Jika dokter Anda memberi Anda sampel obat ini, jangan gunakan, FDA memperingatkan
Mengambil obat ini dapat menyebabkan konsekuensi kesehatan yang merugikan.
Jika resep Anda belum bekerja untuk Anda atau rencana dokter Anda untuk menempatkan Anda pada obat-obatan baru, mereka akan sering kali memberikan sampel gratis obat untuk mencobanya tanpa harus berkomitmen untuk memesan jumlah penuh. Tapi sekarang, salah satu jenis sampel obat dapat menempatkan Anda pada risiko, menurut sebuah pengumuman baru dari Food and Drug Administration. perusahaan kesehatan global Novo Nordisk adalahmengingat sejumlah sampel obat insulin yangdiambil untuk diabetes, Suatu kondisi yang mempengaruhi 34.200.000 orang di seluruh AS, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Jauhkan membaca untuk belajar apa obat sampel Anda tidak harus menggunakan.
TERKAIT:Jika Anda Lihat ini pada Kuku Anda, Ini Bisa Jadi Tanda Tell-Tale of Diabetes.
Novo Nordisk telah menarik 1.468 sampel produk insulin nya.
Pada tanggal 7 Mei, Novo Nordisk mengumumkan telah secara sukarela mengingat1.468 sampel produk dari Levemir®, Tresiba®, Fiasp®, Novolog® dan Xultophy®, semua produk insulin yang digunakan untuk menurunkan kadar glukosa darah pada orang dengan diabetes. Dalam pengumuman dari sampel insulin recall, Novo Nordisk mengatakan produk yang bersangkutan "yang dikemas dalam karton dengan baik botol, pena-injektor (FlexPen® atau FlexTouch®) Atau cartridge (PenFill®)."
Ingat, yang telah diposting oleh FDA pada 10 Mei, tidak mempengaruhi dosis yang ditentukan dari insulin-tak satu pun dari insulin yang didistribusikan ke apotek atau dikirim melalui layanan mail-order telah berdampak. Anda dapat memeriksaDaftar lengkap sampel insulin dipengaruhi pemberitahuan resmi perusahaan.
Dan untuk lebih banyak berita yang disampaikan langsung ke kotak masuk,Mendaftar untuk buletin harian kami.
Masalah dengan sampel produk ini adalah bahwa mereka tidak disimpan dalam persyaratan suhu yang benar.
Seperti yang kita ketahui sekarang dalam hal vaksin COVID,obat yang disimpan pada suhu yang benar adalah kunci untuk efektivitas, dan itulah apa yang salah dengan sampel insulin ini.
"Produk-produk ini ditarik karena mereka disimpan pada suhu di bawah persyaratan penyimpanan," pemberitahuan recall menjelaskan. cartridge produk dan pena-injector bisa rusak jika mereka terkena kondisi di bawah 32 derajat Fahrenheit, kata perusahaan. suhu yang salah juga bisa menyebabkan khasiat produk berkurang.
Sengit Pharma melaporkan masalah penyimpanan adalah hasil darilistrik padam dari badai di Texas awal tahun ini, sementara yang lain adalah karena kesalahan manusia di kantor dokter. Website mengatakan "Novo memiliki sekitar 1,5 juta sampel di pasar pada suatu waktu," yang berarti penarikan mempengaruhi 0,1 persen dari sampel-nya.
Produk tersebut dapat diidentifikasi dengan memeriksa nomor batch atau nomor lot pada kemasan, dan pencocokan nomor tersebut kedaftar sampel insulin yang terkena dampak di website Novo Nordisk.
Menggunakan produk tidak disimpan bisa "mengancam jiwa."
Dalam pemberitahuan recall, Novo Nordisk mengatakan: "Jika produk dari vial tidak disimpan, cartridge atau pena-injektor yang digunakan, ada risiko bahwa Anda mungkin tidak menerima jumlah yang tepat dari obat-obatan sebagaimana dimaksud yang dapat menyebabkan hiperglikemia atau hipoglikemia dihasilkan konsekuensi yang merugikan kesehatan mulai dari terbatas mengancam jiwa."
Untungnya, pada 7 Mei tidak ada laporan efek samping serius atau cedera telah dilaporkan ke Novo Nordisk karena sampel insulin yang bersangkutan. kantor semua dokter yang memperoleh sampel sekarang-ingat telah dihubungi dan mendesak untuk mengembalikan produk. Pelanggan yang memperoleh insulin melalui dokter mereka seharusnya menerima surat tentang recall dari dokter mereka.
Novo Nordisk mendesak siapa saja yang telah mengalami peristiwa buruk, atau yang hanya memiliki keluhan, untuk menghubungi pusat layanan pelanggan mereka di 800-727-6500 pada hari kerja 08:30-06:00 ET. Selain itu, laporan dapat dikirim keProgram Pelaporan MedWatch Adverse Event FDA on line.
Novo Nordisk sebelumnya mengingat produk insulin lainnya beberapa tahun yang lalu.
Pada tahun 2017,Novo Nordisk secara sukarela mengingat batch NovoPen Echo® pemegang cartridge insulin nya "karena mereka mungkin retak atau pecah jika terkena bahan kimia tertentu, seperti bahan pembersih tertentu," kata perusahaan itu dalam pengumumannya pada saat itu, yang juga diposting di situs FDA. Mereka mengeluarkan recall setelah "menerima banyak keluhan dari pemegang cartridge yang rusak," menambahkan mereka telah "menerima beberapa laporan efek samping sampai saat ini."
"Menggunakan perangkat dengan pemegang kartrid yang retak / rusak dapat mengakibatkan perangkat yang memberikan dosis insulin yang berpotensi menyebabkan gula darah tinggi," kata perusahaan itu. Mereka mengeluarkan pemegang kartrid pengganti untuk enam batch Novopen Echo®.
TERKAIT: Jika Anda mengambil obat OTC ini lebih dari dua kali seminggu, temui dokter .
