Good Lifestyle

Sakit tidak pernah menyenangkan, terutama jika membutuhkan perjalanan ke perawatan darurat atau waktu libur dari pekerjaan. Dan jika dokter Anda mendiagnosis Anda dengan infeksi bakteri, mereka kemungkinan akan meresepkan antibiotika untuk menjatuhkannya dari sistem Anda selama beberapa hari atau minggu. Tetapi sekarang, Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) mengeluarkan peringatan tentang satu antibiotik spesifik-atovaquone-yang dapat memiliki efek sebaliknya, berpotensi mengarah pada "infeksi yang mengancam jiwa."

TERKAIT: Obat nyeri dipanggil kembali atas kontaminasi yang bisa "menyebabkan stroke," FDA memperingatkan .

Menurut 29 Maret jumpa pers , Avkare, LLC secara sukarela mengingat satu lot suspensi oral atovaquone, USP 750mg/5ml yang didistribusikan ke tingkat konsumen/pengguna. Obat ini diresepkan "untuk pencegahan dan pengobatan pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP)," yang merupakan infeksi yang disebabkan oleh itu Pneumocystis jirovecii jamur , Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Obat ini diindikasikan untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 13 tahun ke atas yang tidak dapat mentolerir perawatan lain, yaitu trimethoprim-sulfamethoxazole, keadaan pelepasan FDA. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Lot spesifik suspensi oral atovaquone ini, USP (nomor lot AW0221A) sedang ditarik karena "potensial Basil Cereus kontaminasi, "yang ditemukan ketika produk menjalani pengujian stabilitas di laboratorium pihak ketiga, FDA menyatakan. Menurut Cleveland Clinic, Bacillus cereus ( B. cereus ) adalah bakteri pembentuk spora yang menghasilkan racun berbahaya yang membuat Anda sakit. Ini dapat menyebabkan keracunan makanan serta penyakit non-intestinal.

"Pada populasi yang paling berisiko, populasi immunocompromised, ada kemungkinan yang masuk akal bahwa kontaminasi mikroba dari suspensi oral atovaquone dapat mengakibatkan infeksi yang disebarluaskan dan mengancam jiwa seperti endokarditis dan infeksi jaringan lunak nekrotisasi," bunyi siaran pers.

Seperti yang dinyatakan oleh Mayo Clinic endokarditis adalah peradangan kamar dan katup jantung, sementara infeksi jaringan lunak nekrotikan menyebabkan tambalan jaringan mati, per Johns Hopkins Medicine.

Sementara kondisi ini serius, pada rilis 29 Maret, Avkare belum menerima laporan tentang efek samping yang terkait dengan penarikan. Namun, pejabat kesehatan meminta konsumen menghubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan mereka jika ada masalah yang terkait dengan obat yang muncul.

TERKAIT: Meningitis bakteri mematikan menyebar di AS, kata CDC - ini adalah gejalanya .

Ditenangi Atovaquone Oral Suspension, produk USP dikemas dalam karton dan didistribusikan antara 18 Maret dan 21 Maret secara nasional ke pedagang grosir. Produk yang terpengaruh dapat diidentifikasi oleh National Drug Code (NDC) 50268-086-12, yang terdaftar merah pada kemasan, serta Universal Product Code (UPC), 5026808612, yang dicetak di bawah kode batang.

Avkare memberi tahu distributor dan pelanggan grosir tentang penarikan kembali melalui surat dan email, juga mengatur pengembalian obat. Pedagang grosir diminta untuk "memeriksa inventaris mereka" dan berhenti mengeluarkan banyak hal yang ditarik kembali. Konsumen yang memiliki produk ini di rumah harus berhenti menggunakannya segera, sesuai instruksi FDA. Suspensi oral atovaquone, produk USP dapat dikembalikan ke tempat pembelian atau dibuang.

FDA juga meminta Anda melaporkan reaksi yang merugikan atau masalah kualitas terhadap program pelaporan efek samping medwatch -nya on line , melalui surat , atau melalui faks.

Untuk pertanyaan khusus tentang penarikan, konsumen dapat menghubungi Avkare melalui telepon di 1-855-361-3993 atau email [Email dilindungi] , Senin hingga Jumat, antara jam 9 pagi dan 5 sore Waktu Standar Timur (EST).