Good Lifestyle

Ketika vaksin Covid diizinkan untuk penggunaan darurat oleh Food and Drug Administration (FDA), puluhan juta bersukacita dan dengan penuh semangat mengantisipasi giliran mereka untuk ditembak. Namun, banyak yang tersisaskeptis vaksin, sebagian karena tembakan belum menerima persetujuan penuh dari agensi. Beberapa orang yang tidak divaksinasi mengklaim bahwa mereka telah menunggu tanda resmi FDA sebelum bergerak maju dengan vaksinasi. Sekarang, dengan persetujuan penuh tepat di sudut, beberapa ahli secara hati-hati optimis bahwa lonjakan vaksinasi dapat mengikuti - dan bahwa uptick dapat secara drastis mengubah arah pandemi.

TERKAIT:Jika Anda tidak divaksinasi, Anda sekarang tidak bisa pergi ke sini.

Menurut data dari pusat-pusat pengendalian dan pencegahan penyakit (CDC),69 persen dari populasi A.S. yang memenuhi syarat telah mendapat satu dosis dari vaksin, dengan 59 persen sepenuhnya divaksinasi. Sementara banyak orang yang tidak divaksinasi tidak mungkin mengubah pikiran mereka, yang lain mengatakan mereka menunggu sampai persetujuan FDA penuh diumumkan.

Sebagai CNN melaporkan, untuk memenuhi syarat untukOtorisasi Penggunaan Darurat (EUA), perusahaan vaksin mengajukan sekitar tiga bulan dari data uji klinis klinis, termasuk setidaknya dua bulan data keselamatan pada peserta yang divaksinasi. Persetujuan FDA FULL, di sisi lain, membutuhkan lebih banyak. Salah satu perbedaan paling signifikan antara EUA dan persetujuan penuh adalah bahwa yang terakhir akan memiliki lebih banyak data di baliknya, termasuk hasil keamanan dan efektivitas dunia nyata dari beberapa bulan terakhir. Per CNN, CDC telah melacak data dari lebih dari 165 juta orang yang divaksinasi di A.S.

Bagi orang-orang yang ragu-ragu tentang vaksin Covid, glut data dunia nyata ini dapat membantu membujuk mereka bahwa tembakan aman dan efektif. "Bagi sebagian orang, mendapatkan persetujuan FDA penuh akan membantu menghilangkan rasa takut itu. Bahkan jika itu hanya sejumlah kecil orang. Setiap sedikit membantu melawan virus ini,"David Dowdy, MD, seorang ahli epidemiologi di Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, mengatakan kepada CNN.Michael Wolf., PhD, Kursi Wakil Associate untuk penelitian, Departemen Kedokteran, pada Pengobatan Barat Laut, mengatakan kepada CNN bahwa ia mengharapkan persetujuan FDA penuh akan membantu mendapatkan sekitar 5 hingga 10 persen lebih banyak orang divaksinasi.

TERKAIT:Untuk informasi yang lebih tinggi, mendaftar untuk buletin harian kami.

Sebuah survei baru-baru ini dari Yayasan Keluarga Kaiser menemukan bahwa 3 dari 10 orang dewasa yang tidak divaksinasi mengatakan mereka akan lebih mungkin untuk divaksinasiJika salah satu vaksin menerima persetujuan penuh. Namun, fondasinya memang mencatat bahwa sebagian orang yang disurvei tidak menyadari bahwa vaksin belum sepenuhnya disetujui, atau mereka tidak yakin tentang hal itu. Hasil ini menunjukkan bahwa persetujuan penuh "adalah proxy untuk masalah keamanan umum."

Kita harus tahu apakah keputusan FDA akan segera berdampak. Mantan Komisaris FDAScott Gottlieb., MD, baru-baru ini memberi tahu CNN ituPersetujuan penuh bisa datang bulan depan. "Saya merasakan bahwa FDA akan menyetujui vaksin mungkin dalam jangka waktu tiga hingga empat bulan dari ketika aplikasi diserahkan. Aplikasi itu diajukan sekitar dua setengah, tiga bulan lalu," kata Gottlieb. "Jadi saya pikir itu menempatkan Anda pada [an] akhir Agustus, kerangka waktu September dalam hal kapan ini akan disetujui."

Pejabat FDA lain mengatakan kepada CNN bahwa agensi bekerja secepat mereka dapat meninjau aplikasi. Menurut pelaporan dariThe New York Times, pejabat yang akrab dengan rencana FDA mengatakan bahwa agensi tidak resmiBatas waktu untuk persetujuan penuh adalah hari kerja. Apakah itu akan mengarah pada lonjakan gambar untuk sisa-sisa yang tidak diketahui untuk dilihat.

TERKAIT:Jika Anda tidak divaksinasi, Anda dilarang dari tujuan populer ini.