Medicamento del corazón retirado después de la confusión de etiquetas peligrosas, la FDA advierte
Las píldoras están etiquetadas incorrectamente y pueden tener graves consecuencias para la salud.
Cuando usted Recoge tu receta Desde la farmacia, viene con instrucciones claras sobre cuánto tomar y cuándo. Su farmacéutico incluso pregunta si tiene alguna pregunta antes de regresar a casa. En general, también confía en que su médico le recetó la dosis correcta, por lo que probablemente no piense verificar dos veces las tabletas físicas o las cápsulas que le dan. Sin embargo, los errores suceden, y ahora, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) está anunciando un retiro de medicamentos cardíacos debido a una confusión de etiquetas y preocupaciones de dosificación resultantes. Siga leyendo para averiguar por qué la agencia quiere que deje de tomar ciertas tabletas de inmediato.
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La medicación cardíaca está siendo retirada del mercado.
En un 31 de agosto comunicado de prensa , la FDA anunció que Marlex Pharmaceuticals, Inc. está recordando voluntariamente un lote de tabletas de digoxina de 0.125 miligramos USP y un lote de tabletas de digoxina de 0.25 miligramos USP.
El medicamento se distribuyó en todo el país y se prescribe para tratar la insuficiencia cardíaca leve a moderada, según la FDA. El medicamento aumenta las contracciones musculares del corazón para pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca, y controla la tasa de respuesta ventricular en adultos con fibrilación auricular crónica, comúnmente conocida como AFIB.
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Los dos productos fueron mezclados.
Según la FDA, los productos retirados estaban mal etiquetados. Los paquetes para las tabletas de digoxina de 0.125 miligramos en realidad contienen tabletas de 0.25 miligramos, mientras que los paquetes para las tabletas de 0.25 miligramos contienen las tabletas de 0.125 miligramos.
"La confusión en las etiquetas puede causar sobredosis o subredos en pacientes que sin saberlo toman la dosis incorrecta", dice el comunicado.
Aquellos que toman la dosis más grande pero se supone que deben tomar las tabletas de 0.125 miligramos "recibirán una dosis súper potente y pueden experimentar una toxicidad significativa de drogas (desorientación mental, mareos, visión borrosa, pérdida de memoria y desmayos) de la sobredosis involuntaria", según a la FDA.
Por otro lado, aquellos que toman la dosis más pequeña pero se supone que deben tomar las tabletas de 0.25 miligramos obtendrán una "dosis sub potente". Estos pacientes pueden no tener medicamentos adecuados para controlar su frecuencia cardíaca, lo que lleva a una posible insuficiencia cardíaca.
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Deja de tomar pastillas retiradas si las tienes en casa.
A partir del 31 de agosto, Marlex Pharmaceuticals no había recibido informes de ningún evento adverso relacionado con el retiro, pero la FDA aún aconseja a cualquier persona con las tabletas que dejen de usarlas y los devuelvan a su lugar de compra. Marlex también está notificando tanto a los distribuidores como a los clientes por correo electrónico para informarles sobre el retiro y el arreglo para la devolución de los productos afectados. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Si toma tabletas de digoxina, eche un vistazo a su botiquín. Debería poder saber qué dosis tiene mirando las píldoras, que son dos colores diferentes.
Las tabletas de dosis más pequeñas (0.125 miligramos) son "amarillas, circulares, biseladas, sin recubrimiento" y anotadas en el medio. En un lado de la píldora, tienen "N" y "201" a ambos lados de la puntuación, mientras que el otro lado es claro. Las tabletas de dosis más grandes (0.25 miligramos) tienen la misma forma pero en color "blanca a blanca". También se anotan en un lado, con "N" y "202" a cada lado de la marca de puntaje.
El recuerdo de las tabletas de 0.125-miligramos tiene un gran número de E3810 y una fecha de vencimiento de febrero de 2025 (2/2025). Recordó las tabletas de digoxina de 0.25 miligramos también tienen una fecha de vencimiento de febrero de 2025, pero su número de lotes es E3811. Ambos medicamentos llegaron en paquetes de 100.
Llame a su médico si toma este medicamento y tiene problemas de salud.
Si experimenta algún problema relacionado con estos medicamentos, la FDA le pide que se comunique con su médico o proveedor de atención médica. Además, si experimenta una reacción adversa, repórtela al programa de informes de eventos adversos de Medwatch de la agencia en línea , por correo , o a través de fax.
Para preguntas sobre el retiro, puede llegar a Marlex Pharmaceuticals por teléfono al 302-328-3355, o al peaje al 888-582-1953, de lunes a viernes, entre las 8:30 a.m. y las 4:30 p.m. Tiempo estándar oriental (EST).
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