Good Lifestyle

Apakah Anda mengambilibuprofen over-the-counter untuk sakit dan nyeri atau tabletdiresepkan oleh dokter Anda Untuk kondisi jangka panjang, Anda bank pada pengobatan yang Anda konsumsi untuk membuat Anda merasa lebih baik. Sayangnya, dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, pil yang Anda ambil dapat memiliki efek sebaliknya, yang merupakan kasus dengan satu obat yang Administrasi Makanan & Obat (FDA)mengumumkan penenangan dari. Baca terus untuk mengetahui apakah Anda dapat dipengaruhi oleh ingat resep terbaru.

TERKAIT:Ini adalah ketika Anda harus mengambil Tylenol alih-alih Advil, kata dokter.

Lebih dari 1 dari 10 orang di ASmenderita diabetes., sesuai dengan data terbaru dari pusat-pusat pengendalian dan pencegahan penyakit (CDC). Sementara ada banyakRekomendasikan perubahan gaya hidup Bagi mereka yang memiliki kondisi umum, banyak orang dengan diabetes tipe 2 mengambil jenis obat yang disebut biguanida untuk mengontrol gula darah tinggi. Sesuai dengan kesehatan,Jenis yang paling umum dari biguanide adalah metformin. Dan sekarang, satu perusahaan telah mengingat obat metforminnya, FDA mengumumkan pada 11 Juni.

Viona Pharmaceuticals Inc. Secara sukarela mengingat dua banyak metformin hydrochloride diperluas - melepaskan tablet 750 mg. Batch dari metformin yang dipertanyakan, yang didistribusikan secara nasional, berisi Nomor NDC 72578-036-01, termasuk nomor batch M915601, dan memiliki tanggal kedaluwarsa 2021. Tablet itu sendiri putih hingga putih, tidak dilapisi, dan memiliki huruf "z" dan "c" di satu sisi dan angka "20" di sisi lain.

Metformin dipanggil kembali karena "kadar pengotor nitrosodimethylamine (NDMA) di atas batas harian yang dapat diterima."

Dalam pemberitahuan yang diposting oleh FDA, VIONA Pharmaceuticals menjelaskan bahwa "NDMA diklasifikasikan sebagai kemungkinan karsinogen manusia (zat yang dapat menyebabkan kanker) berdasarkan hasil dari tes laboratorium."

Menurut Badan Perlindungan Lingkungan U.S., "NDMA adalah bahan kimia organik semivolatil Itu terbentuk dalam proses industri dan alami. "Ini diklasifikasikan sebagai karsinogen B2, yang berarti mungkin menyebabkan kanker bagi manusia, sebagai catatan Viona Pharmaceuticals.

TERKAIT:Jika dokter Anda memberi Anda sampel obat ini, jangan gunakan, FDA memperingatkan

VIONA Pharmaceuticals Inc. belum menerima laporan peristiwa kesehatan yang merugikan pada saat Metformin Recall dikeluarkan pada 11 Juni.

Pengumuman Recall mengatakan pasien yang telah menerima tablet metformin yang terkena dampak "disarankan untuk terus minum obat dan menghubungi dokter mereka untuk meminta nasihat tentang pengobatan alternatif." Itu karena, menurut FDA, "itu bisa berbahaya bagi pasien dengan kondisi serius iniBerhenti mengambil metformin mereka tanpa terlebih dahulu berbicara dengan profesional kesehatan mereka. "

Viona Pharmaceuticals memberi tahu pelanggannya melalui email dan surat dan mengatur pengembalian semua tablet yang diingat. Konsumen dengan pertanyaan mengenai penarikan dapat memanggil prosesor ingat layanan Sains Eversana di 888-304-5022, Senin hingga Jumat dari jam 8 pagi hingga 7 malam. CT. Mereka yang memiliki pertanyaan terkait medis harus menghubungi Viona Pharmaceuticals di 888-304-5011, Senin hingga Jumat, 8:30 pagi. 5:30 P.M. Et.

Anda juga bisaHubungi FDA Online atau melalui telepon pada 800-332-1088 untuk melaporkan respons yang merugikan terhadap metformin yang dimaksud.

Pada Mei 2020, FDA merekomendasikan agar beberapa perusahaan farmasi yang membuat metformin melampaui tablet rilisingat mereka karena "level NDMA yang tidak dapat diterima."

Banyak perusahaan - termasukAmneal Pharmaceuticals.,Teva Pharmaceuticals.,Apotex Corp,Granul Farmasi.,Farmasi lupin.,Bayshore Pharmaceuticals.,Marksans Pharma Limited.,Sun Pharmaceutical Industries., danLaboratorium Nostrum-Memiliki peta rilis yang diperpanjang metformin dari pasar sejak rekomendasi FDA, semua karena tingginya tingkat NDMA.

"FDA memiliki standar ketat untuk keselamatan, efektivitas dan kualitas, dan badannya membuat setiap upaya berdasarkan sains dan data untuk membantu menjaga pasokan obat AS,"Patrizia Cavazzoni., MD, direktur akting dari Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA pada saat itu, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Sekarang kami telah mengidentifikasi beberapa produk metformin yang tidak memenuhi standar kami, kami mengambil tindakan. Seperti yang telah kami lakukan sejak pengotor ini pertama kali diidentifikasi, kami akan berkomunikasi karena informasi ilmiah baru tersedia dan akan mengambil tindakan lebih lanjut, jika sesuai."

TERKAIT: Obat ini dapat menyebabkan antibodi yang lebih rendah setelah vaksin Covid Anda, kata studi .