Un asesor de la FDA está "preocupado por" esta vacuna efecto secundario
El experto médico teme que las personas malinterpretarán las advertencias y tomarán la decisión equivocada.
Hubo un momento emocionante de optimismo público después de un panel deExpertos independientes votados a recomendar formalmente. que la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) autorice altamente eficiente de PfizerVacuna para el COVID-19 El 10 de diciembre, pero a pesar de que la aprobación final, pero determinada eventual representa un importante punto de inflexión en la pandemia, algunos de los expertos involucrados tenían reservas sobre cómo una parte significativa de la población puede reaccionar ante la liberación. Específicamente,un asesor de la FDA estaba preocupado sobre cómo un efecto secundario altamente publicado de la vacuna podría hacer que el público sea demasiado cauteloso de ser inoculado.
Un miembro del Panel Asesor señaló que estaba específicamente preocupado por un desarrollo en Gran Bretaña el primer día en que la vacuna se lanzó a pacientes de alto riesgo y a los trabajadores de la salud. "Estoy preocupado por estas reacciones anafilácticas severas", "Paul Offit, MD, director del Centro de Educación de la Vacuna en el Hospital Infantil de Filadelfia, dijo durante la discusión antes de la votación del Comité, informó CNN. Siga leyendo para más sobre las reservas del asesor, y para la guía esencial de la vacuna,No debe hacer esto justo después de obtener una vacuna covid, advierte experto.
El despliegue de la vacuna podría ser complicado por la desinformación.
Mientras discutía las preocupaciones con la vacuna propuesta por Pfizer, OFFIT explicó que la falta de información sobre el caso deDos trabajadores de la salud que tenían reacciones alérgicas severas. Para recibir la vacuna, complicó la mensajería pública alrededor de la seguridad de la inoculación.
"No conocemos los detalles de esos dos casos", dijo durante la reunión de las vacunas y un comité de asesoría de productos biológicos relacionados. "No sabemos específicamente de qué eran alérgicos, o cuál era su historia con alergias graves". Y por más información sobre cómo funcionará la vacunación,Esto es lo que sucede si solo obtienes una dosis de la vacuna covid..
El asesor de la FDA está preocupado, las personas harán una decisión mal informada sobre cómo vacunarse.
A pesar de que ambos trabajadores de la salud se han recuperado completamente de sus reacciones alérgicas, ahora se preocupa ahora de que una gran parte de la población se desvíe de la suya. Esto se ha convertido en un problema más probable desde la agencia reguladora de medicamentos y productos de salud de Gran Bretaña (MHRA) comenzó a aconsejar que "cualquier persona con un historial de una reacción alérgica significativa a una vacuna, medicina o alimentos (como la historia anterior de la reacción de anafilactoides o aquellos que Se han aconsejado a llevar un autoinyector adrenalino)No debe recibir la vacuna Pfizer Biontech."
"Hay decenas de millones de personas en este país que llevan epipenses con ellos, porque tienen alergias al maní, porque tienen alergias a huevos, que ahora creen que no pueden obtener esta vacuna", dijo Offit. "Eso es mucha gente". Y para obtener más información actualizada,Suscríbete a nuestro boletín diario.
La vacuna de Pfizer vendrá con una advertencia similar.
Aún así, Pfizer planea incluir una advertencia de forma similar con su producto final. "La hoja informativa y la información de prescripción afirmarán que esta vacuna no debe administrarse a individuos con antecedentes conocidos de reacciones alérgicas graves a ningún componente de la vacuna COVID-19 de Pfizer y la declaración de advertencia dirá el tratamiento médico adecuado para administrar reacciones alérgicas inmediatas debe estar disponible de inmediato en el caso de que se produzca una reacción anafiláctica aguda después de la administración de la vacuna Pfizer COVID-19, "Marion gruber, MD, director de la Oficina de Investigación y Revisión de la Oficina de Vacunas en el Centro de Evaluación e Investigación del Centro de Biológicos, dijo durante la reunión del Comité Asesor de la FDA el 10 de diciembre.
"Eso lo ha hecho ya en las hojas de hecho y la prescripción de información hace semanas", agregó Gruber. "Sin embargo, consideramos cualquier información adicional que vamos a recibir en los próximos dos días y factorizarlo en nuestra toma de decisiones". Y, por más información sobre cómo mantenerse a salvo antes de obtener su disparo,El Dr. Fauci dice que esto podría difundirse más que nada que nada..
Los ensayos de vacunas originales excluyeron a los pacientes con alergias.
Entonces, ¿cómo se perdieron los científicos el efecto secundario potencial durante el desarrollo? Los expertos en Pfizer anunciaron previamente que los 44,000 participantes voluntarios en el juicio de la Fase 3 de su vacuna había excluido a cualquier persona que específicamente había experimentado una reacción alérgica a las vacunas solo, informa CNN.
"La naturaleza de lo que realmente se excluyó del juicio estaba realmente restringido a aquellas personas que habían tenido una reacción alérgica grave a una vacuna, cualquier vacuna, anteriormente, o, obviamente, durante el curso del juicio si hubieran conseguido la primera dosis, y tenían una respuesta significativa de hipersensibilidad de tipo uno, entonces eso impidiera dar una segunda dosis "William Gruber, MD, Vicepresidente Senior de Investigación Clínica de Vacunas y Desarrollo en Pfizer, dijo. También aclaró que ninguno de los pacientes fue excluido de recibir sus segundas dosis. Y para más sobre las limitaciones de la vacuna,La vacuna covid puede no protegerlo de esto, los expertos advierten
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