Fauci博士说Covid疫苗可能比想法早些时候来到

国家顶级传染病医生表示,试验可能会尽早结束。


如果正在进行的临床试验产生压倒性积极的结果,Covid-19疫苗可能比预期更早获得Anthony Fauci博士是国家顶级传染病官员,在周二与Khn采访中。阅读,并确保您的健康和其他人的健康,不要错过这些 确定你已经有冠心病的迹象

Fauci说,如果疫苗是“安全有效”的试验可能会停止

虽然预计30,000名志愿者的持续临床试验预计到年底,Fauci表示独立董事会有权提前结束试验,如果临时结果是绝大多数的积极或负面的。

数据和安全监测委员会可以说:“”现在数据如此伟大,你可以说这是安全有效的,“Fauci说。在这种情况下,研究人员将提前结束审判并使该研究中的每个人提供有源疫苗,包括那些被赋予安慰剂的人 - 并加速该过程将疫苗提供给千年。

Fauci对来自特朗普政府的政治压力的担忧的评论发生了日益令人担忧的是,监管机构和监督全国对新型冠状病毒大流行的反应的科学家的担忧,并在疫苗中侵蚀摇晃的公众信心。著名的疫苗专家已经说他们害怕特朗普正在推动早期疫苗批准帮助赢得重新选择。

美国国家过敏和传染病研究所主任Fauci表示,他信任DSMB的独立成员 - 谁不是政府员工 - 将疫苗持有高标准而不受到政治影响。董事会成员通常是疫苗科学和生物统计学的专家,他们在主要医学院教授。

“如果你做出关于疫苗的决定,你最好确保你有很好的证据表明它既安全有效,”Fauci说。 “我不关心政治压力。”

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测试过程严谨

安全板定期从临床试验中查找数据,以确定是否是继续注册志愿者的道德,他们随机分配的志愿者接受实验疫苗或安慰剂疫苗。志愿者既不是疫苗接种他们的卫生工作者都知道他们正在接受哪个镜头。

制造商正在进行大规模美国试验中的三个Covid疫苗。前两项研究 - 由现代和国家卫生研究院领导的一项研究,并通过辉瑞和比翁科技的其他领导 - 始于7月底。每项研究旨在注册30,000名参与者。公司官员表示,这两项试验都纳了一半的总数。Astazeneca.已在大不列颠及州(巴西和南非)在大不列区运行大规模的临床试验,在美国涉及30,000名志愿者,在美国推出了另一个大型疫苗研究。预计额外的疫苗试验将于本月开始。

在这一规模的试验中,研究人员会知道疫苗是否有效之后是有效的150至175感染,疾病控制和预防中心主任罗伯特·雷德菲尔德博士表示,周五致电记者。

“这可能是令人惊讶的,但需要发生的事件数量相对较小,”Redfield说。

现在,只有安全委员会才能获得试用数据,卫生和人类服务部政策副职员副职员副职业主任Paul Mango表示。至于试验结果将可用,“我们无法确定它是否是十月或十二月的中期。”

San Diego和使用数据专家的Scrips Reparation of Eric Topol博士表示,安全委员会在一项研究开始时,为结束试验的标准非常清楚医学研究。

虽然安全委员会可以推荐停止审判,但是普罗赛斯的科学家们说,终极决定停止研究的决定是由审判的科学家制作的。

然后,疫苗制造商可以向食品和药物管理局申请紧急使用授权,这可以迅速授予,或者继续通过常规药物批准过程,这需要更多的时间和证据。

由于安全的问题,安全监视器也可以停止试验,“如果它看起来它实际上伤害了疫苗手臂中的人,因此由于很多不良事件,”Fauci说。

Fauci表示,人们可以信任该过程,因为在常常被宣传到他们决定的所有数据都将公开。

“所有这一切都必须透明,”Fauci说。 “在您在有足够的安全性和疗效数据之前终止审判,唯一有担心的唯一一次。”

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政治争议环绕着疫苗

Topol和其他科学家批评最近几周的FDA,指责署长斯蒂芬·哈赫从特朗普政府屈服于政治压力,这已经推动了该机构更快地批准了Covid治疗。

停止试验早期提出了许多风险,例如使疫苗看起来比真正的效力更有效,托普说。

“如果你早早停止了一些东西,你可以得到一个夸大的好处,这不是真实的,因为普罗尔说,因为较少的积极证据只出现了。

早期停止研究也可以防止研究人员招募更多的少数志愿者。到目前为止,只有5个试验参与者只有约1人黑人或西班牙裔。鉴于黑人和西班牙裔人被大流行的群体更加努力,Topol表示,重要的是他们构成了较大的疫苗试验。

最早的疫苗试验还提前承担安全风险,该疫苗开发商是在Covid疫苗和治疗的NIH咨询小组上服务的疫苗开发商。

在费城儿童医院的疫苗教育中心主任,疫苗教育中心总监Disthip表示,较小的较短的试验可能无法检测到重要的疫苗副作用,这可能是显而易见的。

Redfield表示,研究人员将继续遵循接种疫苗的志愿者,以寻找长期副作用。

和Fauci承认,切割审判可能会破坏对Covid疫苗的公众信心。根据最近的盖洛普民意调查,三人三分之二是不愿意获得Covid疫苗。至于自己:在这种大流行期间保持健康,再次不会错过这些确定你已经有冠心病的迹象

khn.凯撒健康新闻)是一个涵盖健康问题的非营利新闻服务。它是一项以亚洲KFF(KAISER Family Foundation)的编辑独立课程,这不是凯瑟永久性的。


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