Good Lifestyle

Vaksin Johnson & Johnson Covid, terkenal karena rejimen satu dosisnya, telah mengalami beberapa pencobaan dan kesengsaraan selama beberapa bulan terakhir. Vaksin ini dijeda secara singkat oleh Food and Drug Administration (FDA) A.S. Karena tautannyapembekuan darah, kemudian kembali ke sirkulasi. Sekarang,The New York TimesLaporan bahwa FDA memaksa Johnson & Johnson untuk membuang 60 juta dosis vaksin Covid-nya. Jutaan dosis akan dibuang karena kemungkinan kontaminasi di pabrik yang diproduksi di Baltimore, dijalankan oleh biosolusi yang muncul.

TERKAIT:Jika Anda mendapat Johnson & Johnson, ini adalah ketika Anda akan mendapatkan booster, kata CEO.

Masalah dengan tanaman mulai kembali pada bulan April - ditutup setelah inspeksi mengidentifikasi segelintir pelanggaran, dan belum dibuka kembali. Salah satu pelanggaran yang paling bermasalah adalahKemungkinan kontaminasi dari vaksin Johnson & Johnson dengan bahan dari vaksin Covid AstraZeneca,The New York Times dilaporkan. Sementara sekitar 170 juta dosis kedua vaksin tersebut dipertanyakan setelah inspeksi, Johnson & Johnson hanya harus memetik sebagian kecil dari mereka. FDA memberi tahu CNBC itubeberapa batch. tidak "cocok untuk digunakan."

Pada 11 Juni, FDA merilis pernyataan yang mengatakan bahwa sebelum membuat keputusan, itu "melakukan ulasan menyeluruh catatan fasilitas dan hasil pengujian kualitas dilakukan oleh pabrikan. "Mempertimbangkan krisis kesehatan global yang sedang berlangsung dan hasil peninjauan, FDA memutuskan bahwa beberapa batch Johnson & Johnson dapat dilanjutkan. Badan itu melanjutkan untuk "bekerja melalui masalah" di pabrik biosolusi yang muncul.

BerdasarkanThe New York Times, FDA berencana untuk membiarkan sekitar 10 juta dosis didistribusikan di A. atau dikirim ke luar negeri dengan ketentuan bahwa agensi tidak dapat menjamin bahwa biosolusi yang muncul mengikuti praktik manufaktur yang baik saat memproduksi vaksin. Dosis Johnson & Johnson yang sudah melontarkan di M.S. diproduksi di pabrik di Belanda, sehingga mereka tidak terpengaruh oleh kontaminasi yang mungkin ini.

TERKAIT:Untuk informasi yang lebih tinggi, mendaftar untuk buletin harian kami.

Mengikuti inspeksi, pejabat mengatakan biosolusi yang muncul tidak dapat lagi menghasilkanVaksin Astazeneca dan menginstruksikan Johnson & Johnson untuk mengambil kendali langsung atas pembuatan vaksinnya di pabrik, perThe New York Times.Peter Marks., PhD, regulator vaksin top FDA, mengatakan dalam pernyataan bahwa "review telah terjadi sementara biosolusi yang muncul bersiap untuk melanjutkan operasi manufaktur dengan tindakan korektif untuk memastikan kepatuhan dengan persyaratan praktik manufaktur FDA saat ini."

Sementara A.S. memiliki banyak vaksin pfizer dan moderna untuk mendistribusikan, kehilangan 60 juta dosis Johnson & Johnson menimbulkan masalah bagi presidenJoe Biden's Rencanakan untuk mengirim vaksin ke luar negeri.The New York Times Laporan bahwa administrasi berencana berbagi dosis vaksin Johnson & Johnson dan AstraZeneca Covid, tetapi rencana ini telah ditunda di tengah tinjauan FDA terhadap fasilitas biosolusi yang muncul.

TERKAIT:CDC mengatakan efek samping vaksin yang tertunda ini muncul lebih sering sekarang.