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Les experts de virus sont retournés sur lebesoin de masques Au cours des derniers mois, avec la propagation de la variante de Delta hautement transmissible complique la situation. En juillet, les centres de lutte contre la maladie et de prévention (CDC) ont rendu une inversion majeure de son guide de masque, recommandant que les individus vaccinés se masquent encore une fois dans des espaces intérieurs. La variante actuelle de Covid est si contagieuse que de nombreux experts ont même recommandé que le grand publicrespirateurs DON N95, qui étaient en grande partie réservés aux travailleurs de la santé pendant la hauteur de la pandémie.

"Qualité de masque va faire une différence avec une variante qui se propage plus agressivement comme Delta, où les gens sont plus contagieux et exsèrent davantage de virus, et essaient d'obtenir des masques N95 dans les mains des personnes vulnérables dans des endroits où cela est vraiment épidémique, je pense va être important, même dans les cas où ils sont vaccinés "Scott Gottlieb, MD, ancien commissaire de la Food and Drug Administration (FDA), a déclaré à CBS News. Mais malgré la protection ajoutée, ces masques fournissent, tous les masques N95 ne sont pas sûrs pour vous d'utiliser maintenant.

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Le 25 août, la FDA a publié une annonce demandant que les personnes "Arrêtent d'utiliser certains respirateurs N95" fabriquées par Shanghai Dashag, un fabricant de masque à base de chinois. La société avait déjà obtenu l'approbation de ses respirateurs de l'Institut national de la Sécurité et de la Santé du CDC (NIOSH), mais l'Institut a révoqué toutes les approbations des respirateurs. Selon l'annonce, "la société n'a pas mis en œuvre, entretenir et contrôler un système de gestion de la qualité".

Par conséquent, Shanghai Dasheng a perdu une autorisation de la FDA pour ses masques N95. «Tous les respirateurs de Shanghai Dashang de Shanghai-Dashang précédemment autorisés ne sont plus autorisés à une utilisation d'urgence à la suite de la perte de l'approbation de NIOSH», a déclaré l'agence dans l'annonce.

Selon l'avertissement, les respirateurs affectés peuvent être identifiés par des numéros d'homologation croisés qui ne sont plus approuvés par NIOSH avec l'étiquette d'approbation NIOSH sur tout respirateur fabriqué par Shanghai Dashneng. Il y a près de 40 numéros d'homologation concernés et les chiffres peuvent généralement êtretrouvé en imprimé rouge sur ou dans l'emballage, par Niosh.

"La FDA est alerte les responsables des risques des installations de soins de santé, le personnel des achats et le personnel des soins de santé sur de graves préoccupations avec la qualité de certains respirateurs N95 fabriqués par Shanghai Dashag", a déclaré l'agence.

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Ce n'est pas la première fois que Shanghai Dashag a été impliqué dans la controverse avec ses respirateurs dans les États-Unis en mars 2020, des boîtes de mauvaise qualité,Masques N95 contrefaits Le logo Dasheng a été expédié aux travailleurs de la santé de première ligne à Los Angeles, en Californie. Mais la société a affirmé qu'il n'exportait pas ces masques vers les États-Unis, car les masques contrefaits avaient des boucles d'oreilles sur eux.

"Les masques N95 exportés par la société au marché américain sont tous des masques de bandeau (avec des bandes) qui s'étendent à l'arrière de la tête. Nous avonsjamais exporté N95 masques avec des boucles d'oreille aux États-Unis "Wu shengrong, président de Shanghai Dashag, président de Shanghai, a déclaré à la Chine Internet Information Center à l'époque.

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