8 Meds fríos populares en riesgo de ser prohibidos después de una nueva falla de la FDA
Un panel asesor para la agencia ha concluido que un ingrediente común es ineficaz.
La temporada de frío y gripe se está preparando para tomar a los Estados Unidos por asalto. Durante el otoño e invierno, muchos de nosotros esperamos despertar a las narices y las gargantas de rayos, pero es posible que pase más difícil Encontrar medicamentos para aliviar sus síntomas este año. Eso se debe a que un panel asesor para la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) acaba de considerar un descongestador común Para ser ineficaz, y se encuentra en muchos de los medicamentos OTC al que probablemente recurra. Siga leyendo para descubrir ocho medicamentos fríos populares que pronto podrían prohibirse.
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La FDA ha estado investigando un descongestador común.
La fenilefrina es un descongestivo nasal Eso se encuentra como un ingrediente en muchos medicamentos comunes de resfriado y alergia, según la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, MedlinePlus. Fue Primero aprobado por la FDA para el uso de venta libre (OTC) en la década de 1970, según NBC News.
Pero el 11 de septiembre, el Comité Asesor de Medicamentos de No Prescripción de la Agencia (NDAC) comenzó una reunión de asesoramiento de dos días para reevaluar la efectividad del medicamento. Como se explicó en un documento informativo Publicado antes de la reunión, la FDA dijo que el panel asesor estaría discutiendo nuevos datos de eficacia para determinar si la fenilefrina oral debería poder mantener su clasificación "generalmente reconocida y efectiva" (Grase).
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La junta asesora de la agencia ahora dice que no funciona en absoluto.
Después de revisar y discutir los datos disponibles, el NDAC celebró una votación Entre sus miembros sobre la efectividad de la fenilefrina el 12 de septiembre. La pregunta específica votada fue: "¿Los datos científicos actuales que se presentaron el apoyo de que la dosis de monografía de fenilefrina administrada por vía oral es efectivo como un descongestador nasal?"
Los 16 miembros del comité Votado por unanimidad no , determinando que el ingrediente es ineficaz y no mejor que un placebo, Los New York Times reportado.
"Creo que claramente tenemos mejores opciones en el espacio de venta libre para ayudar a nuestros pacientes, y los estudios no respaldan que este sea un fármaco efectivo". María Coyle , Presidenta de la NDAC y una profesora asociada de farmacia en la Universidad Estatal de Ohio, dijo en un comunicado, por Los New York Times .
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Muchos medicamentos fríos populares contienen fenilefrina.
La fenilefrina se usa para aliviar la incomodidad nasal, la congestión sinusal y la presión, tanto por sí sola como en combinación con otros medicamentos, según MedlinePlus. Sudafed PE es la marca más reconocible para la fenilefrina por sí sola, pero el descongestante también se usa en combinación con otros alivios de síntomas en muchos de los medicamentos fríos comunes más populares actualmente en el mercado.
La presentación del panel de la FDA indicó que la fenilefrina se puede encontrar en al menos 250 productos que generaron casi $ 1.8 mil millones en ventas el año pasado, Los New York Times reportado. Esto incluye ocho medicamentos para el frío que probablemente haya usado, según MedlinePlus: alivio de congestión de Advil; Cold Mucinex Multi-Symptom de niños para niños; Alergia y frío para niños de Pediacare; Robitussin tos nocturna y frío; Sudafed PE Cold/Tos; Tylenol Cold Multi-Symptom Nighttime; Vicks Dayquil Relfrio y alivio de la gripe; y Vicks Nyquil Sinex Nighttime Synus Relief.
Estos medicamentos pueden estar en riesgo de ser prohibidos.
Ahora que el panel asesor ha votado que la fenilefrina no es efectiva, la pelota está en la cancha de la FDA. La agencia le dijo al NDAC que tomaría su consejo en consideración , pero no dio una línea de tiempo para cuándo tomaría su decisión final, informó CNN.
La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones de sus paneles de asesoramiento, pero generalmente lo hace, según Los New York Times . Entonces, si la FDA decide estar de acuerdo con el NDAC y revocar el estado de Grase de fenilefrina, los medicamentos que contienen este ingrediente podrían prohibirse y extraerse de manera efectiva de los estantes de las tiendas.
"Realmente no deberíamos tener productos en el mercado que no sean efectivos", miembro del comité de NDAC Diane Ginsburg , PhD, de la Universidad de Texas en el Austin College of Pharmacy, dijo en un comunicado después de la votación, según CNN.
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Pero los funcionarios no han cuestionado la seguridad de estos productos.
Mientras esperamos en la decisión final de la FDA, los expertos han aconsejado a los consumidores que no sigan adelante y desechen todos los medicamentos para el resfriado en su botiquín, según Los New York Times . Los asesores de la agencia dijeron que no creen que estos productos sean peligrosos de usar, incluso si contienen la fenilefrina ineficaz. Además, otros ingredientes en las drogas pueden funcionar para aliviar los síntomas del resfriado.
En cambio, los funcionarios simplemente están preocupados por los costos o retrasos en la atención que los consumidores pueden experimentar cuando "tomar un medicamento que no tiene beneficio".
"Es sorprendente la cantidad de dólares que se gastan en algo que realmente no tiene eficacia", miembro del comité William Fig , PharmD, farmacólogo clínico e investigador del Instituto Nacional del Cáncer, dijo en un comunicado, según CNN.
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