Good Lifestyle

Obat -obatan dapat menjadi alat yang ampuh dalam mengobati kondisi kronis, membantu mengendalikan segalanya tekanan darah untuk rasa sakit yang gigih. Salah satu penyakit yang lebih umum di mana resep efektif adalah hipotiroidisme, yang mempengaruhi lima dari setiap 100 orang Di AS di atas usia 12, menurut National Institutes of Health (NIH). Kondisi ini paling umum pada orang yang lebih tua dari 60 dan lebih mungkin mempengaruhi wanita. Tetapi jika Anda salah satu dari banyak yang minum pil untuk mengelolanya, Anda harus menyadari bahwa Administrasi Makanan & Obat -obatan (FDA) telah mengingat obat tiroid karena masalah kesehatan yang serius. Baca terus untuk melihat apa yang dikatakan agensi dalam peringatan baru.

Baca ini selanjutnya: Popcorn dijual di 9 negara bagian yang ditarik kembali atas masalah kesehatan, FDA memperingatkan .

Pada 1 Februari, FDA mengumumkan itu IBSA Pharma Inc. telah mengeluarkan penarikan sukarela dari banyak obat larutan oral Tirosint-Sol (levothyroxine natrium). 27 batch yang terpengaruh tercantum pada pemberitahuan agensi, termasuk nomor NDC, nomor lot, dan tanggal kedaluwarsa yang dapat digunakan konsumen untuk mengidentifikasi mereka.

Badan itu mengatakan bahwa dokter meresepkan Tirosint-SOL untuk pengobatan hipotiroidisme sebagai terapi penggantian. Ini juga digunakan dalam penekanan tirotropin hipofisis sebagai bagian dari jajaran perawatan untuk jenis kanker tiroid tertentu. FDA menggambarkan obat sebagai "solusi yang jelas, tidak berwarna hingga sedikit kuning yang disediakan dalam ampul putih 1 mililiter putih, tidak transparan," dengan kekuatan dosis yang diidentifikasi pada setiap kotak dan kantong bersama dengan warna yang berbeda yang ditentukan untuk setiap kekuatan tingkat.

Menurut pemberitahuan penarikan FDA, IBSA Pharma Inc. mengingat obatnya setelah menemukan bahwa banyak yang dimaksud dapat menjadi subpoten, atau lebih rendah dalam kekuatan dosis daripada yang tercantum. Analisis perusahaan menunjukkan sedikit penurunan di bawah 95 persen dari jumlah natrium levothyroxine dalam obat yang terkena.

Agensi memperingatkan bahwa pasien yang minum obat dosis yang lebih rendah dapat mulai merasakan gejala langsung hipotiroidisme, yang meliputi "kelelahan, peningkatan sensitivitas terhadap dingin, sembelit, kulit kering, wajah bengkak, kerontokan rambut, detak jantung yang lambat, depresi, pembengkakan terhadap pada kelenjar tiroid dan/atau penambahan berat badan yang tidak dapat dijelaskan atau kesulitan menurunkan berat badan. "

Dalam jangka panjang, dosis yang salah dapat menyebabkan masalah lain, seperti efek samping pada pertumbuhan dan perkembangan, fungsi jantung, metabolisme tulang, fungsi reproduksi, fungsi kognitif, keadaan emosi, fungsi gastrointestinal, dan metabolisme glukosa dan lipid.

TERKAIT: Untuk informasi terbaru, daftar untuk buletin harian kami .

FDA melaporkan bahwa IBSA Pharma Inc. sedang dalam proses memperingatkan pedagang grosir, distributor, dan penyedia layanan kesehatan tentang penarikan. Namun, agensi ini menyarankan siapa pun yang saat ini mengambil Tirosint-Sol untuk tidak menghentikan pengambilannya tanpa terlebih dahulu berbicara kepada penyedia layanan kesehatan mereka untuk membahas kemungkinan penggantian. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Sejauh ini, belum ada laporan tentang reaksi buruk atau keadaan darurat medis yang terkait dengan obat yang ditarik. Tetapi siapa pun yang minum obat yang merasa mereka mengalami masalah - termasuk orang hamil, bayi yang baru lahir, dan pasien usia lanjut - harus segera menghubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan mereka. Setiap pasien dengan pertanyaan atau masalah juga dapat mencapai IBSA Pharma Inc. dengan menghubungi hotline atau menghubungi alamat email yang tercantum pada pemberitahuan penarikan FDA.

Ini bukan satu -satunya insiden baru -baru ini yang melibatkan penarikan obat. Pada 21 Desember 2022, FDA mengumumkan itu Farmasi Lupin telah secara sukarela mengingat empat banyak tablet quinapril, yang merupakan inhibitor enzim pengonversi angiotensin (ACE) dulu darah rendah pada pasien dengan hipertensi.

Badan melaporkan bahwa pengujian menemukan "adanya pengotor nitrosamin," yang disebut n-nitroso-quinapril, yang berada di atas tingkat asupan harian yang dapat diterima (ADI). Dan sementara orang umumnya terpapar nitrosamin dalam "air dan makanan, termasuk daging yang disembuhkan dan panggang, produk susu, dan sayuran," mereka dapat meningkatkan risiko kanker pada tingkat yang lebih tinggi dari waktu ke waktu. Pasien diinstruksikan untuk menghubungi dokter atau apotek mereka sambil terus minum obat.

Pihak berwenang menandai obat tekanan darah lainnya pada 24 Oktober, ketika FDA mengumumkan bahwa yang berbasis di New Jersey Aurobindo Pharma USA, Inc. telah mengeluarkan penarikan sukarela pada dua lot spesifiknya Tablet Quinapril dan Hydrochlorothiazide USP 20mg / 12.5mg. Contoh ini juga melibatkan penemuan n-nitroso-quinapril dalam kedokteran, dengan agensi kembali menyarankan pasien untuk terus minum obat sambil menghubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan sesegera mungkin.