由于安全问题,召回了80多种处方和OTC药物,FDA警告
该机构的最新通知会影响广泛的药品。
您的药柜的内容可以从有用的每日维生素到基本处方和 两者之间的一切 。 无论是照顾疼痛,突然发作的流感还是应对慢性病,许多人都依靠这些物品来帮助他们保持健康并改善生活质量。 但是,在您达到下一个剂量之前,您可能需要花一点时间检查自己的东西。 这是因为由于安全问题,刚刚召回了80多种处方和非处方药(OTC)药物。 请继续阅读以获取更多信息,并确定您是否处于危险之中。
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刚刚召回了数十种处方药和OTC药物。
4月26日,食品药品监督管理局(FDA)宣布总部位于伊利诺伊州 Akorn运营公司LLC 曾自愿召回其各种药品系列,包括OTC药物,处方药和PET医疗产品。 该公司表示,这些物品是在全国范围内分发给批发商,零售商,制造商,医疗设施和recackagers在线向消费者分发的。
总共有75种用于人类使用的物品受到影响,包括所有许多物品,例如人造泪水,利多卡因软膏,劳拉西m溶液和注射小瓶,维生素D滴,脂肪素D滴,奥罗巴达丁鼻喷雾剂以及氯化钠眼滴等。 项目的完整列表发布在 七页文档 在代理商的通知中。
召回还影响了九种动物产品,包括人造泪水,氯胺酮注射溶液,新蛋白-bac眼药软膏等。 宠物物品的完整列表已发布在 单独的文档 。
该公司对刚刚申请破产的产品有安全的担忧。
根据该机构的通知,Akorn于2月23日申请了第7章破产。它已关闭所有运营并终止其在美国国内生产地点的所有员工。 该公司表示,它正在从市场上撤出物品,因为如果没有其内部质量保证计划,它将不再能够支持或保证这些物品将在其剩余保质期内符合规格。
该公司在其召回通知中写道:“终止质量计划将导致公司无法确保产品符合其所谓或表示具有使产品掺假的身份,优势,质量和纯度特征。” 。 “尽管不能总是发现或评估使用这些掺假产品的患者的特定风险,但也无法排除因使用此类产品而导致的患者风险。”
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如果您有召回的OTC药物或处方药,应该做的。
该公司表示,目前正在通过直接邮件提醒所有分销商有关召回的信息。 到目前为止,尚未报告与受影响项目有关的不良事件。
但是,该公司要求销毁市场上剩下的任何召回产品。 任何患有受影响物品的患者都应立即将其扔掉,并联系其医生或医疗保健提供者。
那些有疑问的人可以通过拨打发布通知中列出的热线来达到Akorn。 在服用产品后,任何经历过健康问题(包括在某人照顾下的动物)的人都应立即联系其医疗保健提供者或兽医。
最近还有其他与医疗和健康有关的召回。
这并不是公司从货架上拔出OTC药物,处方药或保健产品的唯一实例。 3月22日,FDA宣布 Ascend Laboratories LLC 自愿召回了其常规处方的dabigatran等胶囊,USP血液稀释剂。 AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
该公司表示,在发现该药物中包含的药物后做出了决定 硝基胺杂质 - 特定于N-亚硝基二甲胺 - 高于FDA的可接受的每日摄入量(ADI)水平。 尽管人们经常通过水和食物(包括乳制品,烤肉和某些蔬菜)在日常生活中暴露于亚硝胺,但长期暴露于大量的情况下会增加癌症的风险。
饮食补充剂也受到影响。 4月22日,食品药品监督管理局(FDA)宣布 Europharma,Inc。 由于其Terry自然生物活性维生素B和Euromedica Active B Complex 60产品而发出了自愿召回。 该公司表示,在发现其中含有未申报的牛奶过敏原的成分后,它将维生素从市场上取出。 这给对牛奶过敏或敏感性的任何人带来了严重的健康风险。