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La necesidad urgente de una caja fuerte yVacuna efectiva de coronavirus solo ha aumentado como covid-19sigue extendido a través del país. La carrera por ser la primera en producir, ha estado ocurriendo durante meses, con una empresa biogenética.Moderna en la fase final de su prueba de prueba. y farmacéutico astrazenecaSeguimiento rápido de su vacuna, también. Pero la presión para sacar una vacuna presenta un grave riesgo, el principal inmunólogo de la nación,Anthony Fauci, MD, advierte. Él dice que apresure el proceso antes de que se demuestre que una vacuna sea segura y efectiva podría comprometer gravemente la prueba y la eficacia de las vacunas de coronavirus en la línea. "Lo único que no querría ver con una vacuna está obteniendo una [autorización de uso de emergencia] EUA antes de tener una señal de eficacia", dijo Fauci en una entrevista telefónica con Reuters el 24 de agosto ".Uno de los peligros potenciales si le permite prematuramente una vacuna es que lo hará difícil, si no imposible, para que las otras vacunas inscriban a las personas en su juicio." En otras palabras,apresurando la aprobación de la vacunación El proceso podría, en última instancia, hacer más daño que bueno.

La EUA se usa comúnmente para los tratamientos que "diagnostican, previenen y tratan enfermedades graves o potencialmente mortales en las que los beneficios conocidos superan los riesgos potenciales del producto", dijo Fauci. Luego le explicó cómo la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) tiene una guía explícita sobre la UEA que requieren un tratamiento es seguro y efectivo.

Esta no es la primera vez que Fauci ha planteado preocupaciones sobre una vacuna covid. Rusia anunció a principios de agosto quetenía una vacuna efectiva de coronavirus, que le dio a la Directora del Instituto Nacional de Alergia y la Enfermedad Infecciosa (NIAID). "Estoy bastante perturbado por Rusia o cualquier país que lo declaretener una vacuna antes de que lo hayan probado adecuadamente", Dijo Fauci durante una entrevista en vivo con Bloomberg.Retoqueel 18 de agosto. "Porque eso realmente impartiría al resto del mundo si resulta que la vacuna no es segura".

En una entrevista con Heathline el 18 de agosto, Fauci compartió más pensamientos sobreapresurando una vacuna covid. "La preocupación que todos nosotros tenemos cuando tiene algún país u organización que dice: 'Tenemos una vacuna que vamos a comenzar a distribuir a las personas', bueno, eso es casi imposible de hacer porque no podría haber probado adecuadamente aún Su seguridad y su eficacia ", explicó. Añadió que lo que tiene Rusia es "un producto que están dispuestos a asumir el riesgo de darle a las personas sin mostrar necesariamente que es efectivo o que es seguro".

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Sin embargo, su advertencia en su entrevista con Reuters se produjo en el contexto de la creciente preocupación entre los científicos y los expertos en salud pública que se puede aplicar presión política en la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) para entregar una vacuna a los estadounidenses ante las elecciones generales a principios de Noviembre.

El sábado, presidenteDonald Trump Alegada de que los elementos de "estado profundo" en la FDA estaban retrasando las aprobaciones en las vacunas hasta después de la elección del 3 de noviembre como un medio para lastimar su oferta de reelección. También etiquetó el director de la FDA,Stephen Hahn, MD, en el Tweet:

Fauci no mencionó al presidente en su entrevista con Reuters, centrándose en la ciencia detrás de la prueba y el proceso de prueba. "Para mí, es absolutamente importante que muestres definitivamente que una vacuna es segura y efectiva, ambos", dijo. "Esperamos que nada interfiera con la demostración completa de que una vacuna sea segura y efectiva".

Durante una conferencia de prensa el 23 de agosto, Trump anunció la EUA de plasma convaleciente de los pacientes recuperados de COVID-19 como una forma de seguimiento rápido de tratar el coronavirus. Durante la conferencia de prensa, la FDA Director Hahn citó un estudio de la Clínica Mayo sobre el plasma convaleciente, que tiene desde entonces.admitió que él tergiversó.

Este cambio repentino recaudó preocupaciones entre expertos médicos y de salud pública que también podría ser apresurada a una vacuna.Peter Hotez, Dijo a Reuters, MD, un experto en enfermedades infecciosas y investigadores de vacunas en Baylor College of Medicine, dijo a Reuters: "Me preocuparía mucho el uso de un mecanismo EUA para algo así como una vacuna. Es muy diferente de la terapia de plasma".

Walid Gellad, MD, quien dirige el Centro de Política Farmacéutica y prescrita en la Universidad de Pittsburgh, dijoLos New York Times, "Por primera vez, me siento como personas oficiales en comunicaciones y personas en la FDA.Datos excesivamente tergiversados ​​sobre una terapia"

"Eso es un problema si están empezando a exagerar los datos", agregó Gellad. "Ese es el gran problema".

Y para más información sobre una posible vacuna de coronavirus, echa un vistazo La forma sorprendente que puede tener para obtener la vacuna contra el coronavirus. .