Si obtuviste Pfizer o Moderna, la FDA tiene una nueva advertencia para usted

La agencia está agregando una advertencia importante para las dos vacunas COVID de ARNm.


A pesar de que casi 178 millones de personas en los Estados Unidos ya han obtenido al menos unofoto de una vacuna covidEl despliegue de la vacuna en los Estados Unidos ha tenido algunos golpes en el camino. Una de las tres vacunas disponibles, Johnson & Johnson, se puso en una retención temporal después de que los expertos en salud comenzaron a ver los casos decoágulos de sangre después de la vacunación. Una vez que la vacuna se eliminó de su pausa, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) tuvo queAñadir una advertencia sobre el potencial de coágulos de sangre después de la vacunación de Johnson & Johnson. Ahora, las otras dos vacunas aprobadas para uso de emergencia en los Estados Unidos están recibiendo un tratamiento similar. Si ha obtenido la vacuna Pfizer o Moderna, la FDA tiene una advertencia sobre un potencial efecto secundario retrasado.

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La FDA dijo el 23 de junio que planea "moverse rápidamente" aAñadir una nueva advertencia sobre casos raros de inflamación cardíaca en adolescentes y adultos jóvenes a las hojas de hecho para las vacunas Pfizer y Moderna Covid, según lo informado por Politico. Esta decisión se produce después de que los centros de EE.UU. para el control y la prevención de enfermedades (CDC) confirmaron que hay una "asociación probable" entre esta afección cardíaca y las dos vacunas con ARNm.

El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC (ACIP) celebró una reunión el 23 de junio adiscutir los casos reportados del efecto secundario retrasado. De acuerdo con sus datos, se han producido más de 1,200 casos de miocarditis o pericarditis después de la vacunación con una de las dos vacunas a partir del 11 de junio. La miocarditis es la inflamación del músculo cardíaco, mientras que la pericarditis es la inflamación del revestimiento que rodea el corazón, según los CDC. .

"Basado en los datos disponibles, se justificaría una declaración de advertencia en las hojas de atención médica para los proveedores de atención médica y los receptores y cuidadores de vacunas".Doran Fink, MD, el Director Adjunto de la División de Vacunas de la FDA, dijo durante la reunión de ACIP.

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Según los CDC, se han producido la mayoría de los casos de inflamación cardíaca entre los machos más jóvenes que reciben la vacuna Pfizer, después de su segunda oportunidad. Sin embargo, los CDC publicaron una declaración conjunta con otras agencias de salud y funcionarios después de la reunión para indicar que aunque la asociación se ha indicado, este efecto secundario retrasado sigue siendo raro.

"Los hechos son claros: este es un efecto secundario extremadamente raro, y solo un número extremadamente pequeño de personas lo haráExperimentarlo después de la vacunación"La declaración conjunta dice". Es importante destacar que los jóvenes que lo hacen, la mayoría de los casos son leves, y los individuos se recuperan a menudo por su cuenta o con un tratamiento mínimo. Además, sabemos que la miocarditis y la pericarditis son mucho más comunes si obtiene COVID-19, y los riesgos para el corazón de la infección COVID-19 pueden ser más severos ".

Fink indicó que la FDA ha estado considerando agregar esta advertencia durante algún tiempo, pero quería escuchar del Comité de CDC antes de finalizar el idioma para la advertencia. La advertencia de la FDA probablemente tenga en cuenta que puede haber un riesgo de desarrollar formas de inflamación cardíaca dentro de una semana después de recibir la segunda dosis de Pfizer o Moderna, pero que la mayoría de los casos parecen resolverse, dijo Fink. Los efectos a largo plazo de esta inflamación del corazón posterior a la vacuna aún no están claros.

El CDC diceSíntomas de miocarditis o pericarditis. Después de la vacunación, incluya dolor en el pecho, dificultad para respirar, o sentimientos de tener un corazón rápido, aleteo o golpeteo. "Busque atención médica si cree que usted o su hijo tienen alguno de estos síntomas dentro de una semana después de la vacunación de COVID-19", dice la Agencia.

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