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Los expertos de virus han ido de un lado a otro sobre elnecesidad de mascarillas En los últimos meses, con la propagación de la variante delta altamente transmisible que complica la situación. En julio, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) hicieron una inversión importante de su guía de máscara, recomendando que las personas vacunadas vuelven a enmascarar en espacios interiores. La variante actual de COVID es tan contagiosa que muchos expertos incluso han recomendado que el público en generalRespiradores Don N95, que estaban reservados en gran medida para los trabajadores de la salud durante la altura de la pandemia.

"Calidad de la máscara va a hacer una diferencia con una variante que se propaga de manera más agresiva como la delta, donde las personas son más contagiosas y exudan más virus, y tratan de obtener en las máscaras de N95 en las manos de los individuos vulnerables en lugares donde esta es realmente epidemia, creo que va a ser importante, incluso en los casos en que están vacunados ",Scott gottlieb, MD, ex comisionado de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA), dijo a CBS NEWS. Pero a pesar de la protección adicional, estas máscaras proporcionan, no cada máscara N95 es segura para que lo use en este momento.

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El 25 de agosto, la FDA publicó un anuncio que solicita que las personas "dejen de usar ciertos respiradores N95" fabricados por Shanghai Dasheeng, un fabricante de máscara con sede en chino. La compañía había ganado previamente la aprobación de sus respiradores por el Instituto Nacional de Seguridad y Salud del CDC (NIOSH), pero el Instituto ha revocado todas las aprobaciones del respirador. Según el anuncio, "la compañía no implementó, mantuvo y controla un sistema de gestión de calidad".

En consecuencia, Shanghai Dasheng ha perdido la autorización de la FDA por sus máscaras N95. "Todos los respiradores autorizados anteriormente Shanghai Dasheng ya no están autorizados para el uso de emergencia como resultado de la pérdida de la aprobación de la NIOSH", afirmó la agencia en el anuncio.

De acuerdo con la advertencia, los respiradores afectados pueden identificarse mediante números de aprobación de referencias cruzadas que ya no están aprobadas por NIOSH con la etiqueta de aprobación de NIOSH en ningún respirador fabricado por Shanghai Dasheeng. Hay casi 40 números de aprobación afectados, y los números suelen serencontrado en la impresión roja en o dentro del embalaje, por niosh.

"La FDA está alertando a los gerentes de riesgos de las instalaciones de atención médica, personal de adquisiciones y personal de atención médica sobre serias preocupaciones con la calidad de ciertos respiradores N95 fabricados por Shanghai Dasheeng", dijo la agencia.

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Esta no es la primera vez que Shanghai Dasheeng ha estado involucrada con la controversia con sus respiradores en los Estados Unidos, en marzo de 2020, cajas de baja calidad,Máscaras falsificadas N95 Rodamiento El logotipo de Dasheng se envió a los trabajadores de la salud de la línea frontal en Los Ángeles, California. Pero la compañía sostuvo que no exportó estas máscaras a los EE.UU., ya que las máscaras falsificadas tenían los bucles de oreja sobre ellos.

"Las máscaras N95 exportadas por la compañía al mercado de los Estados Unidos son todas las máscaras de la diadema (con bandas) que se extienden a través de la parte posterior de la cabeza. TenemosNunca exportaciones de máscaras N95 con los bucles del oído a los Estados Unidos "Wu shengrongEl presidente de Shanghai Dasheng, le dijo al Centro de Información de Internet de China en ese momento.

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