FDA批准新的减肥药,将患者的体重削减18%

伊利礼来产品已经以Mounjaro的身份在市场上,用于治疗糖尿病。


尽管长期以来一直是保健对话的一部分,但最近的发展已经改变了我们接近它的方式。 处方 包括Ozempic在内的药物 - 被批准用于治疗糖尿病并在标签外处方以减轻体重 - 批准的肥胖药物Wegovy最近改变了为他们开处方的人的损失的过程。 而现在,在美国食品药品监督管理局(FDA)批准Zepbound作为减肥药物后,患者的潜在选择清单更长。 继续阅读以了解有关处方药的更多信息,该处方药已显示出将某些患者的体重削减18%。

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Zepbough刚刚被FDA批准为肥胖治疗药物。

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11月8日,FDA宣布已批准 慢性体重管理 和糖尿病的治疗。 该药物称为tirzepatide,是 由礼来公司生产 并将直接与Novo Nordisk流行的Wegovy肥胖药物竞争, 纽约时报 报告。

虽然Zepbound的名称可能是新的,但Tirzepatide已经以品牌Mounjaro的品牌在市场上可用,该品牌先前已批准用于治疗成人2型糖尿病。 根据FDA的释放,可以为超重且至少有一种与肥胖相关的疾病的患者开处方,包括高血压,2型糖尿病或高胆固醇。

通过模仿激素GLP-1,Zepbound与Wegovy类似,这有助于减少饥饿并减慢人的食物摄入量。 据FDA称,它也每周一次注射一次,最高剂量为每周15毫克。

“肥胖和超重是严重的疾病,可能与某些主要的死亡原因有关,例如心脏病,中风和糖尿病,” 约翰·沙雷特(John Sharretts) FDA的糖尿病,脂质疾病和肥胖症部主任医学博士在该机构的新闻稿中说。 “鉴于美国肥胖和超重的比率提高,今天的批准解决了未满足的医疗需求。”

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临床试验表明,该药物可以帮助患者实现重大体重减轻。

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Zepbough有效性的第一个迹象来自2017年的一项小型研究,有300人患有2型糖尿病。 结果发现,服用该药物三个月的患者至少损失了体重的13%, 纽约时报 报告。

以下研究进行了一项随机,双盲的安慰剂对照临床试验 2,519名成人患者 肥胖或超重。 参与者的剂量为5 mg,10 mg或每周15 mg,持续72周。

结果表明,根据FDA的释放,接受该药物的所有剂量水平的患者与接受安慰剂的患者相比,至少减轻了体重。 与安慰剂组相比,接受最高剂量的小组中的那些平均体重的18%。 相比之下,服用可比剂量Wegovy的患者的体重平均降低为15% 时代

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该药物可以帮助提供问题,并有可能降低成本。

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快门

FDA的批准也出现了,因为Ozempic和Wegovy等药物的迅速普及为患者造成了短缺。 实际上,即使最近 有限的下剂量Wegovy CNN报道说,新患者需要优先考虑已经服用该药物的人的供应。 AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Zepbough的可用性也可能有所帮助 压低 随着竞争的增加,毒品成本。 根据Eli Lilly的新闻稿,该药物在本月晚些时候开始销售时每月的费用约为1,060美元。 相比之下,该公司目前将Mounjaro的标价定为每月1,023美元,而Novo Nordisk的Ozempic和Wegovy分别为936美元和每月1,349美元。

该公司在公告中指出,IT与其竞争对手之间的价格差异为20%,称其已与雇主就有关员工保险的付款决定进行了交谈。 “他们说,淘汰赛是他们决定扩大需要这些药物的人的决定的一个因素,” 迈克·梅森 莉莉糖尿病和肥胖部门总裁在11月8日对记者说。

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该药物仍然带来一些熟悉的副作用。

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与竞争对手类似,仍然发现Zepbound会引起某些副作用,主要影响胃肠道系统。 其中包括“恶心,腹泻,呕吐,便秘,腹部(胃)不适和疼痛”,以及其他症状,例如“注射部位反应,疲劳,超敏反应(过敏性)反应(通常是发烧和皮疹),bur肿,毛发,脱发和脱发和脱发和脱发,以及 根据FDA的释放,胃食管反流疾病。

但是,即使某些患者对药物使用的辩论仍在继续,一些专家认为该药物的释放是帮助解决公共卫生问题的重要一步。

“就在几年前,很难想象两种药物(例如semaglutide和tirzepatide)导致体重减轻,这只有在人们接受减肥手术时才能看到,” 苏珊·亚诺夫斯基(Susan Yanovski) 美国国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所肥胖研究办公室联合主任 时代

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