Obat tekanan darah diingat karena masalah risiko kanker, FDA mengatakan dalam peringatan baru

Anda akan segera menghubungi dokter Anda jika Anda minum obat harian ini.


Hampir setengah dari orang dewasa A.S. memiliki hipertensi , lagi biasa disebut sebagai tekanan darah tinggi, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Sebagian besar pasien ini disarankan untuk minum obat , yang dapat mengendalikan tekanan darah dan mencegah komplikasi yang lebih serius seperti penyakit jantung dan stroke. Namun, jika Anda salah satu dari banyak orang Amerika yang menggunakan obat -obatan ini setiap hari, Anda ingin menyadari penarikan terbaru, yang memengaruhi satu obat tekanan darah yang bisa lebih berbahaya daripada kebaikan, menurut Food and Drug Administration A.S. (FDA). Baca terus untuk mengetahui apa yang menurut para ahli Anda lakukan jika Anda memiliki resep ini.

Baca ini selanjutnya: Tekanan darah tinggi? Minum 2 cangkir kopi setiap hari ganda risiko kematian jantung, studi baru menemukan .

"Pengotor" terdeteksi ketika Quinapril menjalani pengujian.

recalled quinapril tablets
FDA A.S.

Pada 21 Desember, FDA mengumumkan bahwa Lupin Pharmaceuticals secara sukarela mengingat empat lot tablet quinapril yang didistribusikan kepada pasien. Obat ini adalah inhibitor enzim pengonversi angiotensin (ACE), yang menurunkan tekanan darah pada pasien dengan hipertensi. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Per pemberitahuan FDA, pengujian baru-baru ini menemukan "adanya pengotor nitrosamin," yang disebut n-nitroso-quinapril, yang berada di atas tingkat asupan harian yang dapat diterima (ADI). Lot yang terkena dampak termasuk tablet quinapril 20 mg USP dan tablet quinapril 40 mg USP, yang didistribusikan dalam 90-hitungan botol untuk "pedagang grosir, rantai obat, apotek pesanan surat, dan supermarket."

Berita datang setelahnya Aurobindo Pharma USA, Inc. secara sukarela mengenang dua banyak tablet Quinapril dan Hydrochlorothiazide karena kekhawatiran yang sama pada bulan Oktober.

Nitrosamin sebenarnya umum, dan tidak selalu menyebabkan kekhawatiran.

Healthcare medication orange bottle with pill drugs
Shutterstock

FDA menjelaskan bahwa nitrosamin tidak selalu berbahaya - semua orang terpapar pada beberapa tingkat senyawa ini, karena biasanya ditemukan dalam "air dan makanan, termasuk daging yang disembuhkan dan panggang, produk susu, dan sayuran." Tetapi ketika orang terpapar pada tingkat nitrosamin yang lebih tinggi selama periode waktu yang lama, risiko kanker dapat meningkat.

FDA memiliki seluruh halaman yang memberikan gambaran tentang kotoran nitrosamin dalam obat yang berbeda. Menurut situs tersebut, FDA secara aktif menyelidiki keberadaan kotoran ini dan merekomendasikan agar produsen mengingat obat yang mungkin berada di atas batas ADI yang diakui secara internasional.

Agensi menjelaskan bahwa jika obat Anda memiliki kadar nitrosamin di dalam atau di bawah batas ADI, dan Anda meminumnya setiap hari selama 70 tahun, Anda tidak diharapkan memiliki peningkatan risiko kanker. Risiko semata -mata terhubung dengan mereka yang mengambil tingkat yang lebih tinggi dalam periode yang lebih lama.

Sampai saat ini, Lupin belum menerima laporan penyakit yang terkait dengan tablet Quinapril.

TERKAIT: Untuk informasi terbaru, daftar untuk buletin harian kami .

Anda dapat memeriksa obat Anda untuk melihat apakah itu bagian dari penarikan.

man looking at medication
Daisy Daisy / Shutterstock

Keempat lot tablet Quinapril yang ditarik kembali didistribusikan antara 15 Maret 2021, dan 1 September 2022, ketika Lupin berhenti memasarkan obat pada bulan September tahun ini. Lot tunggal dari tablet 20 mg yang ditarik memiliki tanggal kedaluwarsa April 2023, sejumlah lot G102929, kode obat nasional (NDC) dari 68180-558-09 (90-an), dan kode produk universal 36818058095.

Tiga lot yang tersisa berisi tablet 40 mg dengan NDC 68180-554-09 (90-an) dan UPC dari 368180554097. Dua lot pertama-G100533 dan G100534-keduanya memiliki tanggal kedaluwarsa 2022, dan lot terakhir yang terakhir-keduanya memiliki tanggal kedaluwarsa 2022 Desember, dan lot terakhir yang terakhir-keduanya memiliki tanggal kedaluwarsa 2022 Desember. —G203071 - memiliki tanggal kedaluwarsa Maret 2023.

UPC ditemukan di bawah barcode yang dapat dipindai, dan NDC tercantum di atas nama merek pada kemasan. Nomor lot dicetak di sisi label botol.

Jangkau dokter Anda jika Anda mengonsumsi tablet Quinapril.

older man on video call with doctor
Fizkes / Shutterstock

Menurut FDA, Lupin saat ini memanggil semua entitas di mana obat didistribusikan untuk memberi tahu mereka tentang penarikan dan mengatur pengembalian produk yang terkena dampak. Sementara itu, mereka yang memiliki obat dalam stok diminta untuk segera berhenti mendistribusikan dari banyak yang ditarik.

Konsumen yang menggunakan tablet quinapril 20 mg atau 40 mg disarankan untuk menghubungi apoteker, dokter, atau penyedia layanan kesehatan mereka untuk menanyakan tentang perawatan alternatif. Sementara itu, terus minum obat seperti yang ditentukan, kata FDA.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penarikan itu, Anda dapat menghubungi Inmar Rx Solutions, Inc. di (877) 538-8445, Senin hingga Jumat antara pukul 9 pagi dan 5 sore. Waktu Standar Timur (EST). Jika Anda mengalami reaksi yang merugikan atau menghadapi masalah kualitas yang terkait dengan penggunaan Quinapril, FDA meminta Anda melaporkannya ke program pelaporan kejadian buruk MedWatch. Kamu bisa Lakukan secara online , atau melalui surat atau faks biasa.

Best Life menawarkan informasi terkini dari para ahli top, penelitian baru, dan lembaga kesehatan, tetapi konten kami tidak dimaksudkan untuk menjadi pengganti bimbingan profesional. Ketika datang ke obat yang Anda minum atau pertanyaan kesehatan lain yang Anda miliki, selalu berkonsultasi langsung dengan penyedia layanan kesehatan Anda.


Kota ini memiliki air terburuk di A.S., Survei Baru menemukan
Kota ini memiliki air terburuk di A.S., Survei Baru menemukan
Pemeriksaan Fakta: Apakah department store Ames membuat comeback?
Pemeriksaan Fakta: Apakah department store Ames membuat comeback?
Jika Anda seusia ini, Anda kemungkinan besar akan menginfeksi orang yang dicintai dengan Covid
Jika Anda seusia ini, Anda kemungkinan besar akan menginfeksi orang yang dicintai dengan Covid