Si obtuviste Johnson & Johnson, esto es cuando necesitas un refuerzo, los programas de estudio
La compañía dijo que una segunda oportunidad de su vacuna de dosis generó una fuerte respuesta inmune.
Los funcionarios de salud respondieron meses de preguntas cuando anunciaron recientemente queCOVID-19 BOOSTERS DE VACUNAS Sería disponible para el público en general. Pero la decisión de recomendar una tercera dosis de vacunas con ARNm, como Pfizer o Moderna, a los ocho meses, también dejó a quienes obtuvieron una vacuna de un solo disparo con preguntas sobre cuándo podrían necesitar obtener un disparo adicional. Ahora, la nueva investigación de Johnson & Johnson ha encontrado que conseguir unreforzar al menos seis meses Después de que su dosis inicial puede ayudar a reforzar el sistema inmunológico.
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Los datos provienen de los estudios de fase 2 realizados por la compañía farmacéutica que probó los anticuerpos de alrededor de 2,000 personas quetiene un refuerzo de vacunas Seis meses después de su primer disparo. La dosis adicional generó una poderosa respuesta inmune en los participantes en el estudio entre las edades de 18 y 55 años, así como en los pacientes de 65 años y más, cuando se les dio una dosis más baja como un disparo de refuerzo.
"Los nuevos datos provisionales de estos estudios demuestran que una dosis de refuerzo de la vacuna Johnson & Johnson Covid-19 generó un aumento rápido y robusto en los anticuerpos de unión a las espiga, nueve veces más de 28 días después de la vacunación primaria de dosis única", la La compañía dijo en su declaración.
La compañía ahora planea enviar datos del estudio a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para que la autorización seaadministrado como un disparo de refuerzo. Si se aprueba, las tomas adicionales podrían comenzar a desplegar junto con Pfizer y Moderna en septiembre para cualquiera que haya recibido sus dosis iniciales ocho meses antes.
"Hemos establecido que una sola foto de nuestra vacuna COVID-19 genera respuestas inmunes sólidas y sólidas que son duraderas y persistentes a través de ocho meses. Con estos nuevos datos, también vemos que una dosis de refuerzo de la vacuna Johnson & Johnson Covid-19. Además, aumenta las respuestas de anticuerpos entre los participantes del estudio que previamente habían recibido nuestra vacuna ","Mamamena Mathai, MD, Jefe Global de Investigación y Desarrollo para Janssen, dijo en la declaración publicada por la Compañía. "Esperamos discutir con los funcionarios de salud pública una estrategia potencial para nuestra vacuna de Johnson & Johnson Covid-19, impulsando ocho meses o más después de la vacunación primaria de dosis única".
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La declaración de la compañía no mencionó los niveles de eficacia de la vacuna después del refuerzo o su efectividad contra nuevas cepas, como la variante del Delta. Pero en un estudio reciente de Sudáfrica, publicado el 6 de agosto, se encontró que era un solo disparo.95 por ciento efectivo para prevenir la muerte. y 71 por ciento efectivo para prevenir la hospitalización de la infección con la variante delta.
Los expertos en vacunas pesaban en la declaración inicial de la compañía, con un optimismo que expresaba el segundo disparo sería unDefensa efectiva contra Covid.. "El impulso a los seis meses se verá muy impresionante y sustancialmente mayor de lo que ya se ha informado en términos de los impulso de dos meses, y eso es significativo porque, en mi opinión, el impulso no debe ser de dos meses, sino Realmente debería estar a los seis meses o más tarde, "Dan Barouch, MD, un investigador de vacunas en el centro médico de Beth Israel Deaconess y la Escuela de Medicina de Harvard que no participó en el estudio de J & J, le dijo a CNN.
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Barouch también pasó a Allay Dudas iniciales que un refuerzo de J & J sería ineficaz debido a su diseño. "Hubo una preocupación teórica de que la generación de anticuerpos anti-vectores por parte del primer disparo podría impedir el uso de ella otra vez", dijo a CNN. "Creo que estos datos se ponen eso para descansar".
Cuando se le preguntó sobre el proceso de aprobación para el disparo adicional, Barouch se mantuvo seguro de que se vería a través. "Estoy seguro de que la FDA, [Centros para el Control de la Enfermedad y la Prevención] CDC, [Institutos Nacionales de la Salud] NIH, y la Casa Blanca utilizarán estos datos para que probablemente justifiquen o recomendarán un refuerzo para las personas vacunadas con J & J, probablemente con Un segundo disparo de J & J ", dijo.
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