 Agustus untuk "mendiskusikan rekomendasi klinis lebih lanjut mengenai individu-individu yang immunokomis," menurut pengumuman FDA.

TERKAIT:Jika Anda mendapat Pfizer, studi baru ini adalah "panggilan bangun," kata Biden Aide.


Categories: Kesehatan
8 harus mengunjungi tempat-tempat di India
8 harus mengunjungi tempat-tempat di India
CDC tidak merekomendasikan jenis masker wajah yang satu ini
CDC tidak merekomendasikan jenis masker wajah yang satu ini
Jika Anda melihat ini saat mengemudi, segera berbalik, kata CDC
Jika Anda melihat ini saat mengemudi, segera berbalik, kata CDC