El antibiótico retiró sobre la contaminación potencialmente "potencialmente mortal", la FDA advierte
El atovaquone retirado puede causar infecciones peligrosas, especialmente en pacientes inmunocomprometidos.
Enferarse nunca es divertido, especialmente si requiere un viaje a la atención urgente o algún tiempo libre del trabajo. Y si su médico lo diagnostica con una infección bacteriana, es probable que receten un antibiótico Para sacarlo de su sistema durante unos días o semanas. Pero ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) está emitiendo una advertencia sobre un antibiótico específico, AtovAquone, que puede tener el efecto opuesto, lo que puede conducir a "infecciones potencialmente mortales".
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Según un 29 de marzo presione soltar , Avkare, LLC está retirando voluntariamente un lote de suspensión oral de atovaquona, USP 750mg/5ml que se distribuyó al nivel de consumidor/usuario. El medicamento se prescribe "para la prevención y el tratamiento de la neumonía de Pneumocystis jiroveci (PCP)", que es una infección causada por el Pneumocystis jirovecii hongo , Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). El medicamento está indicado para su uso en adultos y niños de 13 años y mayores que no pueden tolerar otros tratamientos, a saber, el trimetoprim-sulfametoxazol, según la liberación de la FDA. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Este lote específico de suspensión oral de atovaquona, USP (número de lote AW0221A) se está sacando debido a "potencial Bacilo Cereus Contaminación ", que se descubrió cuando el producto se sometió a pruebas de estabilidad en un laboratorio de terceros, según la FDA. Según Cleveland Clinic, Bacillus cereus ( B. Cereus ) es una bacteria formadora de esporas que produce una toxina dañina que te enferma. Puede causar intoxicación alimentaria, así como enfermedades no intestinales.
"En la población con mayor riesgo, en la población inmunocomprometida, existe una probabilidad razonable de que la contaminación microbiana de la suspensión oral de atovacona pueda dar como resultado infecciones difundidas y amenazantes de la vida, como endocarditis e infecciones necrotizantes de tejidos blandos", se lee en la comunicación de prensa.
Como dice Mayo Clinic, endocarditis es una inflamación de las cámaras y las válvulas del corazón, mientras que necrotizando infecciones de tejidos blandos Hacer que los parches de tejido mueran, según la medicina Johns Hopkins.
Si bien estas condiciones son graves, a partir del lanzamiento del 29 de marzo, Avkare no había recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con el retiro. Sin embargo, los funcionarios de salud solicitan que los consumidores se comuniquen con su médico o proveedor de atención médica si surgen problemas relacionados con el medicamento.
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El retiro de la suspensión oral de AtovAquone, los productos USP fueron empaquetados en cajas de cartón y distribuidos entre el 18 de marzo y el 21 de marzo en todo el país a los mayoristas. Los productos afectados pueden ser identificados por el Código Nacional de Drogas (NDC) 50268-086-12, que se enumera en rojo en el empaque, así como el código de producto Universal (UPC), 5026808612, que se imprime debajo del código de barras.
Avkare informa a los distribuidores y a los clientes mayoristas sobre el retiro del mercado a través de correos y correo electrónico, también organizando una devolución del medicamento. Se les pide a los mayoristas que "examinen su inventario" y deje de dispensar cualquier lotes retirados. Los consumidores que tienen este producto en casa deben dejar de usarlo de inmediato, según las instrucciones de la FDA. La suspensión oral de Atovaquone, los productos USP pueden devolverse al lugar de compra o desecharse.
La FDA también solicita que informe reacciones adversas o problemas de calidad a su programa de informes de eventos adversos de Medwatch en línea , por correo , o a través de fax.
Para preguntas específicas sobre el retiro, los consumidores pueden comunicarse con Avkare por teléfono al 1-855-361-3993 o correo electrónico [correo electrónico protegido] , De lunes a viernes, entre las 9 a.m. y las 5 p.m. Tiempo estándar oriental (EST).
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