Más de 80 medicamentos de prescripción y OTC retirados debido a preocupaciones de seguridad, la FDA advierte
El último aviso de la agencia afecta una amplia gama de medicamentos.
El contenido de su botiquín puede variar desde útiles vitaminas diarias hasta recetas esenciales y todo en el medio . Ya sea que se ocupe de dolor en los músculos, abastece un episodio repentino de la gripe o se ocupa de una condición crónica, muchas personas confían en estos artículos para ayudarlos a mantenerse al tanto de su salud y mejorar su calidad de vida. Pero antes de alcanzar su próxima dosis, es posible que desee tomarse un momento para verificar lo que tiene a mano. Esto se debe a que más de 80 medicamentos recetados y de venta libre (OTC) fueron retirados del mercado debido a preocupaciones de seguridad. Siga leyendo para obtener más información y para determinar si está en riesgo.
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Decenas de medicamentos recetados y medicamentos OTC fueron recordados.
El 26 de abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que con sede en Illinois Akorn Operating Company LLC había emitido un retiro voluntario para una amplia gama de su línea de medicamentos, incluidos medicamentos OTC, medicamentos recetados y productos médicos para mascotas. La compañía dice que los artículos se distribuyeron en todo el país a mayoristas, minoristas, fabricantes, instalaciones médicas y reempaquetadores en línea a los consumidores.
En total, 75 elementos destinados al uso humano se ven afectados, incluidos todos los artículos como lágrimas artificiales, ungüento de lidocaína, solución oral de lorazepam y viales de inyección, gotas de vitamina D, pulverización nasal de olopatadina y gotas oculares de cloruro de sodio, entre otros. La lista completa de elementos se publica en un documento de siete páginas en el aviso de la agencia.
El retiro del mercado también afecta a nueve productos animales, incluyendo lágrimas artificiales, solución de inyección de ketamina, ungüento de ojos neo-poli-bac y más. La lista completa de artículos para mascotas se publica en un documento separado .
La compañía tiene preocupaciones de seguridad sobre los productos, ya que acaba de declararse en bancarrota.
Según el aviso de la agencia, Akorn se declaró en bancarrota del Capítulo 7 el 23 de febrero. Desde entonces, cerró todas las operaciones y terminó a todos sus empleados en sus sitios nacionales de producción estadounidense. La compañía dice que está sacando los artículos del mercado porque sin su programa interno de garantía de calidad, ya no podrá apoyar o garantizar que los artículos cumplan con las especificaciones a través del resto de su vida útil.
"La interrupción del programa de calidad resultaría en la incapacidad de la compañía para asegurar que los productos cumplan con la identidad, la fuerza, la calidad y las características de la pureza que se pretenden o representan que poseen los productos adulterados", escribió la compañía en su aviso de recuperación. . "Si bien los riesgos específicos para los pacientes del uso de estos productos adulterados no siempre pueden identificarse o evaluarse, tampoco es posible descartar los riesgos de los pacientes resultantes del uso de dichos productos".
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Esto es lo que debe hacer si tiene los medicamentos OTC o medicamentos recetados retirados del mercado.
La compañía dice que actualmente está alertando a todos los distribuidores sobre el retiro del mercado a través del correo directo. Hasta ahora, no se han informado eventos adversos relacionados con los elementos afectados.
Sin embargo, la compañía solicita la destrucción de los productos retirados del mercado restantes en el mercado. Cualquier paciente que tenga los artículos afectados debe tirarlos de inmediato y comunicarse con su médico o proveedor de atención médica.
Aquellos con preguntas sobre el retiro pueden llegar a Akorn llamando a una línea directa que figura en el aviso publicado. Cualquiera que haya experimentado problemas de salud, incluidos animales bajo el cuidado de alguien, después de tomar los productos debe comunicarse con su proveedor de atención médica o veterinario de inmediato.
Ha habido otros recientes retiros médicos y relacionados con la salud.
Esta no es la única instancia reciente de una empresa que extrae medicamentos OTC, medicamentos recetados o productos de salud de los estantes. El 22 de marzo, la FDA anunció que Ascend Laboratories LLC Había recordado voluntariamente sus cápsulas de dabigatrán, etcxilato de Dabigatrán, USP, Medicamentos de antemano USP. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
La compañía dijo que tomó su decisión después de descubrir que el medicamento contenía un impureza de nitrosamina —Pecíficamente n-nitrosodimetilamina— En montones por encima de los niveles de ingesta diaria (ADI) de la FDA. Mientras que las personas están expuestas regularmente a nitrosaminas en la vida diaria a través del agua y los alimentos, incluidos productos lácteos, carnes a la parrilla y ciertas verduras, la exposición prolongada a altas cantidades puede aumentar el riesgo de cáncer.
Los suplementos dietéticos también se han visto afectados. El 22 de abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que Europharma, Inc. había emitido un retiro voluntario por sus productos Terry Naturalmente Bioactive Vitamin B y Euromedica Active B Complex B 60. La compañía dijo que extrajo las vitaminas del mercado después de descubrir que contenían un ingrediente con un alergeno de leche no declarado. Esto creó un grave riesgo para la salud para cualquier persona con alergia o sensibilidad a la leche.
