Masalah FDA Pembaruan Ozemic Setelah pengguna mengutip masalah pencernaan "parah"
Satu pasien bahkan mengajukan gugatan atas efek samping obat.
Selama setahun terakhir, Ozemic telah mengambil dunia dengan badai. Itu Obat Diabetes dengan cepat menjadi salah satu alat bantu penurunan berat badan paling terkenal di luar sana-terutama di kancah Hollywood, sebagai a Menimbun selebriti termasuk Chelsea Handler Dan Elon Musk telah mengaku menggunakannya. Tetapi sementara beberapa orang memuji cara Ozempic telah membantu mereka menurunkan pound dengan cepat, yang lain baru -baru ini maju dengan cerita -cerita horor tentang obat tersebut. Dan sekarang, Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA) melangkah masuk setelah beberapa pasien mengutip masalah gastrointestinal "parah" sebagai akibat dari minum obat. Baca terus untuk mengetahui mengapa FDA baru saja mengeluarkan pembaruan ozemic dan apa yang sekarang direkomendasikan agensi.
Beberapa pengguna ozemic mengatakan mereka telah mengalami masalah pencernaan "parah".
Di tengah ozemic yang digembar-gemborkan oleh beberapa orang sebagai obat penurunan berat badan keajaiban, pengguna lain mulai berbagi pengalaman mereka dengan efek samping yang menakutkan pada musim panas lalu. Kembali pada bulan Juli, keduanya Joanie Knight , seorang penduduk Angie, Louisiana, dan Emily Wright , seorang guru di Toronto, memberi tahu CNN Bahwa mereka telah didiagnosis dengan gastroparesis parah, yang menurut dokter mereka mungkin dihasilkan dari atau diperburuk oleh mereka mengambil oempic.
Gastroparesis, juga dikenal sebagai kelumpuhan lambung, adalah suatu kondisi yang memperlambat atau sepenuhnya menghentikan gerakan spontan otot -otot di perut Anda, "mencegah perut Anda mengosongkan dengan benar," menurut Klinik Mayo . Hal ini dapat menyebabkan mual nonstop, muntah, dan sakit perut - yang semuanya Knight dan Wright mengatakan mereka telah berjuang bahkan setelah keluar dari obat.
"Saya berharap saya tidak pernah menyentuhnya. Saya berharap saya tidak pernah mendengarnya dalam hidup saya," kata Knight kepada CNN "Obat ini membuat hidup saya neraka. Begitu banyak neraka. Harganya uang. ; Biaya saya siang dan malam dan perjalanan bersama keluarga saya. Harganya banyak, dan itu tidak sepadan. Harganya terlalu tinggi. "
TERKAIT: 5 hal yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil oempic, menurut seorang apoteker .
Pembuat obat digugat atas dugaan efek samping ini.
Ozempic telah menjadi obat populer untuk penurunan berat badan, karena mengandung semaglutide, yang merupakan obat yang bekerja dengan meniru hormon alami GLP-1. Sementara hormon ini memperlambat makanan saat melewati perut, yang membantu mengurangi nafsu makan pengguna dengan membuat mereka merasa kenyang lebih lama, masalah dapat muncul ketika memperlambat pencernaan ke bawah juga Banyak, menurut CNN.
Hubungan potensial antara semaglutide dan gastroparesis adalah pusat gugatan baru-baru ini terhadap Novo Nordisk, pembuat Ozemic, dan Eli Lily dan Co., yang memproduksi obat penurunan berat badan yang sama yang disebut Mounjaro. Firma hukum cedera pribadi Morgan & Morgan mengajukan gugatan pada 2 Agustus atas nama Jaclyn Bjorklund , seorang wanita berusia 44 tahun yang mengklaim bahwa ia telah menderita "peristiwa gastrointestinal yang parah" sebagai akibat dari mengambil Ozempic dan Mounjaro, CNN melaporkan.
Bjorklund telah mengalami "muntah parah, sakit lambung, pembakaran gastrointestinal, dirawat di rumah sakit karena masalah lambung pada beberapa kesempatan termasuk kunjungan ke ruang gawat darurat, gigi jatuh karena muntah yang berlebihan, membutuhkan obat tambahan untuk mengurangi muntahnya yang berlebihan, dan membuang seluruh makanan utuh, seluruh makanan utuh. beberapa jam setelah makan, "menurut Keluhan .
Gugatan itu juga mengklaim bahwa Novo Nordisk dan Eli Lily "mengetahui hubungan antara penggunaan agonis reseptor GLP-1 dan risiko mengembangkan masalah gastrointestinal yang parah, termasuk gastroparesis dan gastroenteritis" tetapi gagal memperingatkan pengguna tentang hal ini.
TERKAIT: 4 makanan yang melonjak hormon penurunan berat badan yang sama seperti ozemic, kata para ahli .
Sekarang FDA mengeluarkan pembaruan ozemic.
Menyusul laporan masalah gastrointestinal "parah" seperti gastroparesis, CNN sekarang laporan Bahwa FDA telah memutuskan untuk memperbarui label untuk Ozemic untuk mengakui satu gangguan pencernaan spesifik: Ileus. Menurut outlet berita, label Mounjaro dan obat saudara lainnya, Wegovy, yang sudah mengakui laporan tentang beberapa pengguna yang mengembangkan kondisi ini - dan sekarang label Ozemic telah diperbarui untuk mengatakan hal yang sama. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
"Ileus adalah istilah medis karena kekurangan pergerakan di suatu tempat di usus yang mengarah pada penumpukan dan potensi penyumbatan bahan makanan," jelas HRS di situs webnya , mencatat bahwa kondisi ini umumnya terkait dengan gastroparesis. "Ileus dapat menyebabkan obstruksi usus. Ini berarti tidak ada bahan makanan, gas, atau cairan yang bisa dilalui."
Tetapi agensi menghentikan celana pendek menyalahkan Ozemic untuk efek samping ini.
Dalam pembaruan 22 September untuk Label Narkoba Ozemic , FDA tidak secara langsung menyalahkan Ozemic atau Novo Nordisk untuk pengguna yang mengembangkan ileus. Sebaliknya, agensi hanya mengakui bahwa ada beberapa laporan tentang orang yang mengalami gangguan pencernaan ini setelah penggunaan obat utama yang digunakan dalam ozemic.
"Reaksi merugikan berikut telah dilaporkan selama penggunaan semaglutide pasca-persetujuan, bahan aktif Ozemic," kata label yang diperbarui. "Karena reaksi ini dilaporkan secara sukarela dari populasi dengan ukuran yang tidak pasti, tidak selalu mungkin untuk memperkirakan frekuensi mereka secara andal atau membangun hubungan sebab akibat dengan paparan obat."
Dalam pernyataan 28 September, Novo Nordisk mengakui pembaruan FDA ke labelnya dan menjelaskan bahwa perusahaan bekerja sama dengan FDA "untuk terus memantau profil keselamatan" dari obat -obatannya, CBS News melaporkan. "Novo Nordisk berdiri di belakang keamanan dan kemanjuran ozemic dan semua obat kami ketika digunakan konsisten dengan pelabelan produk dan indikasi yang disetujui. Untuk ozemic, efek samping yang paling umum dilaporkan meliputi: mual, muntah, diare, sakit lambung (perut) yang dilaporkan meliputi: mual, muntah, diare, lambung (perut) nyeri (perut) meliputi: mual, diare, perut (perut) meliputi) , dan sembelit, "kata pembuat obat itu.
Untuk lebih banyak berita kesehatan yang dikirim langsung ke kotak masuk Anda, Daftar untuk buletin harian kami .