La FDA acaba de agregar esta advertencia para la vacuna Johnson & Johnson
La FDA y los CDC levantaron la pausa en la vacuna, pero agregaron esta advertencia para los destinatarios.
Si estuviera entre los 8 millones de personas estimadas en los Estados Unidos que recibieron la dosisJohnson & Johnson Covid Vaccine Antes de que estuviera pausado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), puede relajarse ahora, o al menos intentarlo. La pausa, que se implementó el 13 de abril "fuera de unabundancia de precaución"Debido a seis instancias de coágulos de sangre, se ha levantado después de 11 días. Mientras que la vacuna está de vuelta y se puede administrar a aquellos mayores de 18 años, ahora viene con una advertencia de la FDA. Sigue leyendo para averiguar qué debes saber sobre los raros eventos adversos, y para más información sobre los coágulos de sangre de la vacuna Johnson & Johnson, echa un vistazoEl Dr. Fauci dice que este medicamento podría empeorar los coágulos de la sangre..
La FDA y los CDC levantaron la pausa en la vacuna Johnson & Johnson después de confirmar los beneficios superan los riesgos.
En una reunión del Comité Asesor de las CDC sobre prácticas de inmunización (ACIP) el 23 de abril, el Comité votó de 10 a 4, con una abstención, para reanudar el uso de la vacuna entre todos los adultos en los EE. UU. La decisión se tomó después de un "minucioso Revisión de seguridad ", dijo la FDA en una declaración. Sin embargo, lo recomendaron a unAdvertencia se agregará a la etiqueta Johnson & Johnson para incluir la posibilidad de que la vacuna pueda aumentar elRiesgo de coágulos de sangre..
Comisionado de la FDAJanet Woodcock, MD, dijo en una declaración de que se levantó la pausa en función de "la revisión de la FDA y los CDC de todos los datos disponibles y en consulta con expertos médicos y en función de las recomendaciones del Comité Asesor de las Prácticas de Inmunización del CDC". Ella explicó además: "Hemos concluido que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna Janssen COVID-19 superan sus riesgos conocidos y potenciales en individuos de 18 años de edad y mayores. Estamos seguros de que esta vacuna continúa cumpliendo con nuestros estándares para la seguridad, Eficacia y calidad ".
Durante la reunión de ACIP, según Ciencia Live, CDC ScientistSara Oliver, MD, presentó la investigación de modelado que mostró que continúaAdministrar la vacuna Johnson & Johnson Para todos los mayores de 18 años, mayores de 18 años, pueden causar de 26 a 45 casos de coágulos de sangre, pero evitaría de 600 a 1,400 muertes y 800 a 3.500 admisiones de la UCI.
Si recomendaron la vacuna Johnson & Johnson solo para las personas mayores de 50 años, es probable que conduzca a dos o tres eventos de coágulos de sangre y evitará de 300 a 1,000 admisiones de la UCI y 40 a 250 muertes.
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La nueva advertencia de la FDA con la vacuna Johnson & Johnson está específicamente dirigida a las mujeres menores de 50 años.
El viernes, elLa FDA agregó una nueva advertencia a su hoja de datos de la vacuna Johnson & Johnson para los destinatarios y cuidadores. La agencia advierte "coágulos de sangre que involucran vasos sanguíneos en el cerebro, el abdomen y las piernas, junto con los bajos niveles de plaquetas (células sanguíneas que ayudan a su cuerpo a dejar de sangrar), han ocurrido en algunas personas que han recibido la vacuna Janssen Covid-19".
La FDA dice que las mujeres menores de 50 años deben conocer particularmente la condición de coagulación de la sangre rara, conocida como síndrome de trombosis-trombocitopenia (TTS). Las mujeres que tenían coágulos de sangre y niveles bajos de plaquetas comenzaron a ver los síntomas de una a dos semanas después de vacunarse.
La advertencia viene despuésTom Shimabukuro, MD, el Director Adjunto Adjunto de la Oficina de Seguridad de la Inmunización de la Agencia, asesoró en la reunión de ACIP que el trastorno de coagulación de la sangre es "raro, pero clínicamente grave" y parece afectar en gran medida a las mujeres de una edad en particular. De los 8 millones de vacunas Johnson & Johnson administradas, hubo 15 instancias de TTS. Trece de los 15 casos fueron mujeres entre las edades de 18 y 49 años y los otros dos casos fueron entre las mujeres entre las edades de 50 y 64 años. Para las mujeres de 18 a 49 años, el riesgo de desarrollar coágulos de sangre parece ser 7 por millón, Si bien el riesgo de mujeres de 50 años de edad parece ser de 0.9 por millón, ya que señala la ciencia viva.
No había una tendencia clara en los factores de riesgo entre aquellos que desarrollaron TTS distintos de ser mujeres en cierta edad y siete eran obesos; Dos tenían hipotiroidismo; dos fueronutilizando el control de la natalidad; y dos tenían presión arterial alta.
El ACIP dice que hay otros 10 casos actualmente en revisión, lo que puede incluir a los hombres.
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Hasta ahora, los coágulos de sangre vinculados a la vacuna Johnson & Johnson han resultado en tres muertes.
En la reunión de ACIP de los CDC, se reveló que del total de 15Mujeres que experimentaron coágulos de sangre., tres murieron, siete permanecen hospitalizados (cuatro de los cuales están en la UCI), y cinco fueron dados de alta.
En 12 de los 15 casos, las mujeres experimentaron específicamente la trombosis sinusita venosa cerebral (CVST), un coágulo de sangre formado en los senos venos venosos del cerebro.
"El inicio de los síntomas parece ocurrir al menosVarios días después de la vacunación., por lo general, alrededor de una a dos semanas después de la vacunación ", explicó Shimabukuro, según CNN". Las características clínicas de TTS después de la vacuna Janssen Covid-19 parecen similares a lo que se está observando siguiendo elAstraZeneca covid-19 vacuna en Europa. Es importante reconocer TTS temprano e iniciar el tratamiento adecuado ".
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La FDA y el CDC le instan a que reciba atención médica inmediata si tiene síntomas específicos después de que Johnson & Johnson Shot.
Para cualquier persona que planea obtener la vacuna revivida Johnson & Johnson, los CDC y la FDA le instan a que busque atención médica inmediata si nota un puñado deSíntomas específicos después de conseguir el jab.. Los síntomas iniciales incluyen dolor de cabeza, escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos y cansancio, según los CDC. Más tarde, las mujeres que tenían TTS también experimentaron dolor de cabeza severo con dolor de cuello, dificultad para hablar, pérdida de conciencia, debilidad unilateral y convulsiones.
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