Obat migrain ditarik kembali karena masalah keselamatan, para pejabat memperingatkan
Obat resep ini saat ini menimbulkan risiko keracunan.
A Sakit kepala yang mengerikan sudah cukup untuk menempatkan sebagian besar dari kita di punggung kita. Tetapi migrain dapat menghasilkan serangkaian gejala parah lainnya di samping nyeri kepala yang melemahkan, seperti kekakuan leher, penglihatan kabur, dan bicara yang tidak jelas. Jadi mereka yang menderita kondisi ini sering mencari obat untuk membantu mengurangi kesengsaraan mereka. Jika Anda termasuk dalam kategori ini, Anda ingin memastikan obat yang Anda andalkan masih aman untuk Anda gunakan. Salah satu jenis obat migrain yang populer baru saja ditarik kembali. Baca terus untuk mengetahui apakah Anda berisiko karena masalah keamanan baru.
Baca ini berikutnya: Obat tiroid diingat, FDA mengatakan dalam peringatan baru .
Migrain mempengaruhi jutaan orang di A.S.
Sementara banyak yang berasumsi bahwa migrain hanyalah sakit kepala yang benar -benar buruk, itu sebenarnya tidak terjadi. Migrain adalah " melumpuhkan penyakit neurologis Dengan gejala yang berbeda dan pendekatan pengobatan yang berbeda dibandingkan dengan gangguan sakit kepala lainnya, "menurut American Migraine Foundation. Organisasi kesehatan mengatakan diperkirakan setidaknya 39 juta orang Amerika hidup dengan migrain.
Dalam hal perawatan, ada sejumlah over-the-counter (OTC) dan obat resep Bantuan itu menghentikan migrain setelah dimulai atau mencegah prevalensi serangan migrain sama sekali, per webmd. Tapi sekarang peringatan baru adalah memperingatkan konsumen tentang penarikan yang mempengaruhi salah satu obat migrain ini.
Satu obat migrain sekarang sedang dipanggil kembali.
Pada 16 Maret, Komisi Keselamatan Produk AS (CPSC) merilis peringatan memberi tahu konsumen tentang penarikan obat baru. Agensi mengumumkan bahwa Pfizer Inc., mengeluarkan penarikan kembali pada obat rimegepant, yang dijual dengan nama merek Nurtec Odt. Ini adalah "obat resep yang digunakan pada orang dewasa untuk pengobatan akut serangan migrain dengan atau tanpa aura [dan] pengobatan pencegahan migrain episodik," menurut Situs web Pfizer .
Secara khusus, ini berdampak pada tablet Nurtec ODT yang disintegrasi secara oral yang dijual dalam paket blister dosis 8 unit 75mg. Tablet yang dipanggil kembali "dikemas dalam karton yang mencakup nama produk, kekuatan dosis, nomor NDC dan tanggal kedaluwarsa," menurut peringatan CDC. "Kekuatan dosis dan tanggal kedaluwarsa dicetak atau dicap pada kartu blister," tambah agensi.
TERKAIT: Untuk informasi terbaru, daftar buletin harian kami .
Obat resep Pfizer menimbulkan risiko keracunan.
Pfizer harus mengingat sekitar 4,2 juta unit produk Nurtec ODT ini karena mereka gagal memenuhi persyaratan pengemasan tertentu. Seperti yang dijelaskan CPSC, obat resep ini harus dijual dalam kemasan yang resisten anak sebagai akibat dari Undang -Undang Pengemasan Pencegahan Racun (PPPA). Tindakan ini membutuhkan kemasan khusus Untuk sebagian besar obat resep oral "yang dirancang atau dibangun secara signifikan sulit bagi anak -anak di bawah usia 5 tahun untuk dibuka dalam waktu yang wajar dan tidak sulit bagi orang dewasa untuk digunakan dengan benar," CPSC menjelaskan. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Karena obat-obatan yang ditarik kembali dijual dalam kartu blister non-child resisten, itu telah menyebabkan masalah keamanan besar. "Kemasan produk tidak tahan terhadap anak, menimbulkan risiko keracunan jika isinya ditelan oleh anak -anak kecil," kata peringatan itu. Pfizer juga mengatakan di situs webnya bahwa "tidak diketahui apakah Nurtec Odt aman dan efektif pada anak -anak," memperingatkan konsumen untuk menjaga obat ini di luar jangkauan mereka.
Anda perlu menghubungi Pfizer untuk kemasan baru.
CPSC mengatakan belum ada insiden atau cedera yang dilaporkan karena masalah ini. Tetapi konsumen masih diminta untuk memeriksa apakah mereka memiliki produk Nurtec ODT yang ditarik sehingga mereka dapat mengikuti instruksi untuk perbaikan. Itu dijual di apotek secara nasional sebagai obat resep dari Desember 2021 hingga Maret 2023, menurut peringatan itu.
"Konsumen harus segera mengamankan produk yang ditarik dari pandangan dan jangkauan anak -anak dan menghubungi Pfizer untuk kantong tahan anak -anak gratis untuk menyimpan produk," kata CPSC. "Setelah produk diamankan, konsumen dapat terus menggunakannya sesuai petunjuk."
