Antibiotique rappelé sur une contamination potentiellement "potentiellement mortelle", avertit la FDA
L'atovaquone rappelé peut provoquer des infections dangereuses, en particulier chez les patients immunodéprimés.
Devenir malade n'est jamais amusant, surtout si cela nécessite un voyage à des soins urgents ou un temps libre du travail. Et si votre médecin vous diagnostique avec une infection bactérienne, ils prescrireont probablement un antibiotique Pour le faire sortir de votre système sur quelques jours ou semaines. Mais maintenant, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) émet un avertissement concernant un antibiotique spécifique - l'atovaquone - qui peut avoir l'effet inverse, conduisant potentiellement à des "infections potentiellement mortelles".
Selon un 29 mars communiqué de presse , Avkare, LLC se souvient volontairement d'un lot de suspension orale d'Atovaquone, USP 750mg / 5 ml qui a été distribué au niveau des consommateurs / utilisateur. Le médicament est prescrit "pour la prévention et le traitement de la pneumonie Pneumocystis jiroveci (PCP)", qui est une infection causée par le Pneumocystis jirovecii champignon , Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Le médicament est indiqué pour une utilisation chez les adultes et les enfants de 13 ans et plus qui ne peuvent pas tolérer d'autres traitements, à savoir le triméthoprime-sulfaméthoxazole, les états de libération de la FDA. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Ce lot spécifique de suspension orale Atovaquone, USP (numéro de lot AW0221A) est tiré en raison du "potentiel Bacille cereus contamination, "qui a été découverte lorsque le produit a subi des tests de stabilité dans un laboratoire tiers, la FDA déclare. Selon la Cleveland Clinic, Bacillus cereus ( B. cereus ) est une bactérie formant des spores qui produit une toxine nocive qui vous rend malade. Il peut provoquer une intoxication alimentaire ainsi que des maladies non intestinales.
"Dans la population la plus à risque, la population immunodéprimée, il existe une probabilité raisonnable que la contamination microbienne de la suspension orale de l'atovaquone puisse entraîner des infections disséminées et mettant la vie en danger telles que l'endocardite et les infections aux tissus mous nécrosés", indique le communiqué de presse.
Comme l'indique la clinique Mayo, endocardite est une inflammation des chambres et des valves du cœur, tandis que infections nécrosantes des tissus mous faire mourir des plaques de tissu, par Johns Hopkins Medicine.
Bien que ces conditions soient graves, à partir de la libération du 29 mars, Avkare n'avait reçu aucun rapport d'événements indésirables liés au rappel. Cependant, les responsables de la santé demandent que les consommateurs contactent leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé si des problèmes liés au médicament surviennent.
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Rappelé une suspension orale à l'atovaquone, les produits USP ont été emballés dans des cartons et distribués entre le 18 mars et le 21 mars à l'échelle nationale pour les grossistes. Les produits affectés peuvent être identifiés par le National Drug Code (NDC) 50268-086-12, qui est répertorié en rouge sur l'emballage, ainsi que par le code produit universel (UPC), 5026808612, qui est imprimé sous le code-barres.
Avkare informe les distributeurs et les clients en gros du rappel par les envois et les e-mails, organisant également un retour du médicament. Les grossistes sont invités à "examiner leur inventaire" et à cesser de dispenser tous les lots rappelés. Les consommateurs qui ont ce produit à la maison devraient cesser de l'utiliser immédiatement, selon les instructions de la FDA. La suspension orale de l'Atovaquone, les produits USP peuvent être retournés au lieu d'achat ou jetés.
La FDA vous demande également que vous signalez des réactions indésirables ou des problèmes de qualité à son programme de rapports sur les événements indésirables MedWatch en ligne , par mail , ou par fax.
Pour des questions spécifiques sur le rappel, les consommateurs peuvent contacter Avkare par téléphone au 1-855-361-3993 ou par e-mail [Protégé par e-mail] , Du lundi au vendredi, entre 9 h et 17 h Temps standard de l'Est (EST).
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