FDA mengeluarkan peringatan baru tentang "risiko cedera serius" dari obat tidur
Badan tersebut memperingatkan bahwa jutaan orang mungkin berisiko konsekuensi.
Kita semua tahu betapa pentingnya bagi kita untuk mendapatkan delapan jam itu tidur setiap malam —Tapi itu sering lebih mudah diucapkan daripada dilakukan. Karena satu atau lain alasan, Anda mungkin menemukan diri Anda melemparkan dan berbalik alih -alih bisa berakhir. Dan jika itu masalahnya, dokter Anda dapat meresepkan obat untuk mengobati insomnia Anda. Beberapa alat bantu tidur ini dikenal sebagai "Z-Drugs," dan mereka termasuk eszopiclone (Lunesta), Zaleplon (Sonata), dan Zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, dan Zolpimist). Tetapi sementara resep ini disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA), mereka membawa "risiko cedera serius," yang sekarang diperingatkan oleh agensi tentang pasien.
Di sebuah Peringatan Konsumen Diposting pada 6 Maret, FDA menjelaskan bahwa resep Z-obat resep dengan memperlambat aktivitas di otak, yang dapat membantu Anda jatuh dan tetap tidur.
"Kualitas tidur dapat memiliki dampak positif pada kesehatan fisik dan mental," kata agensi itu dalam peringatan. "Tetapi perawatan itu juga membawa risikonya - meskipun jarang - cedera serius, dan bahkan kematian."
Ini bukan pertama kalinya FDA membunyikan alarm pada Z-narkoba. Pada bulan April 2019, agensi mengumumkan bahwa itu akan mulai membutuhkan Obat -obatan insomnia resep tertentu termasuk "peringatan kotak" baru tentang potensi risiko. Peringatan kotak adalah " peringatan terkait keselamatan tertinggi "Bahwa FDA dapat memerlukan obat untuk memasukkan, menurut National Institutes of Health (NIH).
Per FDA, peringatan kotak tambahan didorong oleh laporan cedera serius dan kematian yang terjadi sebagai akibat dari berbagai perilaku tidur yang kompleks setelah menggunakan obat -obatan ini.
"Perilaku tidur yang kompleks terjadi saat Anda tidak sepenuhnya terjaga," agensi menjelaskan dalam peringatan terbaru. "Contohnya termasuk berjalan -jalan tidur, mengemudi tidur, memasak tidur, atau minum obat -obatan lainnya."
FDA meninjau 66 kasus yang terhubung dengan perilaku tidur yang kompleks ini dari Z-narkoba, dan menemukan 46 laporan cedera serius non-fatal yang mencakup "overdosis yang tidak disengaja, jatuh, luka bakar, hampir mengotori, paparan suhu dingin yang ekstrem yang menyebabkan hilangnya anggota tubuh atau mendekati kematian, self-injury seperti luka tembak dan upaya bunuh diri yang jelas. "
Ada juga 20 kematian yang dilaporkan dari perilaku tidur kompleks yang terjadi dengan "keracunan karbon monoksida, tenggelam, jatuh fatal, hipotermia, tabrakan kendaraan bermotor yang fatal dengan pasien mengemudi, dan bunuh diri yang jelas," menurut agensi.
"Kami telah dengan cermat menyaksikan profil keselamatan obat -obatan ini sejak mereka disetujui. Ketika pemantauan keselamatan kami yang sedang berlangsung baru -baru ini mencerminkan risiko cedera yang lebih serius dan kematian dari pasien pada obat -obatan ini yang mengalami perilaku tidur yang kompleks, kami memutuskan bahwa ada kebutuhan yang harus diambil untuk diambil langkah yang lebih kuat untuk memberi tahu publik, " Janet Woodcock , MD, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan dalam pernyataan 2019. "Kami akan terus memantau dan mengevaluasi risiko yang terkait dengan obat -obatan insomnia dan berkomunikasi dengan publik atau mempertimbangkan tindakan lebih lanjut, sebagaimana diperlukan."
Tentang 50 hingga 70 juta Orang -orang di AS menderita gangguan tidur, dengan insomnia yang paling umum, menurut American Sleep Apnea Association. Banyak dari mereka mungkin mengambil Z-narkoba untuk membantu, terutama karena penyedia layanan kesehatan menjadi lebih peduli tentang kecanduan potensial benzodiazepin, jenis bantuan tidur resep lain.
Tetapi karena "mekanisme yang mendasari di mana obat-obatan insomnia ini menyebabkan perilaku tidur yang kompleks tidak sepenuhnya dipahami," FDA mengatakan penting bahwa pasien menyadari konsekuensi yang berpotensi fatal dari mengambil obat-z. Untuk membantu menjaga diri Anda aman, baca terus untuk saran agensi kepada siapa pun yang meresepkan obat -obatan ini.
TERKAIT: FDA mengatakan tidak pernah minum obat OTC ini sebelum mengemudi dalam peringatan baru .
1 Bicaralah dengan dokter Anda tentang risikonya.
Secara total, hampir 30 juta zolpidem, eszopiclone, dan resep zaleplon dibuang dari apotek ritel A.S. pada tahun 2018, menurut FDA. Jika Anda akhirnya diresepkan obat-z untuk membantu Anda tidur, agensi mengatakan sangat penting bagi Anda untuk membahas manfaat dan risiko obat-obatan ini dengan penyedia layanan kesehatan Anda langsung dari kelelawar.
"Pastikan untuk membaca panduan obat pasien segera setelah Anda mendapatkan resep dan sebelum Anda mulai minum obat," saran FDA dalam peringatan terbarunya. "Jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak memahami sesuatu, tanyakan pada profesional perawatan kesehatan Anda."
TERKAIT: 3 suplemen populer ini dapat mengacaukan tidur Anda, kata Dokter .
2 Ikuti instruksi dosis spesifik Anda.
Tidak ada pola konkret tentang bagaimana perilaku tidur yang kompleks dapat muncul dari Z-obat. Menurut FDA, mereka terjadi pada dosis tinggi dan rendah, serta setelah hanya satu dosis obat -obatan ini atau setelah durasi perawatan yang lebih lama. Dengan mengingat hal itu, agensi mengatakan penting bagi pasien untuk secara hati -hati mengikuti instruksi dosis spesifik yang diberikan oleh dokter mereka sendiri.
"Gunakan obat insomnia Anda persis seperti yang diarahkan," FDA memperingatkan. "Untuk mengurangi kemungkinan efek samping dan efek samping, tidak pernah mengambil lebih dari yang diresepkan dan tidak mengambilnya lebih dari yang diresepkan."
TERKAIT: Suplemen Vitamin D sedang ditarik kembali - Efek samping yang terlalu mungkin, FDA memperingatkan . AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
3 Jangan gunakan obat tidur atau alkohol lainnya secara bersamaan.
Jika Anda telah diresepkan Zolpidem, Eszopiclone, atau Zaleplon, ada hal -hal tertentu yang perlu Anda hindari juga. FDA mengatakan bahwa pasien tidak boleh minum obat-obatan ini dengan obat tidur lainnya-dan itu termasuk alat bantu tidur yang dijual bebas yang dapat Anda beli tanpa resep, seperti melatonin.
Pada saat yang sama, Anda tidak boleh minum alkohol sebelumnya atau saat mengambil obat-zat.
"Bersama -sama mereka mungkin lebih mungkin menyebabkan efek samping," agensi itu menjelaskan.
4 Berhentilah mengambil obat -obatan ini jika Anda mengalami perilaku tidur yang kompleks.
FDA menyarankan para profesional perawatan kesehatan untuk memberi tahu pasien bahwa mereka harus menghentikan penggunaan obat insomnia mereka jika mereka mengalami episode perilaku tidur yang kompleks - bahkan jika itu tidak mengakibatkan cedera serius.
"Pasien harus berhenti minum obat insomnia dan hubungi profesional perawatan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami perilaku tidur yang kompleks di mana Anda terlibat dalam kegiatan saat Anda tidak sepenuhnya terjaga atau jika Anda tidak ingat kegiatan yang telah Anda lakukan saat minum obat," kata agen itu.
Profesional perawatan kesehatan juga diperingatkan oleh FDA untuk tidak meresepkan eszopiclone, zaleplon, atau zolpidem kepada siapa pun yang sebelumnya mengalami perilaku tidur yang kompleks setelah mengambil salah satu obat-z ini.
Best Life menawarkan informasi terkini dari para ahli top, penelitian baru, dan lembaga kesehatan, tetapi konten kami tidak dimaksudkan untuk menjadi pengganti bimbingan profesional. Ketika datang ke obat yang Anda minum atau pertanyaan kesehatan lain yang Anda miliki, selalu berkonsultasi langsung dengan penyedia layanan kesehatan Anda.
