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Vacunas de refuerzo Han sido un tema de conversación desde que comenzó los disparos covid, ya que la investigación muestra que la respuesta inmune puede disminuir con el tiempo, particularmente frente a variantes más infecciosas. Asesor COVID de la Casa BlancaAnthony Fauci, MD, recientemente reconoció que todos probablemente necesiten unaRefuerzo de vacunas covid Finalmente, pero algunos lo necesitarán antes que otros. Ahora, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha decidido aprobar vacunas de refuerzo para ciertas personas, pero no se le pedirá a todas las vacunas que proporcione dosis adicionales.

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El 12 de agosto, la FDA anunció que habían autorizado unDosis de vacunas adicionales Para ciertos individuos inmunocomprometidos, específicamente, "receptores de trasplantes de órganos sólidos o aquellos que se diagnostican con condiciones que se consideran que tienen un nivel equivalente de inmunocomprometido", dijo la agencia. Solo alrededor del 2,7 por ciento de los adultos de los Estados Unidosson inmunocomprometidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

"El país ha entrado en otra ola de la pandemia COVID-19, y la FDA es especialmente consciente de que las personas inmunocomprometidas están particularmente en riesgo de enfermedad grave",Janet Woodcock, MD, el comisionado de la FDA actuando, dijo en un comunicado. "La acción de hoy permite que los médicos aumenten la inmunidad en ciertas personas inmunocomprometidas que necesitan protección adicional contra COVID-19".

Pero la FDA solo ha modificado las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) para dos vacunas: Pfizer y Moderna. El anuncio de la Agencia no hizo mención de la vacuna Johnson & Johnson. De acuerdo aLos New York Times, la FDA tienedecidió no ampliar La UE de la vacuna de una dosis única, en parte porque los funcionarios aún quieren ver los datos de ensayos clínicos de Johnson & Johnson sobre la seguridad y la eficacia de dos dosis primero. Se espera que el fabricante de la vacuna libere esos resultados este mes.

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La FDA enfatizó que esta decisión para una dosis adicional "no se aplica a las personas que no están inmunocomprometidas". Los individuos inmunocomprometidos que recibieron la vacuna Pfizer o Moderna se les permite recibir un tercero, una dosis adicional administrada al menos 28 días después de su segunda dosis. Pero deben recibir la misma vacuna que obtuvieron para sus dos primeras tomas.

Esta enmienda sigue varios estudios en los últimos meses que han demostrado que las personas inmunocomprometidas pueden beneficiarse de un disparo adicional debido a una respuesta inmune de LackSolter a solo dos dosis. Un estudio de mayo publicado en elDiario de la Asociación Médica Americana encontró que casi la mitad de los receptores de trasplantes de órganos producidosSin anticuerpos covid siguiendo dos dosis de la vacuna contra el ARNm, mientras que un estudio canadiense reciente encontró que una tercera dosis de la vacuna moderna significativamentemejoró la respuesta inmune para este grupo. Otra impresión previa de un estudio publicada en MEDRXIV en julio determinó que alrededor del 44 por ciento de losHospitalizado con casos de avance. En los Estados Unidos están inmunocomprometidos.

"Las personas que están inmunocomprometidas de una manera similar a las que han sufrido un trasplante de órganos sólidos tienen una capacidad reducida para combatir las infecciones y otras enfermedades, y son especialmente vulnerables a las infecciones, incluidas COVID-19", dice la declaración de la Agencia. "La FDA evaluó la información sobre el uso de una tercera dosis de las vacunas PFIZE-BIONTECH o MODERA en estas personas y determinó que la administración de las dosis de la tercera vacuna puede aumentar la protección en esta población".

El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC (ACIP) está programado para cumplir con el 13 de agosto para "discutir nuevas recomendaciones clínicas con respecto a las personas inmunocomprometidas", de acuerdo con el anuncio de la FDA.

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