FDA mengatakan perangkat populer ini telah dikaitkan dengan 168 kematian
Produk satu perusahaan dikaitkan dengan korban yang signifikan.
Dari mobil kami berkendara untuk bekerja di pagi hari keperalatan dapur Kami biasa memasak makan malam saat kami pulang, kami mengandalkan perangkat yang tak terhitung jumlahnya untuk membuat kami sepanjang hari. Dan saat kami sadarbeberapa risiko Yang mungkin kita temui, kebanyakan dari kita mengharapkan tingkat keamanan tertentu dari perusahaan -perusahaan besar dan produk yang mereka hasilkan. Dalam peringatan baru, Obat Makanan dan Administrasi AS (FDA) memperingatkan orang Amerika bahwa salah satu kelompok perangkat populer yang biasanya digunakan di malam hari mungkin tidak aman lagi - pada kenyataannya, produk -produk ini telah dikaitkan dengan 168 kematian. Baca terus untuk mengetahui perangkat berbahaya mana yang mungkin ingin Anda hindari.
Baca ini selanjutnya:Jika Anda mendapatkan obat -obatan ini di CVS, Rite Aid, atau Walgreens, jangan mengambilnya, FDA memperingatkan.
FDA memperingatkan konsumen tentang perangkat medis yang berbahaya.
FDA menerbitkan "Komunikasi Keselamatan"Setiap tahun untuk mengingatkan masyarakat tentang masalah yang sedang berlangsung dengan perangkat medis, dan apa yang direkomendasikan agensi untuk menjaga konsumen tetap aman. Agensi telah mengeluarkan sejumlah komunikasi ini pada tahun 2022. Dari Januari hingga Maret, FDA FDAmengirimkan beberapa peringatan Mendesak konsumen untuk berhenti menggunakan tes covid di rumah tertentu, sebagian besar karena risiko tinggi hasil yang salah. Baru -baru ini, agensi memperingatkan orang tua, pengasuh, dan penyedia layanan kesehatan untuk tidak menggunakanLeher bayi mengapung karena risiko kematian atau cedera.
"FDA memantau laporan tentang efek samping dan masalah lainnyadengan perangkat medis dan mengingatkan profesional kesehatan dan masyarakat bila diperlukan untuk memastikan penggunaan perangkat yang tepat dan kesehatan dan keselamatan pasien, "kata agensi itu.
Sekarang, komunikasi keselamatan FDA yang diperbarui memberi tahu publik tentang satu jenis perangkat populer yang telah dikaitkan dengan lebih dari 150 kematian.
Peringatan telah diperbarui untuk memperingatkan orang Amerika tentang tautan satu perusahaan ke 168 kematian.
Pada 16 Agustus, FDAmemperbarui komunikasi keselamatan Itu dikeluarkan tahun lalu tentang beberapa perangkat bernafas Philips Respironics untuk "memberikan informasi terbaru" kepada publik. Pada bulan Juni 2021, agensi tersebut memberi tahu orang -orang yang menggunakan ventilator Philips, mesin tekanan jalan nafas positif (BIPAP), dan mesin tekanan jalan nafas positif (CPAP) yang terus menerus bahwaPerusahaan telah mengingat Berbagai versi perangkat ini karena potensi risiko kesehatan. Semua produk ini digunakan untuk membantu pernapasan, dengan mesin BIPAP dan CPAP terutama digunakan oleh mereka yang memiliki sleep apnea.
"Pembaruan ini memberikan informasi tambahan tentang penarikan untuk orang -orang yang menggunakan perangkat yang diperbaiki dan diganti," kata FDA dalam peringatan barunya. Tahun lalu, agensi mengatakan tidak ada laporan kematian sebagai akibat dari masalah yang terkait dengan perangkat ini. Sekarang, itu tidak lagi terjadi.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Menurut FDA, produsen seperti Philips diharuskan untuk mengirimkan laporan perangkat medis (MDR) ketika "informasi secara wajar menunjukkan bahwa perangkat mereka mungkin telah menyebabkan atau berkontribusi pada kematian atau cedera serius, atau tidak berfungsi dan perangkat atau perangkat serupa yang mereka buat kemungkinan besar akan menyebabkan atau berkontribusi pada kematian atau cedera serius jika kerusakan itu berulang. " Dalam pembaruan Agustus 2022, FDA mengatakan sekarang telah menerima lebih dari 69.000 MDR yang mencakup 168 laporan kematian yang terkait dengan perangkat yang ditarik.
TERKAIT:Untuk informasi terbaru, daftar untuk buletin harian kami.
Kematian telah dikaitkan dengan satu masalah besar dengan perangkat ini.
FDA mengatakan 168 laporan kematian terkait dengan kerusakan busa poliuretan (PE-PUR) berbasis poliester atau dugaan kerusakan busa. Menurut agensi, Philips menggunakan busa ini di perangkatnya untuk "mengurangi suara dan getaran di perangkat ini dan peralatan medis lainnya," tetapi di perangkat yang ditarik kembali, busa memiliki potensi untuk rusak.
"Jika ini terjadi, potongan busa hitam, atau bahan kimia tertentu yang tidak terlihat, dapat dihirup atau ditelan oleh orang yang menggunakan perangkat," kata FDA. "Masalah busa PE-pur dapat terjadi akibat paparan kondisi panas dan lembab dan dapat diperburuk dengan penggunaan pembersih ozon atau metode pembersihan lainnya yang tidak direkomendasikan oleh pabrikan."
FDA mengatakan perangkat ini dapat menyebabkan cedera serius bahkan jika kematian tidak terjadi.
Paparan busa atau bahan kimia saat PE-pur rusak "berpotensi mengakibatkan cedera serius dan membutuhkan intervensi medis untuk mencegah cedera permanen," FDA memperingatkan. Badan itu mengatakan "berbagai cedera" telah dilaporkan dalam 69.000 MDR yang telah diterima sejauh ini, "termasuk kanker, pneumonia, asma, masalah pernapasan lainnya, infeksi, sakit kepala, batuk, dispnea (kesulitan bernafas), pusing, nodul , dan nyeri dada. "
Menurut FDA, risiko potensial dari menghirup atau menelan busa hitam termasuk iritasi pada kulit, mata, hidung, dan saluran pernapasan, respons inflamasi, sakit kepala, asma, dan efek toksik atau penyebab kanker pada organ seperti ginjal dan hati. Demikian pula, risiko potensial dari bahan kimia inhalasi yang dilepaskan ke tabung udara perangkat dari busa termasuk sakit kepala, pusing, iritasi pada mata, hidung, saluran pernapasan, dan kulit, reaksi hipersensitivitas, mual atau muntah, dan efek toksik atau penyebab kanker.