Problemas de la FDA Actualización Ozempic después de que los usuarios citan problemas gastrointestinales "severos"
Un paciente incluso presentó una demanda por los efectos secundarios del medicamento.
Durante el último año, Ozempic ha tomado el mundo por asalto. El droga de diabetes se ha convertido rápidamente en una de las ayudas de pérdida de peso más notorias, especialmente en la escena de Hollywood, como un tesoro de celebridades incluido Manipulador del chelse y Elon Musk han admitido usarlo. Pero aunque algunos han elogiado la forma en que Ozempic los ha ayudado a eliminar libras rápidamente, otros recientemente han presentado historias de terror sobre la droga. Y ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) interviene después de que algunos pacientes citaron problemas gastrointestinales "graves" como resultado de tomar el medicamento. Siga leyendo para descubrir por qué la FDA acaba de emitir una actualización Ozempic y qué recomienda la agencia ahora.
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Algunos usuarios de Ozempic dicen que han experimentado problemas gastrointestinales "severos".
En medio de Ozempic, siendo anunciado por algunos como una droga milagrosa para bajar de peso, otros usuarios comenzaron a compartir sus experiencias con un efecto secundario aterrador el verano pasado. En julio, ambos Joanie Knight , residente de Angie, Louisiana y Emily Wright , un maestro en Toronto, le dijo a CNN que han sido diagnosticados con gastroparesia severa, de la cual sus médicos creen que pueden haber resultado o exacerbados por ellos tomando Ozempic.
La gastroparesis, también conocida como parálisis del estómago, es una condición que se ralentiza o detiene por completo el movimiento espontáneo de los músculos del estómago, "evitando que el estómago se vacíe adecuadamente", según la clínica de Mayo . Esto puede causar náuseas sin parar, vómitos y dolor abdominal, todo lo cual Knight y Wright dijeron que han luchado incluso después de salir del medicamento.
"Desearía nunca haberlo tocado. Ojalá nunca hubiera oído hablar de eso en mi vida", dijo Knight a CNN "Esta medicina hizo que mi vida fuera el infierno. Tanto infierno. Me ha costado dinero. Me costó mucho estrés ; me costó días y noches y viajes con mi familia. Me ha costado mucho y no vale la pena. El precio es demasiado alto ".
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El fabricante de la droga está siendo demandado por este supuesto efecto secundario.
Ozempic se ha convertido en una droga popular para la pérdida de peso, porque contiene semaglutida, que es un medicamento que funciona imitando la hormona natural GLP-1. Si bien esta hormona ralentiza los alimentos a medida que pasa por el estómago, lo que ayuda a disminuir el apetito de los usuarios al hacer que se sientan llenos por más tiempo, pueden surgir problemas cuando ralentiza la digestión hacia abajo también Mucho, según CNN.
La conexión potencial entre la semaglutida y la gastroparesis se encuentra en el centro de una demanda reciente contra Novo Nordisk, el fabricante de Ozempic y Eli Lily and Co., que fabrica un medicamento similar a la pérdida de peso llamada Mounjaro. Firma de abogados de lesiones personales Morgan & Morgan Archivó la demanda el 2 de agosto en nombre de Jaclyn Bjorklund , una mujer de 44 años que afirma que ha sufrido "eventos gastrointestinales severos" como resultado de tomar Ozempic y Mounjaro, informó CNN.
Bjorklund ha experimentado "vómitos severos, dolor de estómago, ardor gastrointestinal, hospitalizado por problemas estomacales en varias ocasiones, incluidas las visitas a la sala de emergencias, la caída de los dientes debido a vómitos excesivos, que requieren medicamentos adicionales para aliviar su vómitos excesivos y generar alimentos enteros. horas después de comer, "según la queja .
La demanda también afirma que tanto Novo Nordisk como Eli Lily "sabían de la asociación entre el uso de agonistas del receptor GLP-1 y el riesgo de desarrollar problemas gastrointestinales graves, incluida la gastroparesia y la gastroenteritis", pero no lograron advertir a los usuarios sobre esto.
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Ahora la FDA está emitiendo una actualización Ozempic.
Tras los informes de problemas gastrointestinales "severos" como la gastroparesia, CNN ahora informes que la FDA ha decidido actualizar la etiqueta para Ozempic para reconocer un trastorno gastrointestinal específico: Ileus. Según el medio de comunicación, las etiquetas de Mounjaro y otra droga hermana, Wegovy, ya reconocieron informes de algunos usuarios que desarrollan esta condición, y ahora se ha actualizado la etiqueta de Ozempic para decir lo mismo. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"Ileus es el término médico por falta de movimiento en algún lugar del intestino que conduce a una acumulación y un posible bloqueo de material alimentario", explica HRS en su sitio web , señalando que esta condición se relaciona comúnmente con la gastroparesia. "Un Ileus puede conducir a una obstrucción intestinal. Esto significa que no puede pasar material alimentario, gas o líquidos".
Pero la agencia detiene los pantalones cortos de culpar a Ozempic por este efecto secundario.
En su actualización del 22 de septiembre a Etiqueta de drogas de Ozempic Sin embargo, la FDA no culpa directamente a Ozempic o Novo Nordisk para los usuarios que desarrollan Ileus. En cambio, la agencia simplemente reconoce que ha habido algunos informes de personas que experimentan este trastorno gastrointestinal después de su uso del principal medicamento utilizado en Ozempic.
"Las siguientes reacciones adversas se han informado durante el uso posterior a la aprobación de la semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic", dice la etiqueta actualizada. "Debido a que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a los medicamentos".
En una declaración del 28 de septiembre, Novo Nordisk reconoció la actualización de la FDA a su etiqueta y explicó que la compañía está trabajando estrechamente con la FDA "para monitorear continuamente el perfil de seguridad" de sus medicamentos, informó CBS News. "Novo Nordisk respalda la seguridad y la eficacia de Ozempic y todos nuestros medicamentos cuando se usa de acuerdo con el etiquetado del producto y las indicaciones aprobadas. Para Ozempic, los efectos secundarios más comúnmente informados incluyen: náuseas, vómitos, diarrea, estómago (abdominal) dolor (abdominal) dolor , y estreñimiento ", dijo el fabricante de drogas.
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