Si tomas este medicamento, deténgase ahora, dice la FDA.
La eficacia del medicamento puede estar comprometida, poniendo a quienes lo usan en riesgo de daños graves.
Ya sea que esté guardando sus antibióticos de las fuentes de luz o al escondir su insulina en la nevera, muchas personas son íntimamente conscientes de lo importante que es garantizar que sus medicamentos de sustentación de vida se almacenen correctamente. Desafortunadamente, la Administración de Drogas y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ahora está aconsejando a las personas que han recibido un medicamento en particular para dejar de tomarlo después de descubrir que las condiciones inapropiadas de almacenamiento pueden significar que representa un grave riesgo de salud para los usuarios. Siga leyendo para descubrir si debe estar deshaciéndose de este medicamento y llame a su médico ahora.
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Se han retirado dos lotes de suspensión oral de atóvaquone.
El 6 de agosto, la FDA anunció que Kvk Tech, Inc. había recordado voluntariamenteDos lotes de suspensión oral Atovaquone., USP 750 mg / 5ml.
La medicación afectada viene en 8 onzas. Botellas con tapas resistentes a los niños. Las botellas en los lotes afectados se envasan en cartones impresos con NDC # 10702-223-21, Números de lote 16653A o 16654A, y fechas de vencimiento de diciembre de 2022.
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El medicamento se recordó siguiendo las quejas de "Grecidos inusuales".
La suspensión oral de Atovaquone, que se usa típicamente para tratar la neumonía de Pneumocystis Jiroveci, una forma de neumonía que afecta frecuentemente a los individuos con VIH, y se usa en la prevención de la neumonía de Pneumocystis Jiroveci entre individuos inmunocomprometidos, se debe proteger contra temperaturas extremadamente bajas.
Sin embargo, el producto se recordó después de que varios usuarios se quejaron de que sus recetas sean inusualmente arenizadas, lo que puede haber sido atribuible a la exposición a bajas temperaturas, de acuerdo con el aviso de recuperación.
El medicamento puede haber sido procesado menos efectivo.
No es la textura del medicamento solo que puede haber sido comprometida por su exposición a las fluctuaciones de la temperatura. De acuerdo con la FDA, mientras que la exposición a temperaturas extremadamente frías puede afectar el sabor, la textura y la apariencia del producto, lo más importante, el frío extremo también puede afectar su eficacia.
Si bien el fabricante KVK Tech no había recibido informes de problemas relacionados con el uso de la medicación recordada en el momento en que se anunció el recuerdo, el aviso de recuperación reconoce que "los pacientes gravemente inmunocomprometidos que reciben una suspensión oral de Atovaquone menos efectiva pueden experimentar un tratamiento inadecuado de serio y Infecciones que amenazan la vida ".
Si tiene el medicamento recordado en casa, no lo use.
Si tiene medicamentos de los lotes recordados en su poder, el Aviso de la FDA recomienda que deje de usarlo ahora. El producto debe devolverse al fabricante KVK TECH en 110 Terry Drive, Newtown, PA 18940. Los clientes serán reembolsados por el costo de su medicamento.
Si tiene preguntas relacionadas con el retiro, comuníquese con KVK TECH al 215-579-1842 EXT: 6002 los días de semana desde 8 a.m. a 4:30 p.m. Est o en [email protected]. Si ha tomado el medicamento afectado y cree que ha experimentado alguna reacción adversa, comuníquese con un profesional médico.
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