La FDA acaba de emitir una nueva alerta sobre este popular medicamento
La agencia dice que no ha sido aprobado para un uso específico.
Si quieres aliviar el dolor de unedificio dolor de cabeza o necesito asentarse de repentemalestar estomacal, es probable que su botiquín esté lleno hasta el borde con diferentes medicamentos que puede usar. Pero si bien la prueba y el error probablemente te han ayudado a darte cuenta de queciertos medicamentos Tener la capacidad de aliviar una serie de síntomas, la mayoría están aprobados para usos muy específicos. De hecho, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) acaba de publicar una nueva alerta sobre un medicamento popular, advirtiendo a los consumidores que no está aprobado para una cosa en particular. Siga leyendo para averiguar qué aconseja la agencia.
Lea esto a continuación:Si usa este medicamento común, la FDA tiene una nueva advertencia importante para usted.
La FDA es responsable de regular los medicamentos para los consumidores.
Cuando se trata de confirmar la seguridad de las cosas que consume, la FDA lidera la carga. La agencia es responsable deregulando un amplio alcance de categorías de productos, incluidos los medicamentos recetados y sin receta. En términos desus requisitos de regulación, la FDA está destinada a aprobar medicamentos para proteger contra la venta de medicamentos mal dañinos o potencialmente dañinos, así como supervisar el retiro de cualquier medicamento y advertir al público sobre posibles eventos adversos asociados con ellos.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
"Los estadounidenses reciben hasta 3 mil millones de recetas para productos farmacéuticos cada año, y millones reciben dispositivos médicos como implantes de cadera y rodilla. Todos los medicamentos y dispositivos médicos vienen con riesgos inherentes, pero es el deber de la FDA abordar los riesgos graves que se pueden evitar. y gestionó ", explica la agencia.
Ahora la FDA ha publicado una nueva alerta sobre el uso de un medicamento popular.
El 16 de mayo, la FDA anunció queno estar autorizando La medicina flvoxamina como tratamiento para Covid. Según la alerta, un grupo de proveedores de atención médica dirigidos porDavid R. Boulware, MD, profesor de medicina en la Universidad de Minnesota, presentó una propuesta en diciembre de 2021, solicitando que la agencia apruebe este medicamento para el "tratamiento ambulatorio de adultos de 24 años o más con resultados de pruebas positivas de SARS-Cov-2 viral pruebas para evitar la progresión a covid severa: 19 y/o hospitalización ".
El grupo incluía información de ensayos clínicos que investigan el uso de flivoxamina para el tratamiento con CoVID en su propuesta. Pero después de que un personal de revisión científica de la FDA evaluó la información disponible, la agencia reveló en una alerta de 27 páginas que ha elegido no emitir la autorización de uso de emergencia solicitada (EUA).
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La agencia dice que no hay suficientes datos para autorizar el medicamento para su uso contra Covid.
La fluvoxamina es un inhibidor genérico de la recaptación de serotonina selectiva (SSRI) que esmás comúnmente utilizado Para tratar el trastorno obsesivo compulsivo (TOC), según la Clínica Mayo. La FDA ha aprobado el uso del medicamento para el TOC, así comoen el tratamiento de depresión, ansiedad y otros trastornos del estado de ánimo. Pero en su nueva alerta, la agencia dijo que los datos proporcionados no demostraron que este medicamento sea efectivo en el tratamiento de infecciones causadas por el coronavirus.
"Según la revisión de la evidencia científica disponible, la FDA ha determinado que los datos son insuficientes para concluir que la fluvoxamina puede ser efectiva en el tratamiento de pacientes no hospitalizados con CoVID-19 para prevenir la progresión a enfermedades graves y/u hospitalización", la FDA escribió. Según la agencia, hubo "incertidumbres" sobre los resultados del ensayo clínico principal citado, las "limitaciones de diseño" con los estudios de datos del mundo real, y el beneficio de tratamiento de este medicamento para Covid severo "no era persuasivo".
No todos están contentos con la decisión de la FDA.
Boulware, quien lideró el impulso para la autorización de fluvoxamina en el tratamiento de Covid, tuiteó el 16 de mayo que estaba "decepcionado" con la decisión de la FDA dedeclinar su propuesta. La agencia ya ha dado luz verde a otros tratamientos covid, incluida la píldora paxlovid de Pfizer y el medicamento molnupiravir de Merck. Pero según Boulware, todavía hay valor en la FDA que autoriza otros medicamentos populares como la fluvoxamina para el tratamiento de las infecciones por coronavirus.
"Hay terapias efectivas que están disponibles. PeroNo todos tienen acceso a ellos. No todos pueden tolerarlos. Algunas personas tienen contraindicaciones ", dijo a Reuters." Y si vas a otra parte del mundo, países de bajos y medianos ingresos, no tienen acceso a ninguna terapéutica ".
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