La FDA dice que ciertos analgésicos tópicos "no deberían estar en el mercado" en una nueva alerta
La agencia emitió cartas de advertencia a seis compañías diferentes por productos no regulados.
Los medicamentos son un truco para los elementos esenciales para el cuidado de la piel, los antibióticos y Productos comunes de alivio del dolor . Pero a medida que patea la limpieza de primavera en la marcha, hay ciertos analgésicos tópicos que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) insta a los consumidores a desecharse de su arsenal debido a cantidades ilegalmente altas de un ingrediente potencialmente peligroso.
El 26 de marzo, la agencia gubernamental emitió una nueva advertencia Para 19 productos analgésicos (alivio del dolor) de venta libre (alivio del dolor) que contienen concentraciones más altas de lidocaína que las que se permiten federalmente para medicamentos tópicos para el dolor tópicos sin receta. Estos productos vienen en forma de geles, cremas y aerosoles, y se anuncian como tratamientos tópicos para tatuajes, piercings, depilación láser, microdermabrasión y otros procedimientos cosméticos, explicó la FDA.
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Cuando se usa correctamente, los productos tópicos a base de lidocaína pueden controlar, aliviar y prevenir Dolor y picazón, según Mayo Clinic. Para aquellos que se han sometido a procedimientos cosméticos más significativos, la solución tópica puede causar "entumecimiento o pérdida de sentimiento" cerca del área afectada, agregan.
Sin embargo, cuando se aplican cantidades no reguladas de lidocaína, puede estar en riesgo de efectos graves en la salud, incluidos los "latidos cardíacos irregulares, las convulsiones y las dificultades respiratorias", según el aviso de la FDA. Sin mencionar que pueden tener una interacción negativa con otros medicamentos y suplementos dietéticos.
Esta no es la primera vez que la FDA advierte a los consumidores sobre los anestésicos tópicos hechos con lidocaína. En Un aviso de 2009 Tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud, la agencia enfatizó que "si el anestésico tópico se aplica sobre un área grande de la piel, si se aplica una gran cantidad, si se aplica a la piel irritada o rota, o si la temperatura de la piel aumenta, "La probabilidad de que el medicamento pase al torrente sanguíneo aumenta drásticamente. Una vez en el torrente sanguíneo, el medicamento OTC puede causar comas o incluso la muerte.
Pero aún así, los analgésicos tópicos con altas concentraciones de lidocaína todavía existen, y algunos incluso pueden estar en su hogar. La FDA ha distribuido cartas de advertencia a TKTX Company, Seenext Venture, Tattoo Gushing Cream Co., Disolor Tattoo Co., Derma Source Inc. e Inkeeze, compañías con productos que violan la ley federal. Se puede encontrar una lista detallada de los productos ilícitos de cada compañía en el lanzamiento de la FDA.
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Ha habido varios informes de efectos adversos para la salud junto con estos productos, de los que la FDA ha sido consciente. La FDA está pidiendo a aquellos que han experimentado efectos secundarios graves que denuncien su caso al Programa de informes de eventos adversos de MedWatch .
"Estos productos plantean riesgos inaceptables para los consumidores y no deberían estar en el mercado", dijo Jill Furman , JD, Director de la Oficina de Cumplimiento del Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA. "Estamos comprometidos a usar todas las herramientas disponibles para detener la venta de estos productos ilegales de alto riesgo".
En el futuro, la FDA aconseja a los consumidores que se mantengan alejados de los analgésicos tópicos de OTC que contienen más del cuatro por ciento de la lidocaína. Si está utilizando un producto de lidocaína, la agencia solicita que los pacientes no apliquen cantidades sobre grandes áreas de piel o en la piel irritada/rota. Por último, abstenerse de envolver áreas tratadas con apósitos, ya que eso puede aumentar las posibilidades de efectos adversos para la salud.
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