Obat mulas dan nyeri umum ini hanya dipanggil kembali, FDA memperingatkan
Plastikon Healthcare telah secara sukarela mengingat obat-obatan ini, yang dapat menyebabkan penyakit serius.
Penyakit.seperti mulas, gangguan pencernaan, dan umumsakit dan nyeri dialami oleh jutaan orang setiap hari. Itu sebabnya obat yang digunakan untuk mengobati masalah sial ini diandalkan sebagai metode yang dicoba dan benar untuk menghilangkan sakit kepala atau menenangkan perut yang kesal. Namun, kadang-kadang pendekatan perawatan yang dapat diandalkan dapat melakukan lebih banyak kerusakan daripada kebaikan. Baca terus untuk mempelajari lebih lanjut tentang peringatan Administrasi Makanan & Obat (FDA) U.S. (FDA) terbaru untuk tiga obat umum.
TERKAIT:Jika Anda menggunakan obat umum ini, hubungi dokter Anda sekarang, FDA memperingatkan.
Plastikon Healthcare telah secara sukarela mengingat tiga obat, mengutip risiko "desress usus."
Karena kontaminasi mikroba, serta "kegagalan untuk menyelidiki dengan benar pengujian mikroba yang gagal," Perusahaan Farmasi Plastikon Healthcare adalahMengingat tiga lots. Susu dari suspensi oral magnesia, satu lot asetaminofen, dan enam lot magnesium hidroksida / aluminium hidroksida / simethicone. Obat-obatan ini semata-mata untuk penggunaan institusional, yang berarti mereka dijual ke rumah sakit dan klinik di seluruh AS, tetapi tidak dapat dibeli langsung oleh konsumen.
FDA mengumumkan penarikan sukarela pada 24 Maret, memperingatkan konsumen bahwa penggunaan produk dapat menyebabkan penyakit "karena tekanan usus" dalam bentuk diare atau sakit perut. Pada catatan yang lebih serius, mereka yang memiliki sistem kekebalan tubuh yang dikompromikan pada risiko yang lebih besar jika diberikan obat-obatan ini, agensi memperingatkan. Menurut pernyataan yang mengumumkan ingatan itu, individu-individu ini "memiliki probabilitas yang lebih tinggi untuk mengembangkan infeksi luas, berpotensi mengancam jiwa ketika menelan atau terpapar secara lisan terhadap produk yang terkontaminasi oleh mikro-organisme."
TERKAIT:Jika Anda minum obat umum ini, bicarakan dengan dokter Anda sekarang, FDA memperingatkan.
Obat-obatan digunakan untuk mengobati rasa sakit, mulas, gangguan pencernaan, dan masalah lainnya.
Obat-obatan ini digunakan untuk mengobati kondisi umum, mulai dari gangguan pencernaan hingga nyeri dan nyeri. Susu magnesia, misalnya, digunakan untuk menghilangkan sembelit sesekali pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas. Acetaminophen, yang juga dikenal dengan salah satu nama merek umum, Tylenol, digunakan untukpereda sakit. Bentuk cair yang telah ditarik digunakan untuk mengobati nyeri karena radang sendi, sakit otot, sakit punggung, pilek, pengurangan demam sementara, antara rilis FDA. Akhirnya, kombinasi yang teringat dari magnesium hydroxide / aluminium hydroxide / simethicone diberikan untuk bantuan mulas, perut yang kesal, atau tekanan dan kembung yang tidak nyaman.
Inilah cara penyedia layanan kesehatan dapat mengetahui apakah mereka memiliki obat yang ditarik.
Sementara obat-obatan ini bukan untuk penjualan langsung kepada konsumen, banyak yang terkena dampak dikirim ke rumah sakit, panti jompo, dan klinik di seluruh negeri, berpotensi menempatkan pasien yang sudah berkompromi. Banyak yang terkena dampak didistribusikan antara 1 Mei 2020 dan 28 Juni 2021, dan diberi label pribadi untuk grosir, farmasi besar, menurut rilis FDA. Plastikon Healthcare juga mengeluarkan surat ingat kepada pelanggan langsungnya, mengingatkan mereka tentang penarikan.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB.
Semua obat datang dalam gelas tunggal dengan tutup foil, dan setiap produk memiliki kode narkoba nasional, atau NDC, dari FDA, yang dapat membantu mengidentifikasi produk yang dipanggil kembali. Milk of Magnesia (NDC: 0904-6846-73) dikemas dalam karton dengan 100 cangkir dosis tunggal, dengan 10 baki 10 gelas. Produk yang dimaksud memiliki tanggal kedaluwarsa 2022 Maret (jumlah lot: 20024a dan 20025a) dan Mei 2022 (jumlah Lot: 20041A).
Acetaminophen yang diingat juga datang dalam karton dengan 100 dosis tunggal (NDC: 0904-6820-76), dan nomor lot yang terpengaruh adalah 20040A, yang memiliki tanggal kedaluwarsa tahun Mei 2022. Empat dari banyak formulasi magnesium hidroksida yang terkena dampak adalah Setel untuk kedaluwarsa pada Mei 2022 (jumlah lot: 20042a, 20043a, 20045a, 20046a, dan 20047a), serta yang ditetapkan untuk berakhir pada Juni 2024 (Nomor Lot: 21067A).
Terkait: Untuk lebih banyak berita yang disampaikan langsung ke kotak masuk Anda,Mendaftar untuk buletin harian kami.
Pasien yang mungkin mengalami komplikasi dari obat-obatan ini harus menghubungi dokter mereka.
Pasien dapat menemukan penghiburan dalam kenyataan bahwa FDA belum menerima laporan kejadian buruk atau keprihatinan mikroba dari konsumen sehubungan dengan ingat. Setiap pasien yang takut mereka mungkin mengalami masalah yang terkait dengan penggunaan obat-obatan ini diminta untuk menghubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan mereka.
Dalam hal terjadi reaksi yang merugikan atau masalah kualitas, FDA memiliki opsi untukLaporkan secara online, atau untukUnduh formulir dan kirim melalui surat biasa atau melalui faks. Untuk pertanyaan tentang ingat secara khusus, konsumen dapat mengarahkan pertanyaan kepada Plastikon melalui telepon di 785-330-7109 atau email di [email protected], Senin hingga Jumat, 9 pagi hingga 4 P.M. Waktu standar pusat.
Produk yang dipanggil kembali akan dikembalikan ke tempat pembelian.
Rumah sakit atau klinik kesehatan dengan produk-produk ini dalam inventaris mereka disarankan untuk mengkarantina produk dan menghentikan distribusi dan administrasi segera, Rilis FDA menjelaskan. Produk yang ditarik kembali untuk dikembalikan ke tempat pembelian, dan setiap penyedia layanan kesehatan yang telah memberikan produk yang terpengaruh diminta untuk memberi tahu pasien mereka tentang penarikan.
"Plastikon Healthcare menempatkan penekanan tertinggi pada keselamatan pasien dan kualitas produk di setiap langkah dalam proses manufaktur dan rantai pasokan," pernyataan FDA membaca. "Plastikon Healthcare telah memberi tahu pelanggan langsungnya melalui surat ingat untuk mengatur pengembalian produk yang ditarik."
TERKAIT:Jika Anda memiliki tes covid ini di rumah, segera buang, FDA memperingatkan.