La fina de sangre común recordada por "impureza", advierte la FDA
El medicamento recetado podría representar un riesgo para la salud particularmente grave.
Para aquellos a quienes los han recetado, los antemano pueden ser una de las píldoras más esenciales en el régimen diario de una persona. Los medicamentos pueden ayudar a los pacientes que tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular o eventos de salud potencialmente graves traídos por coágulos de sangre a mantenerse saludables. Como cualquier otro Píldoras que tomamos , los anticoagulantes vienen con sus propios riesgos inherentes, es decir, pueden hacer que sea más probable que alguien desangren en el caso de un accidente. Pero ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advierte que se ha retirado un delgado de sangre relativamente común debido a una "impureza". Siga leyendo para averiguar si está en riesgo de problemas de salud potencialmente graves.
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La FDA anunció que se está retirando un antemano.
El 22 de marzo, la FDA anunció que Ascend Laboratories LLC Había recordado voluntariamente sus cápsulas de dabigatrán, etcxilato, medicamentos de antemano USP. Los artículos afectados se vendieron en dosis de 75 mg y 150 mg en botellas de plástico de 60 cargos. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Según la alerta, el medicamento se prescribe como un anticoagulante oral para "reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y coágulos de sangre". El producto afectado se distribuyó a mayoristas y minoristas en todo el país en los EE. UU. Desde junio de 2022 hasta octubre de 2022. Los artículos retirados pueden ser identificados por el NDC, el número de lote y la fecha de vencimiento impreso en la botella, que se enumeran en el aviso de la agencia.
La compañía retiró el medicamento debido a una "impureza" que podría conducir a graves consecuencias para la salud.
La liberación de la FDA establece que Ascend Laboratories está extrayendo el medicamento del mercado debido a la presencia de una impureza de nitrosamina, específicamente N-nitrosodimetilamina, en montos por encima de los niveles de ingesta diaria (ADI) aceptable de la FDA.
Según el aviso, "todos están expuestos a algún nivel de nitrosaminas", que se pueden encontrar en agua y alimentos como carnes curadas y a la parrilla, productos lácteos y verduras. Sin embargo, la exposición a mayores cantidades de ellos durante períodos más largos puede aumentar el riesgo de cáncer en las personas. El Institutos Nacionales de Salud (NIH) ha asignado a N-nitrosodimetilamina las etiquetas de seguridad "toxina aguda", "peligro para la salud" y "peligro ambiental".
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Esto es lo que debes hacer si tienes el antemano retirado del mercado.
El aviso de la FDA dice que no ha habido informes de eventos adversos de salud relacionados con el antemano de floos retirados. La compañía está instruyendo a las farmacias y distribuidores a "detener el uso y la distribución y poner en cuarentena el producto de inmediato".
Se recomienda a cualquier persona que ya tenga el producto afectado en su botiquín de medicina que siga tomando sus medicamentos por ahora y que llame a su médico o proveedor de atención médica para discutir el cambio a un tratamiento alternativo. Aquellos que creen que pueden haber experimentado problemas de salud u otros problemas debido a que se retiró el antemano que se retira debe contactar a su médico de inmediato.
Los consumidores con preguntas sobre el retiro pueden comunicarse con Ascend Laboratories en cualquier momento llamando a la línea directa que figura en el aviso de la agencia. También pueden usarlo para informar cualquier evento adverso u otros problemas de calidad del producto.
Ha habido otros retiros de medicina recientes.
Ya sea que estén de venta libre o recetados, las personas deben sentirse seguros de que los medicamentos que usan son seguros siempre que se usen correctamente. Pero de manera similar a los productos de alimentos y bebidas, aún pueden estar sujetos a los mismos tipos de retiros relacionados con el riesgo de salud utilizados para mantener al público a salvo, y hay algunos ejemplos recientes.
El 1 de febrero, la FDA anunció que IBSA Pharma Inc. había emitido un retiro voluntario para 27 lotes de su medicación oral de la solución oral de Sol Tirosint-Sol (levotiroxina sodio), que generalmente se prescribe para tratar el hipotiroidismo. La compañía dijo que sacó el producto afectado después de descubrir los lotes en cuestión podría ser menor en dosificación que listado en su embalaje. Los medicamentos recetados subpotentes podrían conducir al hipotiroidismo en los pacientes.
El 24 de febrero, la FDA anunció que Global Pharma Healthcare había recordado voluntariamente parte de su pomada artificial distribuida por Delsam Pharma "Debido a la posible contaminación microbiana". El retiro se produjo solo unas semanas después de que la compañía haya sacado 10 marcas diferentes de lágrimas artificiales gotas para los ojos Tras una investigación conjunta por la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) que conectaron los productos con una cepa "ampliamente resistente a los medicamentos" de Pseudomonas aeruginosa Bacterias. Hasta el 22 de marzo, había 68 infecciones reportadas Relacionado con los artículos, incluidos ocho que habían perdido su visión y tres que habían muerto, informó CBS News.
Y el 16 de marzo, la Comisión de Seguridad de Productos de EE. UU. (CPSC) alertó al público que Pfizer Inc. había emitido un retiro sobre su medicamento roMegepant, vendido bajo la marca NURTEC ODT, prescrito a los pacientes para el Tratamiento de migrañas . El movimiento afectó específicamente a las tabletas de desintegración oral vendidas en 75 mg de paquetes de ampolla de dosis de 8 unidades. En este caso, el medicamento se retiró porque no se vendió en el envasado resistente a los niños requerido por la ley, creando un riesgo de envenenamiento potencialmente grave.
