El nuevo medicamento para la pérdida de peso tiene pacientes que pierden más del 20 por ciento del peso corporal
Los participantes que toman la dosis más alta de Pemvidutide perdieron más de 30 libras en 48 semanas.
Tratamiento de diabetes tipo 2 Ozímpico se ha convertido en el nombre más importante en el mercado de drogas para la pérdida de peso, pero está lejos de la única opción disponible en este momento. Novo Nordisk, que fabrica Ozempic, tiene una opción prescrita para la pérdida de peso (WEGOVY), al igual que otras marcas como Eli Lilly, lo que hace Cero . Ahora, el fabricante de medicamentos Altimmune está en la escena, anunciando resultados positivos de un estudio de su nuevo medicamento, Pemvidutide. Después de 48 semanas de tratamiento, un tercio de los pacientes que toman pemvidutide perdieron un 20 por ciento o más de su peso corporal.
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El juicio de impulso de Pemvidutide incluyó a 391 participantes con obesidad (o que tenían sobrepeso) y al menos una comorbilidad, y sin diabetes, por un Comunicado de prensa del 30 de noviembre de Altimmune. Al comienzo del estudio, los sujetos tenían una edad promedio de 50 años y un peso promedio de 229 libras (104 kilogramos). El setenta y cinco por ciento de los participantes eran mujeres.
Los participantes fueron asignados al azar para recibir una dosis de 1.2 miligramos, 1.8 miligramos o 2.4 miligramos de Pemvidutide, o placebo, que tomaron una vez por semana durante 48 semanas mientras también dieta y ejercicio. Aquellos que recibieron la dosis de 2.4 miligramos pasaron por debajo de un período de titulación de cuatro semanas (comenzando en un nivel más bajo y trabajando hasta la dosis de 2.4 miligramos).
En la marca de 48 semanas, aquellos que recibieron la dosis de 2.4 miligramos perdieron el 15.6 por ciento de su peso corporal, mientras que los de la dosis de 1.8 miligramos perdieron 11.2 por ciento, y aquellos en la dosis de 1.2 miligramos perdieron 10.3 por ciento. Los participantes que tomaron el placebo perdieron solo el 2.2 por ciento de su peso corporal.
El comunicado de prensa señaló que más del 50 por ciento de los participantes perdieron al menos el 15 por ciento de su peso corporal, y aún más notablemente, el 30 por ciento de los que estaban en la dosis más alta perdieron el 20 por ciento o más de su peso corporal. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"Para poner estos resultados en contexto, la pérdida de peso media del 15.6% observada con la dosis de 2.4 mg se asoció con una pérdida media de peso de 32.2 lbs a las 48 semanas". Vipin K. Garg , PhD, presidente y CEO de Altimmune, dijo en el comunicado de prensa. "El impacto de este nivel de pérdida de peso en los pacientes puede ser significativo. Por ejemplo, el 48% de los sujetos en la dosis de 2.4 mg con obesidad basal ya no tenían obesidad al final del ensayo de 48 semanas".
Los participantes del estudio también experimentaron beneficios de salud adicionales, incluidas las reducciones en colesterol "malo" (Colesterol LDL), triglicéridos (que puede aumentar su riesgo de enfermedad cardíaca en niveles altos) y la presión arterial.
"Creemos que la magnitud de la pérdida de peso, las reducciones robustas en los triglicéridos, el colesterol LDL y la presión arterial, junto con el perfil de seguridad observado en este ensayo, podrían diferenciar la pemvidutida de las otras terapias basadas en incretina", dijo Garg en la liberación.
Las incretinas son un objetivo potencial para el tratamiento de la obesidad, como el sistema de incretina consiste en hormonas que parecen contribuir a la pérdida de peso.
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Sin embargo, se informaron algunos eventos adversos (EA) durante el estudio, con náuseas y vómitos los más comunes, que van desde severidad leve a moderada. No se observaron AES de interés especial o eventos cardíacos adversos importantes, pero un paciente informó un evento adverso grave (SAE) que tomó la dosis de 2.4 miligramos, que fue un caso de vómitos.
Los EA causaron el 6.2 por ciento de los que tomaron placebo para suspender el tratamiento, y el 5.1 por ciento, el 19.2 por ciento y el 19.6 por ciento de los que toman las dosis de 1.2, 1.8 y 2.4 miligramos, respectivamente, para detener el tratamiento. Algunos también suspendieron el estudio, con la mayoría de la interrupción debido a los EA en los grupos de tratamiento que ocurren en las primeras 16 semanas de tratamiento. El comunicado de prensa también señaló que más pacientes que recibieron pemvidutide completaron el ensayo que aquellos que recibieron placebo (74 por ciento frente a 61.9 por ciento, respectivamente).
Según el comunicado de prensa, la pemvidutida es un agonista del receptor de duelo en forma de glucagón a base de glucagón a base de péptido. Cuando se activan los receptores GLP-1 y glucagón, imita los efectos de la dieta y el ejercicio, señaló la liberación, mientras que GLP-1 también suprime el apetito. Es en desarrollo para el tratamiento de la obesidad y la enfermedad hepática. estaatohepatitis asociada a la disfunción metabólica (MASH), anteriormente conocida como esteatohepatitis no alcohólica (Nash). En octubre, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la designación de vía rápida Altimmune para Pemvidutide para el tratamiento del puré .
"Si se aprueba, creemos que Pemvidutide podría ofrecer una opción importante para los pacientes con obesidad, incluidos aquellos con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular", dijo Garg en el comunicado.
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