Obat jantung dipanggil kembali setelah campuran label berbahaya, FDA memperingatkan
Pil tersebut diberi label secara tidak benar dan dapat memiliki konsekuensi kesehatan yang serius.
Saat Anda Ambil resep Anda Dari apotek, ia datang dengan instruksi yang jelas untuk berapa banyak yang harus diambil dan kapan. Apoteker Anda bahkan bertanya apakah Anda memiliki pertanyaan sebelum pulang. Secara umum, Anda juga percaya bahwa dokter Anda meresepkan dosis yang benar, jadi Anda mungkin tidak berpikir untuk memeriksa ulang tablet fisik atau kapsul yang Anda berikan. Namun, kesalahan memang terjadi, dan sekarang, Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) mengumumkan penarikan obat jantung karena label campuran dan masalah dosis yang dihasilkan. Baca terus untuk mengetahui mengapa agensi ingin Anda berhenti mengambil tablet tertentu segera.
TERKAIT: 2 Obat yang Dikerahkan Setelah Perampokan Ulang: "Efek samping yang serius," FDA memperingatkan .
Obat jantung sedang ditarik kembali.
Dalam 31 Agustus siaran pers , FDA mengumumkan bahwa Marlex Pharmaceuticals, Inc. secara sukarela mengingat satu lot tablet digoxin 0,125-miligram USP dan satu lot tablet digoxin 0,25-miligram USP.
Obat tersebut didistribusikan secara nasional dan diresepkan untuk mengobati gagal jantung ringan hingga sedang, sesuai FDA. Obat ini meningkatkan kontraksi otot jantung untuk pasien anak dengan gagal jantung, dan mengontrol tingkat respons ventrikel pada orang dewasa dengan fibrilasi atrium kronis, umumnya dikenal sebagai AFIB.
Kedua produk itu bercampur.
Menurut FDA, produk yang dipanggil kembali disesatkan. Paket untuk tablet digoxin 0,125-miligram sebenarnya mengandung tablet 0,25-miligram, sedangkan paket untuk tablet 0,25-miligram berisi tablet 0,125-miligram.
"Campuran dalam label dapat menyebabkan overdosis atau underdosis pada pasien yang tanpa sadar mengambil dosis yang salah," bunyi rilis itu.
Mereka yang mengambil dosis yang lebih besar tetapi seharusnya mengambil tablet 0,125-miligram akan "menerima dosis yang sangat kuat dan dapat mengalami toksisitas obat yang signifikan (disorientasi mental, pusing, penglihatan kabur, kehilangan ingatan dan pingsan) dari overdosis yang tidak disengaja," menurut overdosis, "menurut overdosis yang tidak disengaja," menurut overdosis, "menurut ingatan yang tidak disengaja," menurut ingatan, "menurut ingatan) dari overdosis yang tidak disengaja," menurut ingatan, "menurut ingatan," menurut ingatan) dari overdosis yang tidak disengaja) ke FDA.
Di sisi lain, mereka yang mengambil dosis yang lebih kecil tetapi seharusnya mengambil tablet 0,25-miligram akan mendapatkan "dosis sub kuat." Pasien -pasien ini kemudian mungkin tidak memiliki obat yang memadai untuk mengendalikan detak jantung mereka, yang mengarah pada potensi gagal jantung.
TERKAIT: Pil KB yang diingat karena mungkin tidak berfungsi, FDA memperingatkan .
Berhenti minum pil yang ditarik jika Anda memilikinya di rumah.
Pada 31 Agustus, Marlex Pharmaceuticals belum menerima laporan tentang peristiwa buruk apa pun yang terkait dengan penarikan, tetapi FDA masih menyarankan siapa pun dengan tablet untuk berhenti menggunakannya dan mengembalikannya ke tempat pembelian mereka. Marlex juga memberi tahu distributor dan pelanggan melalui email untuk memberi tahu mereka tentang penarikan dan mengatur pengembalian produk yang terkena dampak. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Jika Anda menggunakan tablet digoxin, lihat di lemari obat Anda. Anda harus dapat mengetahui dosis mana yang Anda miliki dengan melihat pil, yang merupakan dua warna berbeda.
Tablet dosis yang lebih kecil (0,125 miligram) adalah "kuning, melingkar, miring, tidak dilapisi," dan dicetak di tengah. Di satu sisi pil, mereka memiliki "n" dan "201" di kedua sisi skor, sedangkan sisi lainnya jelas. Tablet dosis yang lebih besar (0,25 miligram) adalah bentuk yang sama tetapi "putih hingga putih" dalam warna. Mereka juga mendapat skor di satu sisi, dengan "n" dan "202" di kedua sisi tanda skor.
Ditarik kembali tablet 0,125-miligram memiliki jumlah lot E3810 dan tanggal kedaluwarsa 2025 Februari (2/2025). Ditarik kembali tablet digoxin 0,25-miligram juga memiliki tanggal kedaluwarsa Februari 2025, tetapi nomor lot mereka adalah E3811. Kedua obat itu datang dalam paket 100.
Hubungi dokter Anda jika Anda minum obat ini dan memiliki masalah kesehatan.
Jika Anda mengalami masalah apa pun yang terkait dengan obat -obatan ini, FDA meminta Anda menghubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda. Selain itu, jika Anda mengalami reaksi yang merugikan, laporkan ke program pelaporan MedWatch Evese MedWatch agensi on line , melalui surat , atau melalui faks.
Untuk pertanyaan tentang penarikan, Anda dapat mencapai Marlex Pharmaceuticals melalui telepon di 302-328-3355, atau bebas pulsa di 888-582-1953, Senin hingga Jumat, antara pukul 8:30 pagi dan 4:30 malam. Waktu Standar Timur (EST).
TERKAIT: Untuk informasi terbaru, daftar buletin harian kami .
Best Life menawarkan informasi terkini dari para ahli top, penelitian baru, dan lembaga kesehatan, tetapi konten kami tidak dimaksudkan untuk menjadi pengganti bimbingan profesional. Ketika datang ke obat yang Anda minum atau pertanyaan kesehatan lain yang Anda miliki, selalu berkonsultasi langsung dengan penyedia layanan kesehatan Anda.
