Good Lifestyle

AdaSaat ini tiga vaksin Covid Tersedia di A.S., tetapi semua tiga-Pfizer, Moderna, dan Johnson & Johnson - hanya dikelola dalam otorisasi penggunaan darurat oleh Food and Drug Administration (FDA). Namun, segera, satu vaksin mungkin mengubahnya. Pfizer dan Biontech baru menjadi pembuat vaksin pertamaBerlaku untuk FDA Untuk persetujuan penuh dari vaksin Covid mereka untuk digunakan pada orang dewasa 16 dan lebih tua. Perusahaan-perusahaan farmasi mengumumkan pada 7 Mei bahwa mereka telah menyerahkan data senilai enam bulan ke FDA untuk inisiasi aplikasi lisensi biologik (BLA)-yang akan berarti persetujuan penuh.

"Mengikuti keberhasilan pengiriman lebih dari 170 juta dosis kepada populasi A.S. Hanya dalam beberapa bulan, pengajuan BLA adalah landasan penting untuk mencapai kekebalan kawanan jangka panjang dan mengandung Covid-19 di masa depan,"Ugur sahin., MD, CEO dan co-founder BIONTECH, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

BerdasarkanThe New York Times, proses persetujuan adalahkemungkinan akan memakan waktu berbulan-bulan, jadi mungkin beberapa waktu sebelum kita mencari tahu apakah Pfizer-BIONTECH disetujui FDA. Tetapi jika sudah diberikan, apa yang akan berubah jika vaksin pfizer mendapat persetujuan FDA penuh? Baca terus untuk mengetahui lebih lanjut tentang apa yang berikutnya untuk tembakan ini, dan untuk lebih lanjut tentang masa depan vaksinasi,CEO Pfizer baru saja mengatakan seberapa sering Anda membutuhkan vaksin covid.

Setelah sepenuhnya disetujui, Pfizer dapat memasarkannyavaksin langsung ke konsumen, berdasarkanThe New York Times. Ini, bersama dengan persetujuan penuh dari FDA, kemungkinan akan membantu meningkatkan kepercayaan publik pada vaksin - yang penting dalam waktu ketika vaksinasi telah melambat di A.S.NYT. dilaporkan pada 4 Mei bahwaJumlah rata-rata orang Mendapatkan dosis pertama atau tunggal vaksin Covid setiap hari telah turun sekitar 50 persen sejak 13 April.

"Kami pada dasarnya mendekati akhir vaksinasi yang rela menunggu untuk mengantri untuk mendapatkannya. Jadi, push berikutnya akan jadi saya pikir lebih kritis dari sebelumnya,"Rupali Limaye., PhD, seorang peneliti kesehatan masyarakat di Johns Hopkins, menjelaskan kepadaNYT.. "Saya pikir orang masih memiliki kekhawatiran tentang hal itu bahkan jika mereka tahu bahwa tidak ada sudut yang dipotong. Ini akan mendorong orang untuk mengatakan, 'Oke, itu benar-benar diperiksa.'" Dan untuk berita vaksin lainnya,Vaksin yang satu ini dapat melindungi Anda dari semua varian, kata studi baru.

Banyak orang telah membahas mungkin mandat vaksin Covid, tetapi persetujuan penuh dapat menjadikan ini kenyataan. Menurut Afiliasi ABC lokal, sementara perdebatan hukum telah mempertanyakan apakah perusahaan dan sekolah dapat meminta orang untuk menerima vaksin yang hanya memiliki otorisasi penggunaan darurat, tentu legal sekali aVaksin memiliki persetujuan penuh. Bahkan,NYT. melaporkan bahwa lembaga pendidikan tertentu, seperti sistem Universitas Negeri Universitas California dan California, mengatakan mereka hanya akanmembutuhkan vaksin setelah itu memiliki persetujuan penuh. Ini juga dapat mendorong militer AS keMandat vaksinasi untuk anggota layanan, yang dapat mereka lakukan setelah menjadi vaksin standar, disetujui, perNYT.. Dan untuk lebih pada keadaan pandemi saat ini,Dr. Fauci mengatakan "Kekebalan Herd" bukan lagi tujuan dengan Covid - ini.

Ada beberapa perusahaan obat dengan vaksin Covid eksperimental yang masih dalam pengembangan, seperti terapi arcturus yang berbasis di San Diego atau farmasi inovio, abc 10news laporan. Namun, tembakan ini mungkin tidak pernah melihat cahaya hari dalam hal otorisasi penggunaan darurat jika vaksin Pfizer mendapat persetujuan penuh terlebih dahulu. Menurut hukum federal, perusahaan hanya bisa mendapatkan otorisasi penggunaan darurat jika "tidak ada yang memadai, disetujui, dantersedia alternatif.. "Akibatnya, perusahaan lain harus melupakan rute otorisasi penggunaan darurat yang lebih cepat kecuali mereka dapat menunjukkan vaksin mereka lebih baik dalam menangani varian atau lebih baik untuk populasi tertentu - seperti orang dengan alergi obat - daripada vaksin Covid yang sepenuhnya disetujui. Dan untuk lebih informasi terbaru,Mendaftar untuk buletin harian kami.

Meskipun ada tiga vaksin yang saat ini digunakan di AS, mereka semua hanya diotorisasi untuk penggunaan darurat. MenurutNYT., Otorisasi darurat dimaksudkan untuk sementara dan dapat dicabut begitu darurat kesehatan masyarakat berakhir. Jika vaksin Pfizer menerima persetujuan penuh dari FDA, ini akan memungkinkannya untuk tetap berada di pasar bahkan ketika pandemi Covid berakhir dan tidak lagi dianggap sebagai darurat. Jika vaksin Covid lainnya masih hanya diberikan dalam otorisasi penggunaan darurat, mereka tidak akan dapat tetap di pasaran. Namun, baik modern dan Johnson & Johnson telah mengindikasikan bahwa mereka berencana untuk mencari persetujuan penuh dari FDA juga - meskipun belum diterapkan. Dan untuk lebih pada vaksin di garis,CEO Moderna mengatakan tembakan booster akan tersedia pada tanggal ini.