Si su médico le dio una muestra de este medicamento, no lo use, FDA advierte
Tomar este medicamento puede llevar a consecuencias adversas para la salud.
Si su receta no ha estado trabajando para usted o su médico, planea colocarlo en un nuevo medicamento, los tiempos a menudo le darán una muestra gratuita de un medicamento para probarlo sin tener que comprometerse a ordenar un monto total. Pero ahora, un tipo de muestra de medicamentos podría estar poniéndole en riesgo, de acuerdo con un nuevo anuncio de la Administración de Alimentos y Drogas. Empresa Global Healthcare Novo Nordisk esRecordando una serie de muestras de su medicación de insulinatomado para la diabetes, una condición que afecta a 34.2 millones de personas en los EE. UU., De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Sigue leyendo para aprender qué muestras de medicamentos no deberías usar.
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Novo Nordisk ha recordado 1,468 muestras de sus productos de insulina.
El 7 de mayo, Novo Nordisk anunció que ha recordado voluntariamente.1,468 muestras de productos de Levemir®, Tresiba®, FIESP®, Novolog® y Xultophy®, todos los productos de insulina utilizados para reducir los niveles de glucosa en la sangre en personas con diabetes. En su anuncio del recuerdo de muestras de insulina, Novo Nordisk dice que los productos en cuestión "se envasan en cartones con un vial, el inyector de pluma (Flexpen® o flextouch®) o un cartucho (pesadillo®) ".
El retiro, que fue publicado por la FDA el 10 de mayo, no afecta las dosis prescritas de la insulina, ninguna de la insulina que se distribuyó a las farmacias o enviadas a través de los servicios de pedido por correo se ha impactado. Puedes comprobar elLista completa de muestras de insulina afectadas. en el aviso oficial de la compañía.
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El problema con estas muestras de productos es que no se almacenaron dentro de los requisitos de temperatura correctos.
Como ahora sabemos en lo que respecta a la vacuna covid,Medicación siendo almacenada a la temperatura correcta. Es clave para su efectividad, y eso es exactamente donde las cosas salieron mal con estas muestras de insulina.
"Estos productos se están recuperando porque se almacenaron a temperaturas por debajo de los requisitos de almacenamiento", explica el aviso de retiro. El cartucho de productos y los inyectores de lápiz podrían dañarse si están expuestos a condiciones por debajo de 32 grados Fahrenheit, dice la compañía. Las temperaturas incorrectas también podrían causar eficacia disminuida del producto.
Fierce Pharma informa que el problema de almacenamiento fue el resultado deCoronas de Potencia de Tormentas en Texas a principios de este año, mientras que otros se debieron a un error humano en las oficinas de los médicos. El sitio web dice que "Novo tiene aproximadamente 1,5 millones de muestras en el mercado a la vez", lo que significa que el retiro afecta .1 por ciento de sus muestras.
Los productos en cuestión se pueden identificar marcando el número de lote o el número de lote en el embalaje, y que coinciden con esos números a laLista de muestras de insulina afectadas en el sitio web de Novo Nordisk.
El uso de productos almacenados incorrectamente podría ser "potencialmente mortal".
En el aviso de recuperación, Novo Nordisk dice: "Si se usa el producto de un vial almacenado incorrectamente, se usa un cartucho o el inyector de lápiz, existe el riesgo de que usted no reciba la cantidad correcta de medicamentos como se pretende que puede llevar a la hiperglucemia o la hipoglucemia resultante. en consecuencias adversas para la salud que van desde limitadas a la vitalidad ".
Afortunadamente, a partir del 7 de mayo, no se informaron informes de eventos adversos graves o lesiones a Novo Nordisk debido a las muestras de insulina en cuestión. Todas las oficinas de los médicos que obtuvieron las muestras ahora recordadas han sido contactadas e instadas a devolver los productos. Los clientes que adquirieron la insulina a través de sus médicos deberían haber recibido una carta sobre el recuerdo de su médico.
Novo Nordisk está instando a cualquier persona que haya experimentado un evento adverso, o que simplemente tenga una queja, para comunicarse con su centro de atención al cliente al 800-727-6500 en los días de semana entre las 8:30 a.m. y 6 p.m. Et. Además, los informes se pueden enviar a laPrograma de informes de eventos adversos de Medwatch adverso de la FDA en línea.
Novo Nordisk previamente recordó otros productos de insulina hace unos años.
En 2017,Novo Nordisk recordó voluntariamente Un lote de sus titulares de cartuchos de insulina de Novopen Echo® "porque pueden romperse o romper si se exponen a ciertos productos químicos, como ciertos agentes de limpieza", dijo la compañía en su anuncio en ese momento, que también se publicó en el sitio web de la FDA. Emitieron el retiro después de haber "recibido numerosas quejas de los titulares de cartuchos dañados", agregando que habían "recibido algunos informes de eventos adversos hasta la fecha".
"El uso de un dispositivo con un soporte de cartucho agrietado / roto puede dar lugar a que el dispositivo entregue una dosis reducida de insulina que pueda conducir potencialmente a un alto nivel de azúcar en la sangre", dijo la compañía. Emitieron titulares de cartuchos de reemplazo para seis lotes de Novopen ECHO®.
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