Jika Anda menggunakan topeng ini untuk perlindungan, buang sekarang, FDA memperingatkan

Agensi meminta orang untuk berhenti menggunakan satu topeng tertentu.


Ahli virus telah bolak-balik tentangPerlu untuk topeng Selama beberapa bulan terakhir, dengan penyebaran varian delta yang sangat mentranslikan menyulitkan situasi. Pada bulan Juli, pusat-pusat pengendalian dan pencegahan penyakit (CDC) melakukan pembalikan utama panduan topengnya, merekomendasikan agar individu yang divaksinasi sekali lagi menutupi di ruang-ruang dalam ruangan. Varian Covid saat ini sangat menular sehingga banyak ahli bahkan merekomendasikan bahwa masyarakat umumDon N95 Respirators., yang sebagian besar disediakan untuk pekerja perawatan kesehatan selama puncak pandemi.

"Kualitas topeng. akan membuat perbedaan dengan varian yang menyebar lebih agresif seperti delta dilakukan, di mana orang lebih menular dan memancarkan lebih banyak virus, dan mencoba untuk masuk ke topeng N95 ke tangan individu yang rentan di tempat-tempat ini benar-benar epidemi, saya pikir akan menjadi penting, bahkan dalam kasus di mana mereka divaksinasi, "Scott Gottlieb, MD, mantan Komisaris Administrasi Makanan dan Obat (FDA), mengatakan kepada CBS News. Namun terlepas dari perlindungan tambahan Masker ini menyediakan, tidak setiap topeng N95 aman untuk Anda gunakan sekarang.

TERKAIT:Jenis topeng ini tidak akan melindungi Anda dari Covid sekarang, kata studi baru.

Pada 25 Agustus, FDA merilis pengumuman yang meminta orang "berhenti menggunakan respirator N95 tertentu" yang diproduksi oleh Shanghai Dasheng, produsen topeng berbasis Cina. Perusahaan sebelumnya telah mendapatkan persetujuan untuk respiratornya oleh Institut Nasional CDC untuk Keselamatan dan Kesehatan Kerja (NIOSH), tetapi lembaga itu telah mencabut semua persetujuan respirator. Menurut pengumuman, "Perusahaan tidak menerapkan, memelihara, dan mengendalikan sistem manajemen mutu."

Akibatnya, Shanghai Dasheng telah kehilangan otorisasi dari FDA untuk topeng N95-nya. "Semua respirator Shanghai Dasheng yang sebelumnya berwenang tidak lagi berwenang untuk penggunaan darurat sebagai akibat dari hilangnya persetujuan Niosh," kata lembaga ini dalam pengumuman.

Menurut peringatan, respirator yang terkena dampak dapat diidentifikasi dengan nomor persetujuan lintas-referensi yang tidak lagi disetujui oleh NIOSH Persetujuan NIOSH pada respirator yang diproduksi oleh Shanghai Dasheng. Ada hampir 40 angka persetujuan yang terpengaruh, dan jumlahnya biasanya bisaditemukan dalam cetak merah pada atau dalam kemasan, per niosh.

"FDA sedang mengingatkan manajer risiko fasilitas perawatan kesehatan, staf pengadaan, dan personel perawatan kesehatan tentang kekhawatiran serius dengan kualitas respirator N95 tertentu yang diproduksi oleh Shanghai Dasheng," kata agensi.

TERKAIT:Untuk informasi yang lebih tinggi, mendaftar untuk buletin harian kami.

Ini bukan pertama kalinya Shanghai Dasheng terlibat dengan kontroverssi dengan respiratornya di A.S. pada Maret 2020, kotak-kotak berkualitas rendah,Masker N95 palsu Bantalan Logo Dasheng dikirim ke pekerja perawatan kesehatan garis depan di Los Angeles, California. Tetapi perusahaan menyatakan bahwa itu tidak mengekspor topeng ini kepada A.S., karena topeng palsu memiliki loop telinga pada mereka.

"Masker N95 diekspor oleh perusahaan ke pasar A.S. semua topeng ikat kepala (dengan band) yang membentang di bagian belakang kepala. Kami punyatidak pernah mengekspor topeng N95 dengan loop telinga ke Amerika Serikat, "Wu Shengrong., Ketua Shanghai Dasheng, mengatakan kepada China Internet Information Center pada saat itu.

TERKAIT:Jenis topeng yang satu ini tidak akan melindungi Anda dari varian delta, kata ahli.


Pembeli Costco meninggalkan produk -produk Kirkland ini: "Turunkan bukit"
Pembeli Costco meninggalkan produk -produk Kirkland ini: "Turunkan bukit"
30 Foto Karpet Merah Selebriti Anda tidak akan percaya 20 tahun
30 Foto Karpet Merah Selebriti Anda tidak akan percaya 20 tahun
Bagaimana cara tetap aman dari penyebaran polio baru yang "memprihatinkan", kata para pejabat
Bagaimana cara tetap aman dari penyebaran polio baru yang "memprihatinkan", kata para pejabat