Si vous avez Pfizer ou Moderna, la FDA a un nouvel avertissement pour vous
L'agence ajoute un avertissement important pour les deux vaccins ARNA Covid.
Même si près de 178 millions de personnes aux États-Unis ont déjà eu au moins unTir d'un vaccin Covid, le déploiement du vaccin dans les États-Unis a eu des bosses le long du chemin. L'un des trois vaccins disponibles, Johnson & Johnson, a été mis en attente temporaire après que les experts en santé ont commencé à voir des cas decaillots sanguins après la vaccination. Une fois que le vaccin a été retiré de sa pause, la Food and Drug Administration (FDA) a dûajouter un avertissement sur le potentiel de caillots sanguins à la suite de la vaccination Johnson & Johnson. Maintenant, les deux autres vaccins approuvés pour une utilisation d'urgence dans les États-Unis reçoivent un traitement similaire. Si vous avez obtenu le vaccin contre Pfizer ou Moderna, la FDA a un avertissement sur un effet secondaire retardé potentiel.
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La FDA a déclaré le 23 juin qu'il prévoit de "déplacer rapidement" àAjouter un nouvel avertissement À propos de rares cas d'inflammation cardiaque chez les adolescents et les jeunes adultes vers les fiches de faits pour les vaccins Pfizer et Moderna Covid, comme indiqué par Politico. Cette décision vient après que les centres américains de contrôle des maladies et de prévention (CDC) ont confirmé qu'il existe une "association probable" entre cette maladie cardiaque et les deux vaccins d'ARNm.
Le Comité consultatif de la CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) a tenu une réunion le 23 juin àDiscutez des cas signalés de l'effet secondaire retardé. Selon leurs données, plus de 1 200 cas de myocardite ou de péricardite ont eu lieu après la vaccination avec l'un des deux vaccins à partir du 11 juin. La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque, tandis que la péricardite est une inflammation de la doublure entourant le cœur, par le CDC. .
"Sur la base des données disponibles, une déclaration d'avertissement dans les feuilles d'information des fournisseurs de soins de santé et des destinataires de vaccins et de soignants seraient justifiés"Doran Fink, MD, le directeur adjoint de la Division des vaccins de la FDA, a déclaré lors de la réunion de l'ACIP.
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Selon le CDC, la plupart des cas d'inflammation cardiaque ont eu lieu chez les hommes plus jeunes qui reçoivent le vaccin contre Pfizer, après leur deuxième tir. Toutefois, la CDC a publié une déclaration conjointe avec d'autres agences de santé et des fonctionnaires après la réunion pour indiquer que, bien que l'association ait été indiquée, cet effet secondaire différé reste rare.
"Les faits sont clairs: il s'agit d'un effet secondaire extrêmement rare et seulement un nombre extrêmement petit de personnesexpérience après la vaccination"La déclaration commune se lit." Surtout, pour les jeunes qui font, la plupart des cas sont légers et les individus se rétablissent souvent par eux-mêmes ou avec un traitement minimal. En outre, nous savons que la myocardite et la péricardite sont beaucoup plus courantes si vous obtenez COVID-19 et que les risques pour le cœur d'une infection Covid-19 peuvent être plus graves. "
Fink a indiqué que la FDA envisageait d'ajouter cet avertissement pendant un certain temps, mais souhaitait entendre le comité du CDC avant de finaliser la langue de l'avertissement. L'avertissement de la FDA notera probablement qu'il pourrait y avoir un risque de développer l'une ou l'autre des formes d'inflammation cardiaque au cours d'une semaine après la réception de la deuxième dose de Pfizer ou de Moderna, mais que la plupart des cas semblent se résoudre eux-mêmes, a déclaré Fink. Les effets à long terme de cette inflammation cardiaque post-vaccin ne sont toujours pas clairs.
Le CDC ditSymptômes de la myocardite ou de la péricardite Après la vaccination, citons la douleur à la poitrine, l'essoufflement ou les sentiments d'avoir un cœur rapide, flottant ou martelant. "Cherchez des soins médicaux Si vous pensez que vous ou votre enfant avez l'un de ces symptômes d'ici une semaine après la vaccination Covid-19», a déclaré l'agence.
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