La FDA n'autorise pas un booster pour ce vaccin

L'agence a maintenant approuvé des doses supplémentaires de coups de Covid pour certaines personnes.


Vaccins de booster Ont y a été un sujet de conversation car Covid Shots a commencé, les recherches montrent que la réponse immunitaire peut diminuer avec le temps, en particulier face à des variantes plus infectieuses. Maison Blanche Conseiller CovidAnthony Fauci, MD, a récemment reconnu que tout le monde aura probablement besoin d'unBooster de vaccin Covid Finalement, mais certains en auront besoin plus tôt que d'autres. Maintenant, la Food and Drug Administration (FDA) a décidé d'approuver les vaccinations de renforcement de certaines personnes, mais aucun vaccin ne sera invité à fournir des doses supplémentaires.

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Le 12 août, la FDA a annoncé avoir autorisé unDose de vaccin supplémentaire Pour certains individus immunodéprimés - spécifiquement, "Les destinataires d'une greffe d'organe solide ou ceux qui sont diagnostiqués avec des conditions considérées comme ayant un niveau équivalent d'immunocomprographie", a déclaré l'agence. Seulement environ 2,7% des adultes américainssont immunocomprogés, selon les centres de contrôle des maladies et de prévention (CDC).

"Le pays est entré encore une autre vague de la pandémie Covid-19 et la FDA est particulièrement consciente que les personnes immunodéprimées sont particulièrement menacées pour une maladie grave"Janet Boodcock, MD, le commissaire à la FDA intérimaire, a déclaré dans une déclaration. "L'action d'aujourd'hui permet aux médecins de stimuler l'immunité dans certaines personnes immunodéprimées qui ont besoin d'une protection supplémentaire de Covid-19."

Mais la FDA n'a modifié que les autorisations d'utilisation d'urgence (EUA) pour deux vaccins: Pfizer et Moderna. L'annonce de l'agence n'a fait aucune mention du vaccin Johnson & Johnson. SelonLe New York Times, la FDA adécidé de ne pas élargir L'UE du vaccin à la dose unique, en partie parce que les fonctionnaires souhaitent toujours voir les données d'essai cliniques de Johnson et Johnson sur la sécurité et l'efficacité de deux doses d'abord. Le fabricant de vaccins devrait libérer ces résultats ce mois-ci.

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La FDA a souligné que la présente décision relative à une dose supplémentaire "ne s'applique pas aux personnes qui ne sont pas immunocomparées." Les individus immunocomproduisés qui ont reçu le vaccin Pfizer ou le vaccin de la Moderna sont autorisés à recevoir une troisième dose supplémentaire administrée au moins 28 jours après leur deuxième dose. Mais ils doivent recevoir le même vaccin qu'ils ont obtenu pour leurs deux premiers coups.

Cet amendement fait suite à plusieurs études au cours des derniers mois qui ont montré que les personnes immunodépressionnées peuvent bénéficier d'une prise de vue supplémentaire en raison d'une réponse immunitaire relaisante à seulement deux doses. Une étude de mai publiée dans leJournal de l'American Medical Association a constaté que près de la moitié des destinataires d'une greffe d'organe produisaientAucun anticorps Covid Suite à deux doses de vaccin contre l'ARNm, tandis qu'une étude canadienne récente a constaté qu'une troisième dose du vaccin de moderna de manière significativeamélioré la réponse immunitaire pour ce groupe. Une autre pré-imprimé d'une étude publiée sur Medrxiv en juillet déterminé qu'environ 44% de ceux-cihospitalisé avec des cas révolutionnaires dans les États-Unis sont immunocompromisés.

"Les personnes immunodépromanes d'une manière similaire à celles qui ont subi une transplantation d'organes solides ont une capacité réduite à lutter contre les infections et autres maladies, et elles sont particulièrement vulnérables aux infections, y compris Covid-19," la déclaration de l'agence se lit. "La FDA a évalué des informations sur l'utilisation d'une troisième dose des vaccins Pfizer-Biontech ou Moderna chez ces personnes et a déterminé que l'administration de ces doses de vaccin peut accroître la protection dans cette population."

Le Comité consultatif de la CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) devrait atteindre le 13 août pour «discuter de nouvelles recommandations cliniques concernant les personnes immunodéprimées», selon l'annonce de la FDA.

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